Билобил® интенс 120 : инструкция по применению

Гинкго двулопастного листьев экстракт

капсулы

1 капсула содержит:

Активный компонент: гинкго двулопастного листьев экстракт (Гинкго двулопастного листьев экстракт сухой*) 120,00 мг.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, тальк, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, декстроза жидкая [декстроза, олиго- и полисахариды].

Состав твердой желатиновой капсулы (корпус и крышечка): краситель железа оксид черный (Е172), краситель железа оксид красный (Е172), титана диоксид (Е171), краситель железа оксид желтый (Е172), желатин.

* Гинкго двулопастного листьев экстракт сухой из Гинкго двулопастного листьев (Ginkgo biloba L., семейства Гинкговые (Ginkgoaceae), folium).

Соотношение количества лекарственного растительного сырья к количеству исходного экстракта: 35-67:1.

Экстрагент - ацетон/вода.

Твердые желатиновые капсулы № 0, корпус и крышечка коричневого цвета. Содержимое капсул - порошок от светло-коричневого до темно-коричневого цвета с частицами более темного цвета. Допускается наличие небольших комочков.

Ангиопротекторное средство растительного происхождения

Препарат Билобил® интенс 120 растительного происхождения. Повышает устойчивость организма к гипоксии, особенно тканей головного мозга. Тормозит развитие травматического или токсического отека головного мозга, улучшает мозговое и периферическое кровообращение, улучшает реологические свойства крови.

Оказывает дозозависимое регулирующее влияние на сосудистую стенку, расширяет мелкие артерии, повышает тонус вен. Препятствует образованию свободных радикалов и перекисному окислению липидов клеточных мембран. Нормализует высвобождение, повторное поглощение и катаболизм нейромедиаторов (норэпинефрина, дофамина, ацетилхолина) и их способность к соединению с рецепторами. Улучшает обмен веществ в органах и тканях, способствует накоплению в клетках макроэргов, повышению утилизации кислорода и глюкозы, нормализации медиаторных процессов в центральной нервной системе.

Всасывание

После приема внутрь биодоступность терпенлактонов (гинкголид А, гинкголид В и билобалид) составляет 100% (98%) для гинкголида А, 93% (79%) для гинкголида В и 72% для билобалида.

Распределение

При приеме внутрь пик плазменной концентрации составлял 15 нг/мл для гинкголида А, 4 нг/мл для гинкголида В и приблизительно 12 нг/мл для билобалида. Связывание с белками плазмы крови составляет: 43% для гинкголида А, 47% для гинкголида В и 67% для билобалида.

Выведение

Период полувыведения - 3,9 часа (гинкголид А), 7 часов (гинкголид В) и 3,2 часа (билобалид).

• Дисциркуляторная энцефалопатия различной этиологии (развивающаяся вследствие инсульта, черепно-мозговой травмы, у пациентов пожилого возраста), сопровождающаяся: снижением внимания, ослаблением памяти, снижением интеллектуальных способностей, нарушением сна.
• Нарушение периферического кровообращения и микроциркуляции (в том числе артериопатия нижних конечностей, перемежающаяся хромота), синдром Рейно.
• Нейросенсорные нарушения (головокружение, шум в ушах, гипоакузия).
• Старческая дегенерация желтого пятна.
• Диабетическая ретинопатия.

Гиперчувствительность к компонентам препарата, пониженная свертываемость крови, эрозивный гастрит, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения, острые нарушения мозгового кровообращения, острый инфаркт миокарда, беременность, период грудного вскармливания, детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не изучены), непереносимость лактозы, дефицит лактазы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции (в состав препарата Билобил® интенс 120 входят лактоза и декстроза).

Применение у пациентов с эпилепсией, артериальной гипотензией.

Препарат Билобил® интенс 120 противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания в связи с отсутствием достаточного количества клинических данных.

Внутрь, по 1 капсуле 1-2 раза в день. Капсулы следует проглатывать целиком, запивая небольшим количеством воды, независимо от времени приема пищи.

При двукратном режиме дозирования принимать утром и вечером, при однократном - желательно утром.

