Состав
1 мл препарата содержит:
активное вещество: L-лизина эсцината, в пересчете на 100% вещество 1,0 мг;
вспомогательные вещества: этанол (спирт этиловый) 96% 200,0 мг, пропиленгликоль 200,0 мг, вода для инъекций до 1 мл.
Фармакотерапевтическая группа
ангиопротекторное средство
АТХ C05CX Прочие препараты, снижающие проницаемость капилляровФармакологические свойства
L-лизина эсцинат понижает активность лизосомальных гидролаз, что предупреждает расщепление мукополисахаридов в стенках капилляров и в соединительной ткани, которая их окружает, и таким образом нормализует повышенную сосудисто-тканевую проницаемость и оказывает антиэкссудативное (противоотечное), противовоспалительное и обезболивающее действие. Препарат повышает тонус сосудов, оказывает умеренный иммунокорригирующий и гипогликемический эффекты.
Фармакокинетика
Не изучалась.
Показания
- посттравматические и послеоперационные отеки мягких тканей различной локализации;
- отек головного или спинного мозга травматического или послеоперационного происхождения;
- нарушения периферического венозного кровообращения, сопровождающиеся отеками.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к L-лизина эсцинату и/или другим компонентам препарата;
- тяжелые нарушения функции почек;
- тяжелые нарушения функции печени;
- кровотечения;
- детский возраст до 18 лет;
- беременность;
- период грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
Препарат вводят строго внутривенно медленно как правило капельно (внутриартериальное введение не допускается!) в суточной дозе 5-10 мл.
Для приготовления инфузионного раствора L-лизина эсцинат® разводят в 50-100 мл 0,9% раствора натрия хлорида. При необходимости препарат можно вводить внутривенно струйно очень медленно.
Для внутривенного струйного введения L-лизина эсцинат® разводят в 10-15 мл 0,9% раствора натрия хлорида. Без предварительного разведения препарат не применяется.
При состояниях, угрожающих жизни больного (черепно-мозговая травма, послеоперационные отеки головного и спинного мозга с явлениями отека-набухания, отечность больших размеров вследствие обширных травм мягких тканей), суточную дозу увеличивают до 20 мл, разделив на 2 приема.
Длительность курса лечения - от 2 до 8 дней, в зависимости от состояния больного и эффективности терапии.
Побочные эффекты
Аллергические реакции: кожная сыпь (папулезная, петехиальная, эритематозная), кожный зуд, гиперемия кожи, гипертермия, крапивница, отек Квинке, анафилактический шок.
Со стороны центральной и периферической нервной системы: головная боль, головокружение, тремор, парестезии, шаткая походка, нарушение равновесия, кратковременная потеря сознания.
Со стороны печени и билиарной системы: повышение активности трансаминаз и уровня билирубина.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, диарея, боль в животе.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия, артериальная гипертензия, тахикардия, боль за грудиной.
Со стороны органов дыхания: чувство нехватки воздуха, одышка, бронхообструкция, сухой кашель.
Местные реакции: чувство жжения по ходу вены при введении, флебит, боль и отек в месте введения.
Прочие: общая слабость, озноб, чувство жара, боль в пояснице, потливость
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.Передозировка
Симптомы: жар, тахикардия, тошнота, изжога, боль в эпигастрии.
Лечение: симптоматическая терапия.Взаимодействие
Препарат не следует применять одновременно с аминогликозидами из-за возможности повышения их нефротоксичности.
В случае недавней, предшествующей назначению L-лизина эсцината® длительной терапии антикоагулянтами или при необходимости одновременного назначения L-лизина эсцината® и антикоагулянтов необходимо проводить коррекцию дозы последних под контролем протромбинового индекса.
Связывание эсцина с белками плазмы затрудняется при одновременном применении антибиотиков цефалоспоринового ряда, что может повышать концентрацию свободного эсцина в крови с риском развития побочных эффектов последнего.
В состав препарата входит спирт этиловый 96%. Необходимо учитывать возможное взаимодействие спирта с другими лекарственными препаратами.
Особые указания
У отдельных больных с гепатохолециститом при назначении препарата возможно кратковременное повышение активности трансаминаз и билирубина (прямой фракции), не представляющие угрозы для больных и не требуют отмены препарата.
Концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения содержит объемных 23,8% этанола, то есть до 2,4 мл этанола в разовой дозе и максимально до 6,1 мл в сутки, что соответствует 122 мл пива или 50,8 мл вина в сутки.
Препарат стоит назначать с осторожностью при алкоголизме, а также пациентам с заболеваниями печени и эпилепсией.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Применение препарата может влиять на способность к управлению транспортными средства и механизмами, но вследствие тяжести травм, при которых показано применение, этот фактор обычно не имеет значения.
Упаковка
По 5 мл в ампулы с кольцом излома желтого цвета или с точкой излома, или без кольца и точки.
По 5 ампул вкладывают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной или в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной, покрытую пленкой полиэтилентерефталатной термосварочной.
Две контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению и скарификатором ампульным вкладывают в пачку.
При использовании ампул с точкой надлома или кольцом излома скарификатор в пачку не вкладывают.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте при температуре от 15 до 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.