Состав
активное вещество: холина альфосцерат гидрат (в пересчете на холина альфосцерат) - 250,0 мг;
вспомогательное вещество: вода для инъекций - до 1,0 мл.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Обеспечивает синтез ацетилхолина и фосфатидилхолина в нейрональных мембранах, улучшает кровоток и усиливает метаболические процессы в центральной нервной системе, активирует ретикулярную формацию. Увеличивает линейную скорость кровотока на стороне травматического поражения мозга, способствует нормализации пространственно-временных характеристик спонтанной биоэлектрической активности мозга, регрессу очаговых неврологических симптомов и восстановлению сознания; оказывает положительное влияние на познавательные и поведенческие реакции больных с сосудистыми заболеваниями головного мозга (дисциркуляторной энцефалопатией и остаточными явлениями нарушения мозгового кровообращения).
Оказывает профилактическое и корригирующее действие на патогенетические факторы инволюционного психоорганического синдрома, изменяет фосфолипидный состав мембран нейронов и снижает холинергическую активность. Стимулирует дозозависимое выделение ацетилхолина в физиологических условиях; участвуя в синтезе фосфатидилхолина (мембранного фосфолипида), улучшает синаптическую передачу, пластичность нейрональных мембран, функцию рецепторов. Не оказывает влияния на репродуктивный цикл и не обладает тератогенным, мутагенным действием.
Фармакокинетика
Легко проникает через гематоэнцефалический барьер.
Выводится преимущественно легкими, в виде диоксида углерода (85%), а также почками и через кишечник (15%).
Показания
Черепно-мозговая травма с преимущественно стволовым уровнем поражения (острый период), цереброваскулярная недостаточность, психоорганический синдром на фоне дегенеративных заболеваний и инволюционных процессов головного мозга, мультиинфарктная деменция.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, геморрагический инсульт (острая стадия), беременность, период грудного вскармливания, детский возраст.
Способ применения и дозы
Препарат вводится внутривенно (медленно) или внутримышечно, по 1 г (1 ампула) в сутки в течение 15-20 дней.
Побочные эффекты
Со стороны пищеварительной системы: запор, диарея, сухость слизистой оболочки полости рта, фарингит.
Со стороны нервной системы: головная боль, сонливость, бессонница, агрессивность, тревога, нервозность, головокружение.
Со стороны кожных покровов: сыпь, крапивница.
Прочие: боль в месте введения, учащение мочеиспускания.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Учитывая возможность развития побочных эффектов, пациентам во время лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и другими механизмами, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Упаковка
По 4 мл в ампулы нейтрального стекла.
3, 5 или 10 ампул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной.
1 контурную ячейковую упаковку с инструкцией по применению и скарификатором или ножом ампульным в пачку из картона.
При использовании ампул с кольцом или точкой надлома скарификатор или нож ампульный не вкладывают.