Состав
Активное вещество: тиамина гидрохлорид - 50 мг;
Вспомогательные вещества: димеркаптопропансульфоната натрия моногидрат (унитиол) 2 мг, вода для инъекций до 1 мл.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Витамин В1. В организме превращается в активный тиаминпирофосфат и в качестве кофермента включается в состав пируватдекарбоксилазного, альфа-кетоглутаратдекарбоксилазного комплексов, которые участвуют в окислительном декарбоксилировании пировиноградной-альфа-кетоглутаровой кислот; транскетолазы - фермент пентозофосфатного шунта.
Фармакокинетика
В крови концентрация сравнительно низкая, при этом в плазме циркулирует преимущественно свободный тиамин, в эритроцитах и лейкоцитах - его фосфорные эфиры. Фосфорилирование происходит в печени. Наиболее активным фосфорным эфиром является тиаминдифосфат, обладающий коферментной активностью. Накапливается в основном в печени, сердце, мозге, почках, селезенке: 1/2 общего количества содержится в поперечнополосатых мышцах и миокарде и около 40% - во внутренних органах. Выводится через кишечник и почками.
Показания
Гиповитаминоз и авитаминоз В1, в т. ч. у пациентов, находящихся на зондовом питании, гемодиализе, с синдромом мальабсорбции
Противопоказания
Гиперчувствительность к компонентам препарата.
Детям не следует применять 5% раствор, поскольку для этой категории пациентов используют, низкие дозировки (по 0,0125 г тиамина гидрохлорида, т.е. 0,5 мл 2,5% раствора).
Беременность и лактация
Возможно применение тиамина при беременности и в период грудного вскармливания по показаниям.
Способ применения и дозы
Раствор тиамина вводят внутримышечно (глубоко в мышцу).
Начинать введение препарата рекомендуется с малых доз (не более 0,5 мл 5% раствора) и только при хорошей переносимости переходить на более высокие дозы.
Взрослым назначают по 25-50 мг тиамина хлорида (0,5 мл или 1 мл 5% раствора) 1 раз в день, ежедневно, переходя на прием внутрь. Курс лечения - 10-30 инъекций.
Побочные эффекты
Возможны аллергические реакции (кожный зуд, крапивница, ангионевротический отек, анафилактический шок), повышенное потоотделение, тахикардия, болезненность в месте введения (из-за низкого pH раствора).
Взаимодействие
Не рекомендуется одновременное парентеральное введение тиамина и пиридоксина или цианокобаламина. Цианокобаламин усиливает аллергизирующее действие тиамина. Пиридоксин затрудняет превращение тиамина в биологически активную форму. Не следует смешивать в одном шприце тиамин и бензилпенициллин или стрептомицин (разрушение антибиотиков), тиамин и никотиновую кислоту (разрушение тиамина). Тиамин уменьшает фармакологическую активность солей суксаметония, фентоламина, пропранолола, симпатолитиков, (резерпин), снотворных средств (уменьшается снотворный и гипотензивный эффекты).
Раствор тиамина не следует смешивать с растворами содержащими сульфиты, т.к. в них он полностью распадается.
Тиамин нестабилен, в щелочном и нейтральном растворах; назначение с карбонатами, цитратами, барбитуратами, препаратами меди не рекомендовано.
Особые указания
При определении теофиллина в сыворотке крови спектрофотометрическим методом, уробилиногена с помощью реагента Эрлиха может искажать результаты (при принятии высоких доз). Чаще анафилактическая реакция развивается после внутривенного введения больших доз.
Парентеральное введение рекомендовано только в том случае, если невозможен прием внутрь (тошнота, рвота, синдром , мальабсорбции; предоперационные и/или послеоперационные состояния).
При энцефалопатии Вернике назначение декстрозы должно предшествовать приему тиамину.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
О неблагоприятном влиянии препарата на способность управлять автомобилем и другими видами деятельности, требующими концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, не сообщалось.
Форма выпуска/дозировка
Раствор для внутримышечного введения 50 мг/мл.
Упаковка
По 1 мл или 2 мл в ампулы нейтрального стекла.
По 10 ампул с инструкцией по применению и ножом для вскрытия ампул или скарификатором ампульным помещают в коробку из картона.
По 5 или 10 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной, или ленты полиэтилентерефталатной и фольги алюминиевой, или бумаги с полиэтиленовым покрытием или без фольги, или без бумаги. По 1 или 2 контурных ячейковых упаковки с инструкцией по применению и ножом для вскрытия ампул или скарификатром ампульным помещают в пачку из картона.
При упаковке ампул с кольцом излома или точкой надлома нож для вскрытия ампул или скарификатор ампульный не вкладывают.