Фамотидин

таблетки, покрытые пленочной оболочкой

1 таблетка содержит:

активное вещество: фамотидин 20 мг;

вспомогательные вещества: лактоза (сахар молочный), крахмал картофельный, повидон низкомолекулярный (поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский), кальция стеарат моногидрат (кальция стеариновокислый 1-водный), стеариновая кислота, гипромеллоза (гидро- ксипропилметилцеллюлоза), повидон среднемолекулярный (поливинилпирролидон среднемолекулярный медицинский), титана диоксид (титана двуокись), полисорбат 80 (твин-80), тропеолин О.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета, двояковыпуклые. На изломе таблетка белого цвета.

желез желудка секрецию понижающее средство - H2-гистаминовых рецепторов блокатор

Блокатор Н2-гистаминовых рецепторов III поколения. Подавляет базальную и стимулированную гистамином, гастрином и ацетилхолином продукцию соляной кислоты. Уменьшает активность пепсина.

Усиливает защитные механизмы слизистой оболочки желудка за счет увеличения образования желудочной слизи, повышения содержания в ней гликопротеидов, стимуляции секреции гидрокарбоната, эндогенного синтеза простагландинов. Увеличивает скорость регенерации слизистой желудка и способствует заживлению ее повреждений (в т.ч. прекращению желудочно-кишечных кровотечений и рубцеванию стрессовых язв). Существенно не изменяет уровень гастрина в плазме. Слабо подавляет оксидазную систему цитохрома Р450 в печени. После приема внутрь действие начинается через 1 час, достигает максимума в течение 3 часов. Продолжительность действия препарата при однократном приеме зависит от дозы и составляет от 12 до 24 часов.

После приема внутрь препарат быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. После приема максимальная концентрация в плазме крови достигается в течение 1-3,5 часов. Биодоступность составляет 40-45%, увеличивается при приеме с пищей и снижается на фоне приема антацидов. Связь с белками плазмы - 15-20%. 30-35% фамотидина метаболизируются в печени (с образованием S-оксида). Элиминация в основном происходит через почки: 27-40% препарата выводится с мочой в неизмененном виде. Период полувыведения -2,5-4 часа. У пациентов с клиренсом креатинина ниже 30 мл/мин период полувыведения увеличивается до 10-12 часов, у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина ниже 10 мл/мин) - до 20 часов. Проникает через плацентарный барьер и выделяется с грудным молоком.

• Лечение и профилактика язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки.
• Лечение и профилактика симптоматических язв желудка и 12-перстной кишки (связанных с приемом нестероидных противовоспалительных препаратов, стрессовых, послеоперационных язв).
• Эрозивный гастродуоденит.
• Функциональная диспепсия, ассоциированная с повышенной секреторной функцией желудка.
• Рефлюкс-эзофагит.
• Синдром Золлингера-Эллисона.
• Профилактика рецидивов кровотечений из верхних отделов желудочно-кишечного тракта. Предупреждение аспирации желудочного сока при общей анестезии (синдром Мендельсона).

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Беременность, период лактации, детский возраст, почечная недостаточность, печеночная недостаточность, цирроз печени с портосистемной энцефалопатией в анамнезе.

Таблетки следует проглатывать не разжевывая, запивая достаточным количеством воды.

При язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки в фазе обострения, симптоматических язвах, эрозивном гастродуодените обычно назначают по 20 мг 2 раза в сутки или - по 40 мг 1 раз в сутки на ночь. При необходимости суточную дозу можно увеличить до 80-160 мг. Курс лечения - 4-8 недель.

При диспепсии, связанной с повышенной секреторной функцией желудка, назначают по 20 мг 1-2 раза в сутки.

С целью профилактики рецидивов язвенной болезни по 20 мг 1 раз в сутки перед сном.

При рефлюкс-эзофагите - 20-40 мг 2 раза в сутки в течение 6-12 недель.

При синдроме Золлингера-Эллисона дозу препарата и продолжительность курса лечения устанавливают индивидуально. Начальная доза обычно составляет 20 мг каждые 6 часов и может быть увеличена до 60 мг каждые 6 часов.