Курс лечения не менее 3-х месяцев. Первые признаки улучшения обычно появляются через 1 месяц. Проведение повторного курса возможно после консультации с врачом.

Если был пропущен прием препарата или было принято недостаточное его количество, последующий его прием следует проводить так, как это указано в данной инструкции, без каких-либо изменений.

Классификация частоты развития побочных эффектов согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ): очень часто ( ≥ 1/10), часто (от ≥ 1/100 до < 1/10), нечасто (от ≥ 1/1000 до < 1/100), редко (от ≥ 1/10000 до < 1/1000), очень редко (< 1/10000, включая отдельные сообщения), частота неизвестна (не может быть оценена на основе имеющихся данных).

В каждой группе нежелательные эффекты представлены в порядке уменьшения их серьезности.

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы:

очень редко - снижение свертываемости крови. Имеются сообщения о возникновении при длительном применении препаратов Гинкго двулопастного кровотечений у пациентов, одновременно принимавших средства, снижающие свертываемость крови.

Нарушения со стороны нервной системы:

очень редко - головная боль, головокружение, бессонница.

Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения:

частота неизвестна - нарушение слуха.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:

очень редко - тошнота, рвота, диарея.

Общие расстройства и нарушения в месте введения:

очень редко - гиперемия, отек, кожный зуд.

В случае возникновения каких-либо нежелательных явлений прием препарата следует прекратить и обратиться к лечащему врачу.

До настоящего времени о случаях передозировки препарата Билобил® интенс 120 не сообщалось.

Не рекомендуется применение препарата Билобил® интенс 120 пациентам, постоянно принимающим ацетилсалициловую кислоту, антикоагулянты (прямого и непрямого действия), а также тиазидные диуретики, трициклические антидепрессанты, противосудорожные препараты, гентамицин.

Возможны единичные случаи кровотечения у пациентов, одновременно принимающих лекарственные средства, снижающие свертываемость крови. Причинно-следственная связь данных кровотечений с приемом препаратов Гинкго двулопастного не подтверждена.

При применении с гипотензивными средствами возможно потенцирование антигипертензивного эффекта.

Не рекомендуется одновременное применение с эфавирензом, так как возможно снижение его концентрации в плазме крови вследствие индукции изофермента CYP3A4 под влиянием экстракта листьев Гинкго двулопастного.

Не следует превышать рекомендованные дозы препарата Билобил® интенс 120.

При развитии реакции гиперчувствительности применение препарата необходимо прекратить. Перед хирургическим вмешательством необходимо сообщить врачу о применении препарата Билобил® интенс 120.

При часто возникающих ощущениях головокружения и шума в ушах необходимо обратиться к врачу. В случае внезапного ухудшения или потери слуха нужно незамедлительно обратиться к врачу.

Пациентам с кровоточивостью (например, с геморрагическим диатезом) и пациентам, получающим антикоагулянтную терапию, необходимо проконсультироваться с врачом перед началом терапии препаратом Билобил® интенс 120.

Не рекомендуется применять препарат Билобил® интенс 120 вместе с алкоголем.

На фоне применения препаратов Гинкго двулопастного у пациентов с эпилепсией возможно появление эпилептических приступов.

Специальная информация о вспомогательных веществах

В состав препарата Билобил® интенс 120 входят лактоза и декстроза, поэтому он противопоказан пациентам с непереносимостью лактозы, дефицитом лактазы, синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции.

1 капсула препарата Билобил® интенс 120 содержит 294 мг усвояемых углеводов - декстрозу, лактозу, крахмал кукурузный (см раздел «Состав»), что соответствует 0,0246 хлебным единицам (ХЕ); максимальная суточная доза (2 капсулы) соответствует 0,049 ХЕ.

В период приема препарата следует соблюдать осторожность при выполнении потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в том числе управление транспортными средствами и механизмами).

Капсулы, 120 мг.

По 10 капсул в блистере из комбинированного материала ПВХ/ПВДХ и фольги алюминиевой.

По 2 или 6 блистеров вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.

При температуре не выше 25 °С, в оригинальной упаковке.

Хранить в недоступном для детей месте.

3 года.

Не применять препарат по истечении срока годности.

По рецепту