Гинкоум : инструкция по применению

Гинкго двулопастного листьев экстракт

капсулы

На одну капсулу:

активный компонент: гинкго двулопастного экстракт сухой, стандартизованный с содержанием флавоноловых гликозидов 22,0 - 27,0% и терпеновых лактонов 5,0 - 12,0% - 120,0 мг;

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая - 144,6 мг, кальция стеарат - 2,7 мг, кремния диоксид коллоидный - 2,7 мг;

капсулы твердые желатиновые (состав капсулы: титана диоксид Е 171 - 1,00%, краситель железа оксид красный Е 172 - 0,50%, краситель железа оксид черный Е 172 - 0,39%, краситель железа оксид желтый Е 172 - 0,27%, желатин - до 100%).

Твердые желатиновые капсулы коричневого цвета, размер № 0. Содержимое капсул - порошок или частично скомковавшийся порошок от желтого до светло-коричневого цвета с беловатыми и темными вкраплениями.

Ангиопротекторное средство растительного происхождения

Повышает устойчивость организма к гипоксии, особенно тканей головного мозга, тормозит развитие травматического или токсического отека головного мозга, улучшает мозговое и периферическое кровообращение, улучшает реологию крови.

Оказывает дозозависимое регулирующее влияние на сосудистую стенку, расширяет мелкие артерии, повышает тонус вен.

Препятствует образованию свободных радикалов и перекисному окислению липидов клеточных мембран.

Нормализует высвобождение, повторное поглощение и катаболизм нейромедиаторов (норэпинефрина, дофамина, ацетилхолина) и их способность к соединению с рецепторами.

Улучшает обмен веществ в органах и тканях, способствует накоплению в клетках макроэргов, повышению утилизации кислорода и глюкозы, нормализации медиаторных процессов в центральной нервной системе.

Фармакокинетика

Всасывание

Биодосгупность терпенлактонов (гинкголид А, гинкголид В и билобалид) после приема внутрь составляет 100% (98%) для гинкголида А, 93% (79%) для гинкголида В и 72% для билобалида.

Распределение

Максимальные концентрации в плазме крови составляют: 15 нг/мл для гинкголида А, 4 нг/мл для гинкголида В и приблизительно 12 нг/мл для билобалида. Связывание с белками плазмы крови составляет: 43% для гинкголида А, 47% для гинкголида В и 67% для билобалида.

Выведение

- Симптоматическое лечение когнитивных нарушений у взрослых (ухудшение памяти, снижение концентрации внимания и интеллектуальных способностей).

- Вспомогательное лечение головокружений вестибулярного происхождения.

- Симптоматическое лечение тиннитуса (звон или шум в ушах).

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, пониженная свертываемость крови, эрозивный гастрит, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения, острые нарушения мозгового кровообращения, острый инфаркт миокарда, беременность и период грудного вскармливания, возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не изучены).

Применение у пациентов с эпилепсией; артериальной гипотензией.

В связи с отсутствием достаточного количества клинических данных противопоказано применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания.

При необходимости назначения препарата в период грудного вскармливания следует решить вопрос о его прекращении.

Внутрь.

Капсулы следует проглатывать целиком, запивая небольшим количеством воды, независимо от приема пищи.

Для симптоматического лечения когнитивных нарушений у взрослых (ухудшение памяти, снижение концентрации внимания и интеллектуальных способностей) по 120 мг 1-2 раза в день.

Для лечения головокружений вестибулярного происхождения и лечения тиннитуса (звон или шум в ушах) суточная доза 120 мг в день.

Длительность терапии до 3-х месяцев, в случае необходимости продолжения терапии следует проконсультироваться с врачом.

При двукратном режиме дозирования принимать утром и вечером, при однократном - желательно утром.

Если был пропущен прием препарата или было принято недостаточное его количество, последующий его прием следует проводить так, как это указано в данной инструкции без каких-либо изменений.