Для профилактики аспирации желудочного сока при общей анестезии назначают по 40 мг вечером и/или утром перед операцией.

При почечной недостаточности, если клиренс креатинина составляет менее 30 мл/мин или содержание креатинина в сыворотке крови более 3 мг/100 мл, суточную дозу препарата необходимо уменьшить до 20 мг.

Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, снижение аппетита, тошнота, рвота, боль в животе, повышение активности "печеночных" трансаминаз, запор, диарея, желтуха, гепатоцеллюлярный, холестатический или смешанный гепатит, острый панкреатит.

Со стороны органов кроветворения: нейтропения, лейкопения, тромбоцитопения, гемолитическая анемия, агранулоцитоз, панцитопения.

Аллергические реакции: крапивница, кожная сыпь, зуд, бронхоспазм, ангионевротический отек, многоморфная эритема, эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, анафилактический шок.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение артериального давления, брадикардия, атриовентрикулярная блокада, аритмия, васкулит.

Со стороны нервной системы: головная боль, астения, сонливость, бессонница, усталость, беспокойство, депрессия, нервозность, психоз, головокружение, спутанность сознания, галлюцинации, гипертермия.

Со стороны органов чувств: звон в ушах.

Со стороны мочеполовой системы: при длительном приеме больших доз - снижение потенции и либидо.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: артралгия, миалгия.

Прочие: сухость кожи, алопеция, гинекомастия.

Симптомы: рвота, двигательное возбуждение, тремор, снижение артериального давления, тахикардия, коллапс.

Лечение: промывание желудка, симптоматическая терапия, гемодиализ.

Вследствие повышения pH содержимого желудка при одновременном приеме может уменьшиться всасывание кетоконазола.

При одновременном применении с антацидными средствами, сукральфатом происходит снижение интенсивности абсорбции фамотидина, поэтому перерыв между приемом этих препаратов должен составлять не менее 1-2 часов.

Угнетает метаболизм в печени феназона, аминофеназона, диазепама, гексобарбитала, пропранолола, метопролола, лидокаина, фенитоина, теофиллина, непрямых антикоагулянтов, глипизида, буформина, метронидазола, кофеина, блокаторов "медленных" кальциевых каналов. Увеличивает всасывание амоксициллина и клавулановой кислоты.

Лекарственные средства, угнетающие костный мозг, увеличивают риск развития нейтропении.

Фамотидин, как и все Н2-гистаминоблокаторы, нежелательно резко отменять (характерен синдром "рикошета").

Перед началом лечения необходимо исключить возможность наличия злокачественного новообразования пищевода или двенадцатиперстной кишки.

При длительном лечении у ослабленных больных возможны бактериальные поражения желудка с последующим распространением инфекции.

С осторожностью применяют у больных при нарушении функции печени.

Блокаторы Н2-гистаминорецепторов могут противодействовать влиянию пентагастрина и гистамина на кислотообразующую функцию желудка, поэтому в течение 24 часов, предшествующих тесту, применять блокаторы Н2-гистаминовых рецепторов не рекомендуется.

Блокаторы Н2-гистаминорецепторов могут подавлять кожную реакцию на гистамин, приводя таким образом к ложноотрицательным результатам (перед проведением диагностических кожных проб для выявления аллергической кожной реакции немедленного типа использование блокаторов Н2-гистаминовых рецепторов рекомендуется прекратить).

Во время лечения следует избегать употребления продуктов питания, напитков и лекарственных средств, вызывающих раздражение слизистой оболочки желудка.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг.

По 10 или 20 таблеток в контурной ячейковой упаковке.

2 или 3 контурные ячейковые упаковки с инструкцией по применению в пачке из картона.

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

По рецепту

Р N003396/01

2009-05-25

ФАРМСТАНДАРТ-ЛЕКСРЕДСТВА ОАО Россия

ФАРМСТАНДАРТ-ЛЕКСРЕДСТВА ОАО Россия