Состав
Одна таблетка содержит активный компонент: дротаверина гидрохлорид (в пересчете на 100 % сухое вещество) - 40 мг;
вспомогательные компоненты: крахмал картофельный, тальк, магния стеарат, сахар молочный (лактоза).
Описание
Таблетки желтого или желтого с зеленоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрической формы, с фаской. Допускается мраморность на поверхности таблеток.
Фармакологические свойства
Миотропный спазмолитик, производное изохинолина. Ингибирует фосфодиэстеразу IV (ФДЭ IV), что приводит к накоплению внутриклеточного циклического аденозинмонофосфата (цАМФ) и как следствие к инактивации легкой цепочки киназы миозина, в результате чего происходит расслабление гладкой мускулатуры.
Независимо от типа вегетативной иннервации, дротаверин действует на гладкие мышцы в желудочно-кишечном тракте, желчной, мочеполовой и сосудистой системах. В миокарде и сосудах ферментом, гидролизующим цАМФ, является ФДЭ III, что объясняет отсутствие серьезных побочных эффектов со стороны сердечно-сосудистой системы (ССС) и невыраженное терапевтическое действие в отношении ССС.
При пероральном приеме абсорбция - высокая, период полуабсорбции - 12 мин. Биодоступность - 100 %. Равномерно распределяется в тканях, проникает в гладкомышечные клетки. Время достижения максимальной концентрации (TCmax) - 2 ч.
Связь с белками плазмы - 95-98%. В основном выводится почками, в меньшей степени - с желчью. Не проникает через гематоэнцефалический барьер.
Показания
- Спазм гладких мышц внутренних органов (почечная колика, желчная колика, кишечная колика, дискинезия желчевыводящих путей и желчного пузыря по гиперкинетическому типу, холецистит, постхолецистэктомический синдром); пиелит.
- В составе комбинированной терапии: пилороспазм, гастродуоденит, язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки, спастические запоры, спастический колит, проктит, тенезмы.
- Тензорная головная боль.
- Дисменорея, угрожающий выкидыш, угрожающие преждевременные роды.
- При проведении некоторых инструментальных исследований, холецистографии.
Противопоказания
Гиперчувствительность, выраженная печеночная и почечная недостаточность, период лактации, детский возраст до 12 лет.
Наличие таких заболеваний, как непереносимость галактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.
С осторожностью
С осторожностью применяют препарат у пациентов с выраженным атеросклерозом коронарных артерий, гиперплазией предстательной железы, глаукомой.
Способ применения и дозы
Внутрь, взрослым и детям старше 12 лет - по 40-80 мг 2 - 3 раза в сутки. Максимальная разовая доза - 80 мг, максимальная суточная доза - 240 мг.
Побочные эффекты
Головокружение, головная боль, бессонница, сердцебиение, снижение артериального давления, аллергические реакции, тошнота, запор.
Передозировка
Симптомы: нарушение предсердно-желудочковой проводимости, снижение возбудимости сердечной мышцы, остановка сердца и паралич дыхательного центра.
Лечение: симптоматическая терапия.
Взаимодействие
Усиливает эффект других спазмолитиков (в том числе м-холиноблокаторов), гипотензию, вызываемую трициклическими антидепрессантами, хинидином, прокаинамидом. Фенобарбитал повышает выраженность спазмолитического действия дротаверина гидрохлорида при одновременном приеме. Уменьшает спазмогенную активность морфина, антипаркинсонические свойства леводопы.
Возможно применение в комбинации с нитратами, бета-адреноблокаторами, седативными средствами.
Особые указания
При лечении язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки применяют в сочетании с другими противоязвенными лекарственными средствами.
Упаковка
По 10 или 20 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. 2 контурные ячейковые упаковки по 10 таблеток или 1, 2, 3 контурные ячейковые упаковки по 20 таблеток с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.