Состав
Состав на 100 г мази:
Активное вещество: гидрокортизона ацетат - 1,0 г
Вспомогательные вещества: вазелин медицинский - 45,0 г, ланолин безводный - 10,0 г, пентаэритритил диолеат (пентол) - 5,0 г, кислота стеариновая - 3,0 г, нипагин (метилпарагидроксибензоат) - 0,08 г, нипазол (пропилпарагидроксибензоат) - 0,02 г, вода очищенная до 100 г.
Фармакологические свойства
Гидрокортизон является синтетическим глюкокортикостероидным препаратом для местного применения.
Оказывает противовоспалительное, противоотечное, противозудное действие.
ФармакокинетикаПосле аппликации накапливается в эпидермисе (в основном в зернистом слое).
Метаболизируется непосредственно в эпидермисе, а в дальнейшем в печени.
Выделяется, почками и с желчью.Показания
Противопоказания
Применение препарата противопоказано при повышенной чувствительности к гидрокортизону или другим, компонентам препарата, бактериальных, вирусных и грибковых заболеваниях кожи, при туберкулезе кожи, сифилитических поражениях кожи.
Опухоли кожи, нарушение целостности кожных покровов (язвы, раны); розацеа, вульгарные угри, периоральный дерматит, поствакцинальный период, детский возраст (до 2 лет, при зуде в области ануса - до 12 лет).С осторожностью
Сахарный диабет, туберкулез (системное поражение).
С особой осторожностью следует применять препарат на кожу лица в связи с возможностью появления побочных явлений (телеангиэктазии, атрофия, периоральный дерматит), даже после кратковременного применения. Для предупреждения инфекционных поражений кожи гидрокортизоновую мазь рекомендуют назначать в сочетании с антибактериальными и противогрибковыми средствами.Беременность и лактация
Кормящим женщинам рекомендуется прекратить либо грудное вскармливание, либо применение лекарственного средства (ЛС), особенно в высоких дозах (глюкокортикостероиды проникают в грудное молоко и могут подавлять рост, выработку эндогенных глюкокортикостероидов и вызывать нежелательные эффекты у новорожденного). При использовании препарата не следует наносить на кожу молочной железы.
Способ применения и дозы
При применении препарата у детей от 2 лет и старше следует ограничивать общую продолжительность лечения и исключать мероприятия, ведущие к усилению резорбции всасывания стероида (согревающие, фиксирующие и окклюзионные повязки).
В детском возрасте подавление функции коры надпочечников может развиться быстрее. Кроме того, может наблюдаться снижение экскреции гормона роста. При применении препарата в течение длительного времени необходимо наблюдать за массой тела, ростом, уровнем кортизола плазмы.
Побочные эффекты
Могут наблюдаться явления индивидуальной непереносимости в виде гиперемии, отечности и зуда в местах нанесения мази. При длительном применении возможно также развитие вторичных инфекционных поражений кожи, атрофических изменений в ней, гипертрихоза. Для предупреждения инфекционных поражений кожи препарат рекомендуют назначать в сочетании с антибактериальными и противогрибковыми средствами.
При длительном применении мази или использовании окклюзионной повязки, особенно на больших участках поражения, возможно развитие гиперкортицизма, как проявление резорбтивного действия гидрокортизона.
Передозировка
Острая передозировка маловероятна, однако, при чрезмерном или длительном применении препарата возможна хроническая передозировка, сопровождающаяся признаками гиперкортицизма: гипергликемия; глюкозурия, обратимое угнетение функции коры надпочечников, проявление синдрома Кушинга.
Лечение. Показано соответствующее симптоматическое лечение! В случае хронического токсического действия рекомендуется постепенная отмена препарата.
Взаимодействие
При длительном применении препарата вследствие возможной резорбции в системный кровоток, гидрокортизон может снижать эффективность инсулина, пероральных гипогликемических, гипотензивных ЛС, антикоагулянтов, концентрацию салицилатов и празиквантела в плазме крови.
Риск развития побочных эффектов гидрокортизона повышают: андрогены, эстрогены, пероральные контрацептивы, анаболические стероиды (гирсутизм, угревая сыпь), антипсихотические ЛС, карбутамид, азатиоприн (катаракта), холиноблокаторы, антигистаминные ЛС, трициклические антидепрессанты, нитраты (глаукома); диуретики (гипокалиемия), нестероидные противовоспалительные препараты (повышение риска язвообразования в желудочно-кишечном тракте), парацетамол (гепатотоксичность). При применении с сердечными гликозидами возможно развитие дигиталиеной интоксикаци. Одновременное применение с препаратами ионов свинца и ионов серебра приводит к взаимной инактивации с амфотерицином В возможно развитие дилатационного поражения миокарда и сердечной недостаточности. Барбитураты, противоэпилептические и антигистаминные препараты снижают эффективность гидрокортизона.
Особые указания
Следует избегать попадания мази в глаза. Детям до 12 лет препарат назначают только под строгим врачебным контролем. Если после 7 дней применения не наступает улучшения или наблюдается ухудшение состояния, а также в случае возобновления симптомов через несколько дней после отмены, применение препарата следует прекратить и проконсультироваться с врачом. Не следует применять препарат без консультации с врачом в случаях, когда зуд в области гениталий у женщин сопровождается выделениями из влагалища. При длительном лечении и/или нанесении на большие поверхности рекомендуется назначить диету с ограничением натрия и повышенным содержанием калия; вводить в организм достаточное количество белка. Необходимо контролировать артериальное давление, концентрацию глюкозы и кортизола в крови, свертываемость крови, диурез, массу тела больного.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Препарат не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.