Состав
1 таблетка содержит:
Активное вещество: фамотидин 20,000 мг или 40,000 мг.
Вспомогательные вещества:
Таблетки 20 мг: крахмал кукурузный 5,000 мг; магния стеарат 1,250 мг; лактозы моногидрат 46,500 мг; целлюлоза микрокристаллическая 51,925 мг; кремния диоксид коллоидный, безводный 0,325 мг; оболочка: гипромеллоза 3,500 мг; полиэтиленгликоль 0,370 мг; титана диоксид (Е171) 1,800 мг; железа оксид желтый (Е 172) 0,240 мг; железа оксид красный (Е 172) 0,090 мг.
Таблетки 40 мг: крахмал кукурузный 8,000 мг; магния стеарат 2,500 мг; лактозы моногидрат 74,000 мг; целлюлоза микрокристаллическая 74,500 мг; кремния диоксид коллоидный, безводный 1,000 мг; оболочка: гипромеллоза 7,004 мг; полиэтиленгликоль 0,999 мг; титана диоксид (Е171) 1,854 мг; железа оксид красный (Е 172) 0,196 мг.
Описание
Таблетки 20 мг: розовые круглые плоские покрытые оболочкой таблетки с риской на одной стороне.
Таблетки 40 мг: красновато-розовые круглые двояковыпуклые, покрытые оболочкой таблетки с риской на одной стороне.
Фармакотерапевтическая группа
желез желудка секрецию понижающее средство - H2-гистаминовых рецепторов блокатор
АТХ A02BA03 ФамотидинФармакологические свойства
Блокатор Н2-гистаминовых рецепторов III поколения. Подавляет базальную и стимулированную гистамином, гастрином и ацетилхолином продукцию соляной кислоты. Уменьшает активность пепсина. Усиливает защитные механизмы слизистой оболочки желудка и способствует заживлению связанных с воздействием соляной кислоты ее повреждений (в т.ч. прекращению желудочно-кишечных кровотечений и рубцеванию стрессовых язв) путем увеличения образования желудочной слизи, содержания в ней гликопротеидов, стимуляции секреции гидрокарбоната слизистой оболочкой желудка, эндогенного синеза в ней простагландинов и скорости регенерации. Существенно не изменяет уровень гастрина в плазме. Слабо ингибирует оксидазную систему цитохрома Р450 в печени. После приема внутрь действие начинается через 1 час, достигает максимума в течение 3 часов.
Продолжительность действия препарата при однократном приеме зависит от дозы и составляет от 12 до 24 часов.
ФармакокинетикаПосле приема внутрь быстро абсорбируется из ЖКТ. После приема внутрь максимальная концентрация в плазме крови достигается в течение 1-3,5 часов. Биодоступность - 40-45%, увеличивается при приеме с пищей и снижается на фоне приема антацидов. Связь с белками плазмы - 15-20%. 30-35% фамотидина метаболизируется в печени (с образованием S-оксида). Элиминация, в основном, происходит через почки: 27-40% препарата выводится с мочой в неизмененном виде. Период полувыведения - 2,5-4 часа, у пациентов с клиренсом креатинина ниже 30 мл/мин увеличивается до 10-12 часов. У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина ниже 10 мл/мин) он возрастает до 20 часов. Проникает через плацентарный барьер и выделяется с грудным молоком.
Показания
- Язвенная болезнь 12-перстной кишки и желудка в фазе обострения, профилактика рецидивов.
- Лечение и профилактика симптоматических язв желудка и 12-перстной кишки (связанных с приемом нестероидных противовоспалительных препаратов, стрессовых, послеоперационных язв).
- Эрозивный гастродуоденит.
- Функциональная диспепсия, ассоциированная с повышенной секреторной функцией желудка.
- Рефлюкс-эзофагит.
- Синдром Золлингера-Эллисона.
- Профилактика рецидивов кровотечений из верхних отделов ЖКТ.
- Предупреждение аспирации желудочного сока при общей анестезии (синдром Мендельсона).
Противопоказания
Беременность, период лактации, печеночная недостаточность, детский возраст, повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Способ применения и дозы
При язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки в фазе обострения, симптоматических язвах, эрозивном гастродуодените обычно назначают по 20 мг 2 раза в сутки или по 40 мг 1 раз в сутки на ночь. При необходимости суточная доза может быть увеличена до 80-160 мг. Курс лечения - 4-8 недель. При диспепсии, связанной с повышенной секреторной функцией желудка, назначают по 20 мг 1-2 раза в сутки.
