Протионамид : инструкция по применению

на 1 таблетку: Действующее вещество:

Протионамид 250 мг
Вспомогательные вещества:
Ядро: целлюлоза микрокристаллическая- 10,5 мг, крахмал кукурузный- 49,0 мг, магния стеарат- 3,5 мг, лактозы моногидрат - 30,0 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил)-7,0 мг
Пленочная оболочка:
Готовая смесь для пленочной оболочки.
Состав оболочки: Гидроксипропилметилцеллюлоза (гипромеллоза)- 6,6 мг, титана диоксид- 2,407 мг, глицерил каприлокапрат- 0,9 мг, краситель оксид железа желтый-0,023 мг, хинолинового желтого алюминиевый лак- 0,07 мг

таблетки, покрытые пленочной оболочкой, желтого, цвета, двояковыпуклой формы. На поперечном разрезе таблетки желтого цвета.

Противотуберкулезное средство.

J04AD01

Синтетический противотуберкулезный препарат II ряда. Действует на микобактерии, устойчивые к препаратам I ряда, бактериостатик. Блокирует синтез миколиевых кислот, обладает свойствами антагониста никотиновой кислоты. В высокой концентрации нарушает синтез белка микробной клетки. Оказывает бактериостатическое действие в основном на размножающиеся микобактерии . туберкулеза (включая атипичные), на вне- и внутриклеточно расположенные микроорганизмы.

Быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта, максимальная концентрация в крови достигается через 2-3 часа после приема. Легко проникает в ткани (туберкулезные очаги, каверны в легких, плевральный выпот, спинномозговую жидкость при менингите). Частично метаболизируется в сульфоксид (оказывает туберкулостатическое действие).
Выводится почками и желчью (15-20% в неизмененном виде).

Туберкулез (легочные и внелегочные формы, резистентные к лечению противотуберкулезными препаратами I ряда или при их плохой переносимости): инфильтративные, язвенные и экссудативные процессы.

Детский возраст (до 18 лет), гиперчувствительность, острый гастрит, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, эрозивно-язвенный колит, острый гепатит, цирроз печени, хронический . алкоголизм, беременность, кормление грудью.

Сахарный диабет, тяжёлая печёночная недостаточность.

Внутрь, после еды. Взрослым: по 250 мг 3 раза в сутки, при хорошей переносимости - по 500 мг 2 раза в сутки. Больным старше 60 лет и при массе тела менее 50 кг - в суточной дозе не более 750 мг.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, гиперсаливация, «металлический» привкус во рту, нарушение функции печени.
Со стороны нервной системы: бессонница, возбуждение, депрессия, тревожность, редко - головокружение, сонливость, головная боль, астения, в единичных случаях - парестезии, периферическая невропатия, неврит зрительного нерва.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, слабость, ортостатическая гипотензия.
Со стороны эндокринной системы: гипогликемия у больных сахарным диабетом, гинекомастия, дисменорея, гипотиреоз, снижение потенции.
Аллергические реакции: кожная сыпь.

Замедляет метаболизм др. препаратов (в т.ч. изониазида и барбитуратов).
При комбинировании с изониазидом и циклосерином следует учитывать возможность развития психических расстройств.

Не следует назначать при устойчивости микобактерий туберкулеза к этионамиду (перекрестная резистентность). В период лечения необходим постоянный контроль уровня сывороточных трансаминаз, гамма-глутаминтрансферазы и щелочной фосфатазы, а у больных сахарным диабетом - мониторинг уровня глюкозы в крови (не реже одного раза в месяц). Препарат противопоказан при беременности и кормлении грудью.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг.
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
5 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона. Пачки помещают в групповую упаковку.
По 50, 100 или 500 таблеток (для стационаров) помещают в банку полимерную или банку из полипропилена с крышкой из полипропилена или полиэтилена высокого давления или банку из полиэтилентерефталата для лекарственных средств, с крышкой винтовой или с контролем первого вскрытия. Банки с равным количеством инструкций по применению помещают в групповую упаковку - коробку из гофрированного картона.

В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.

4 года. Не использовать после срока, указанного на упаковке.

Отпускается по рецепту врача.

АО «Фармасинтез», Россия

664007, г. Иркутск, ул. Красногвардейская д. 23, оф. 3

г. Иркутск, ул. Р. Люксембург, д. 184

АО «Фармасинтез», Россия,
664040, г. Иркутск, ул. Р. Люксембург, д. 184.