Состав
На 1 мл:
действующее вещество: холина альфосцерат (в пересчете на безводное вещество) - 250,0 мг.
вспомогательное вещество: вода для инъекций - до 1,0 мл.
Фармакологические свойства
Холина альфосцерат, как носитель холина и предшественник фосфатидилхолина, имеет потенциальную способность предотвращать и корректировать биохимические повреждения, которые имеют особое значение среди патогенетических факторов психоорганического инволюционного синдрома, то есть может влиять на снижение холинергической передачи и поврежденный фосфолипидный состав оболочек нервных клеток.
Холина альфосцерат, содержащий 40,5% холина, имеет свойство метаболической защиты и обеспечивает высвобождение действующего вещества - холина в тканях головного мозга.
Холина альфосцерат положительно влияет на функции памяти и познавательные способности, а также на показатели эмоционального состояния и поведения, ухудшение которых было вызвано развитием инволюционной патологией мозга.
ФармакокинетикаФармакокинетические параметры радиоактивно меченого препарата были сходны у разных видов животных (крысы, собаки, обезьяны).
Всасывается из желудочно-кишечного тракта полностью и быстро.
Накапливается и распределяется в различных органах и тканях, включая головной мозг. Концентрация холина альфосцерата выше в головном мозге, в сравнении с концентрацией холина, меченым тритием.
Почечная экскреция составляет около 10% введенной дозы в течение 96 ч.Показания
- Психоорганический синдром на фоне инволюционных и дегенеративных процессов в головном мозге, последствия цереброваскулярной недостаточности или первичные и вторичные когнитивные нарушения у пожилых, характеризующиеся нарушением памяти, спутанностью сознания, дезориентацией, снижением мотивации и инициативности, снижением концентрации внимания;
- Нарушения поведения и аффективной сферы в старческом возрасте: эмоциональная лабильность, повышенная раздражительность, снижение интереса. Старческая псевдомеланхолия.
Противопоказания
-
Повышенная чувствительность к холина альфосцерату или вспомогательным компонентам препарата.
-
Беременность и период грудного вскармливания.
-
Детский возраст (до 18 лет).
Беременность и лактация
Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.
Во время лечения препаратом следует прекратить грудное вскармливание.
Способ применения и дозы
Препарат вводят внутримышечно или внутривенно (капельно, медленно) дозе 1000 мг (1 ампула) в сутки, в течение 10 дней.
Дозы и длительность лечения, при необходимости и хорошей переносимости могут быть увеличены лечащим врачом в зависимости от клинической картины, особенностей течения заболевания, возраста и переносимости препарата.
При появлении нежелательных реакций, возможно временное снижение дозы (см. раздел "Побочное действие").
Дети
Опыт применения препарата у детей отсутствует.
Побочные эффекты
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота; очень редко - боль в животе.
Нарушения со стороны нервной системы: очень редко - кратковременная спутанность сознания.
В случае возникновения нежелательных реакций следует снизить дозу препарата.
В случае возникновения нежелательных реакций, в том числе не указанных в данной инструкции, следует обратиться к врачу.
Передозировка
Сведения о передозировке отсутствуют.
В случае передозировки препарата показано проведение симптоматической терапии. Эффективность диализа в выведении холина альфосцерата не установлена.
Особые указания
При возникновении тошноты после применения препарата (которая главным образом является следствием вторичной допаминэргической активации), следует уменьшить дозу.
Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.
Применение препарата у детей до 18 лет противопоказано в связи отсутствием данных по эффективности и безопасности.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами или занятиях другими видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и/или быстроты психомоторных реакций.
Упаковка
По 4 мл препарата помещают в ампулы из бесцветного стекла 1-го гидролитического класса с кольцом излома.
5 ампул помещают в ячейковую упаковку.
По 1 или 2 ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.