С целью профилактики рецидивов язвенной болезни назначают по 20 мг 1 раз в сутки перед сном.
При рефлюкс-эзофагите - 20-40 мг два раза в сутки в течение 6-12 недель.
При синдроме Золлингера-Эллисона дозу препарата и продолжительность курса лечения устанавливают индивидуально. Начальная доза обычно составляет 20 мг каждые 6 часов и может быть увеличена до 160 мг каждые 6 часов.
Для профилактики аспирации желудочного сока при общей анестезии назначают по 40 мг вечером и/или утром перед операцией. Таблетки Фамотидина следует проглатывать не разжевывая, запивая достаточным количеством воды.
При почечной недостаточности, если клиренс креатинина составляет менее 30 мл/мин или содержание креатинина в сыворотке крови более 3 мг/100 мл, суточную дозу препарата необходимо уменьшить до 20 мг.
Побочные эффекты
Со стороны пищеварительной системы: возможны - сухость во рту, тошнота, рвота, абдоминальные боли, редко - потеря аппетита, повышение активности "печеночных" трансаминаз; в отдельных случаях возможно развитие гепатита, острого панкреатита.
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение; описаны случаи развития галлюцинаций, спутанности сознания, нечеткости зрительного восприятия.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко - снижение артериального давления, брадикардия.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, анафилактический шок.
Со стороны органов кроветворения: редко - лейкопения, тромбоцитопения; в единичных случаях - агранулоцитоз, панцитопения, гипоплазия, аплазия костного мозга.
Со стороны репродуктивной системы: при длительном приеме больших доз - гиперпролактинемия, гинекомастия, аменорея, снижение либидо, импотенция.
Прочие: редко - лихорадка, артралгия, миалгия.
Передозировка
Симптомы: возможно усугубление побочных эффектов.
Лечение: промывание желудка, симптоматическая терапия, гемодиализ.Взаимодействие
Вследствие повышения pH содержимого желудка при одновременном приеме может уменьшиться всасывание кетоконазола.
При одновременном применении с антацидными средствами, сукральфатом происходит снижение интенсивности абсорбции фамотидина, поэтому перерыв между приемом этих препаратов должен составлять не менее 1-2 часов.
Угнетает метаболизм в печени феназона, аминофеназона, диазепама, гексобарбитала, пропранолола, метопролола, лидокаина, фенитоина, теофиллина, непрямых антикоагулянтов, глипизида, буформина, метронидазола, кофеина, блокаторов "медленных" кальциевых каналов.
Увеличивает всасывание амоксициллина и клавулановой кислоты.
Лекарственные средства, угнетающие костный мозг, увеличивают риск развития нейтропении.
Особые указания
Перед началом лечения необходимо исключить возможность наличия злокачественного заболевания пищевода, желудка или двенадцатиперстной кишки.
Фамотидин, как и все Н2-гистаминоблокаторы, нежелательно резко отменять (синдром "рикошета"). При длительном лечении у ослабленных больных, в условиях стресса, возможны бактериальные поражения желудка с последующим распространением инфекции. С осторожностью применяют у больных при нарушении функции печени. Блокаторы Н2-гистаминорецепторов могут противодействовать влиянию пентагастрина и гистамина на кислотообразующую функцию желудка, поэтому в течение 24 часов, предшествующих тесту, применять блокаторы Н2-гистаминорецепторов не рекомендуется. Блокаторы Н2-гистаминорецепторов могут подавлять кожную реакцию на гистамин, приводя таким образом к ложноотрицательным результатам (перед проведением диагностических кожных проб для выявления аллергической кожной реакции немедленного типа применение блокаторов Н2-гистаминорецепторов рекомендуется прекратить). Во время лечения следует избегать употребления продуктов питания, напитков и других лекарственных средств, которые могут вызвать раздражение слизистой оболочки желудка.
Упаковка
Таблетки покрытые оболочкой по 20 мг: По 10 таблеток в блистер перфорированный из алюминиевой фольги и пленки ПВХ (Al/PVC). По 2 блистера (20 таблеток) вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Таблетки покрытые оболочкой по 40 мг: По 10 таблеток в блистер перфорированный из алюминиевой фольги и пленки ПВХ (Al/PVC). По 1 блистеру (10 таблеток) вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.