Классификация частоты развития побочных эффектов согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ): очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000), включая отдельные сообщения; частота неизвестна - по имеющимся данным установить частоту возникновения не представляется возможным.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

частота неизвестна: аллергические реакции (гиперемия кожи, отек, кожный зуд, сыпь).

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

часто: тошнота, рвота, диарея, боль в животе.

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы

частота неизвестна: снижение свертываемости крови, кровотечение (носовое, желудочно-кишечное, кровоизлияние в глаз, головной мозг) (при длительном применении у пациентов, одновременно принимавших препараты, снижающие свертываемость крови).

Нарушения со стороны иммунной системы

частота неизвестна: реакции гиперчувствительности (анафилактический шок).

Нарушения со стороны нервной системы

очень часто: головная боль;

часто: головокружение;

очень редко: нарушение слуха, бессонница, раздражительность.

Нарушения со стороны органа зрения

очень редко: нарушение аккомодации, фотопсия.

Случаи передозировки препарата до настоящего времени зарегистрированы не были.

Не рекомендуется применять препарат пациентам, постоянно принимающим ацетилсалициловую кислоту, антикоагулянты (прямого и непрямого действия), а также тиазидные диуретики, трициклические антидепрессанты, противосудорожные препараты, гентамицин.

Возможны единичные случаи кровотечения у пациентов, одновременно принимающих лекарственные средства, снижающие свертываемость крови.

При одновременном применении с антикоагулянтами и антиагрегантами возможно изменение их терапевтического действия.

У пациентов с тенденцией к патологической кровоточивости (геморрагический диатез) и при сопутствующей терапии антикоагулянтами и антиагрегантами следует принимать данный препарат только после консультации с врачом.

По данным исследований не выявлено взаимодействия между варфарином и препаратами, содержащими гинкго двулопастного листьев экстракт; несмотря на это, необходимо контролировать показатели свертываемости крови до начала и после окончания лечения, а также при смене препарата.

Не рекомендуется одновременное применение препаратов, содержащих гинкго двулопастного листьев экстракт, с эфавирензом, так как возможно снижение его концентрации в плазме крови вследствие индукции цитохрома CYP3A4 под влиянием гинкго двулопастного.

Изучение взаимодействия с талинололом показало, что гинкго двулопастного листьев экстракт может ингибировать Р-гликопротеин на уровне кишечника. Это может приводить к повышению плазменной концентрации препаратов, являющихся субстратами Р-гликопротеина на уровне кишечника, в том числе дабигатрана. Необходимо соблюдать осторожность при применении таких комбинаций препаратов.

В одном исследовании было показано, что гинкго двулопастного листьев экстракт повышает Сmах нифедипина, причем в некоторых случаях до 100% с развитием головокружения и усилением тяжести приливов.

Не следует превышать рекомендованные дозы препарата.

При развитии реакции повышенной чувствительности применение препарата необходимо прекратить.

Перед хирургическим вмешательством необходимо заблаговременно сообщить врачу о применении препарата.

При часто возникающих ощущениях головокружения и шума в ушах необходимо проконсультироваться с врачом. В случае внезапного ухудшения или потери слуха, следует незамедлительно обратиться к врачу.

Пациентам с кровоточивостью (геморрагическим диатезом) и пациентам, получающим антикоагулянтную терапию, необходимо проконсультироваться с врачом перед началом терапии препаратом.

Не рекомендуется принимать препарат вместе с этанолом.

На фоне применения препарата у пациентов, страдающих эпилепсией, возможно появление эпилептических припадков.

В период приема препарата следует соблюдать осторожность при выполнении потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в том числе, управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами).

Капсулы, 120 мг.

По 15 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и гибкой упаковки, изготовленной на основе фольги алюминиевой.

По 1, 2, 3, 4, 5 или 6 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

При температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте.

3 года.

Не применять по истечении срока годности.

Без рецепта