Гидрокортизон МПЗ : инструкция по применению

Гидрокортизон

мазь для наружного применения

100 г препарата содержат:
Действующее вещество: гидрокортизона ацетат - 1,0 г.
Вспомогательные вещества: вазелин, ланолин безводный, пентаэритритил диолеат, стеариновая кислота, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, вода очищенная.

Мазь белого с желтоватым оттенком или светло-желтого цвета.

Глюкокортикостероид для местного применения
АТХ D07AA02 Гидрокортизон

Фармакодинамика
Гидрокортизон является синтетическим глюкокортикостероидным препаратом для наружного применения. Оказывает противовоспалительное, противоотечное и противозудное действие. Тормозит высвобождение цитокинов (интерлей­кинов и интерферона) из лимфоцитов и макрофагов, угнетает высвобождение эозинофилами медиаторов воспаления, нарушает метаболизм арахидоновой кисло­ты и синтез простагландинов. Уменьшает воспалительные клеточные инфильтра­ты, снижает миграцию лейкоцитов, в том числе лимфоцитов, в область воспале­ния.
Фармакокинетика
Всасывание
После аппликации происходит накопление активного вещества в эпидермисе, в основном в зернистом слое, системная абсорбция незначительна. Небольшое количество гидрокортизона всасывается в системный кровоток в неизменном виде.
Метаболизм
Большая часть метаболизируется непосредственно в эпидермисе, а в даль­нейшем в печени.
Выведение
Метаболиты и незначительная часть неизмененного гидрокортизона выводит­ся почками и через кишечник.

Поверхностные, неинфицированные, чувствительные к местным глюкокортикостероидам заболевания кожи:
- дерматиты, в том числе атопический, контактный, себорейный;
- экзема;
- псориаз.

Повышенная чувствительность к гидрокортизону или другим компонентам препарата; раневые, язвенные поражения кожи, бактериальные, вирусные и грибковые инфекции кожи; туберкулез кожи, сифилитические поражения ко­жи; розацеа, вульгарные угри, периоральный дерматит; опухоли кожи, кожные поствакцинальные реакции, детский возраст до 2 лет.

Сахарный диабет, туберкулез (системное поражение), нанесение на кожу лица и интертригинозную кожу, применение окклюзионных повязок, нанесение на большие участки кожи, и/или длительное лечение (особенно у детей), бере­менность (нанесение на большие участки кожи, длительное лечение), период лактации (применение в больших дозах и/или в течение длительного времени).

Безопасность применения гидрокортизона во время беременности и в период грудного вскармливания не изучена. Глюкокортикостероиды проникают через плацентарный барьер. Следует избегать длительного лечения и применения больших доз во время беременности и в связи с угрозой негативного воздейст­вия на развитие плода.
Глюкокортикостероиды выделяются с грудным молоком. В случае, когда предполагается применение глюкокортикостероида в больших дозах и/или в течение длительного времени, следует прекратить грудное вскармливание.

Наружно.
Препарат предпочтительно применять при острых и подострых кожных про­цессах (без мокнутия).
Мазь наносят тонким слоем на пораженные участки кожи 1-3 раза в сутки. Для улучшения проникновения препарат наносят легкими массирующими движе­ниями. При появлении положительной динамики кратность применения мази может быть уменьшена до 2-3 раз в неделю.
Курс лечения 1-3 недели. У детей курс лечения не должен превышать 7 дней. Если после лечения улучшения не наступает или появляются новые симпто­мы, необходимо проконсультироваться с врачом.
Применяйте препарат только согласно тому способу применения и в тех до­зах, которые указаны в инструкции. В случае необходимости, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом перед применением лекарственного препара­та.

Гиперемия, отечность, зуд и раздражение кожи в местах нанесения мази.
При длительном применении возможно развитие вторичных инфекционных поражений кожи, атрофических изменений, гипертрихоза.
При нанесении на большие поверхности и/или использовании окклюзии воз­можно развитие симптомов гиперкортицизма (гипергликемия, глюкозурия, обратимое угнетение функции коры надпочечников, проявление синдрома Иценко-Кушинга), как проявление резорбтивного действия гидрокортизона. Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или отмечаются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструк­ции, следует немедленно сообщить об этом врачу.

Острая передозировка маловероятна, однако, при применении препарата на больших участках пораженной кожи с повышенной способностью к резорб­ции, в течение длительного времени или с использованием окклюзионной по­вязки возможна хроническая передозировка, сопровождающаяся признаками гиперкортицизма.
Лечение: симптоматическое, при необходимости коррекция водно­-электролитического баланса, отмена препарата (при длительной терапии - по­степенная отмена).

Не выявлено.

Если отмечаются признаки повышенной чувствительности при раздражении кожи, связанные с применением препарата, следует прекратить лечение и об­ратиться к врачу.
При продолжительном лечении, при нанесении препарата на обширные по­верхности кожи, при использовании окклюзионных повязок, а также у детей возможна системная абсорбция глюкокортикостероида; возможно подавление функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы и развитие сим­птомов гиперкортицизма.
На коже лица чаще, чем на других поверхностях тела, после длительного ле­чения глюкокортикостероидами местного действия могут проявляться атро­фические изменения; курс лечения в этом случае не должен превышать 5 дней. Необходимо соблюдать осторожность при нанесении препарата на лицо, складки, область естественных сгибов, на участки с тонкой кожей.
Избегать попадания препарата в глаза. Не наносить препарат на слизистые оболочки.
Следует учитывать, что глюкокортикостероиды способны изменять проявле­ния некоторых заболеваний кожи, что может затруднить постановку диагноза. Кроме того, применение глюкокортикостероидов может быть причиной за­держки заживления ран.
При длительной терапии глюкокортикостероидами внезапное прекращение терапии может привести к развитию синдрома рикошета, проявляющегося в форме дерматита с интенсивным покраснением кожи и ощущением жжения. Поэтому после длительного лечения отмену препарата следует проводить по­степенно, например, переходя на интермиттирующую схему лечения перед тем, как его полностью прекратить.
Пропилпарагидроксибензоат, входящий в состав препарата, может вызывать аллергические реакции (возможно замедленного типа). В таких случаях следу­ет прекратить применение препарата.
Применение в педиатрии
Препарат можно применять у детей с 2 лет. Необходимо учитывать, что у ма­леньких детей кожные складки, пеленки, подгузники могут оказывать действие, сходное с действием окклюзионной повязки, и повысить системную ре­зорбцию глюкокортикостероида. Кроме того, у детей возможна большая сте­пень системной резорбции из-за соотношения между поверхностью кожных покровов и массой тела, а также в связи с недостаточной зрелостью кожи. Длительное лечение детей глюкокортикостероидом может привести к нару­шениям их роста и развития. Поэтому, длительное применение препарата должно проводиться под контролем врача. Дети должны получать минималь­ную дозу препарата, достаточную для достижения эффекта. У детей курс ле­чения не должен превышать 7 дней.

Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и механизмами и выполнение других потенциально опасных видов деятельно­сти.

Мазь для наружного применения 1%.

По 10 г в тубы алюминиевые. Каждую тубу вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

При температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

3 года. Не применять по истечении срока годности.

Без рецепта

Регистрационный номер Дата регистрации Дата переоформления Владелец регистрационного удостоверения Производитель