facebook vkontakte e signs star-full
Эффективная реклама на сайте

Арител Плюс: инструкция по применению

Цены в аптеках
Нет в продаже

Состав

1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:
активные вещества для дозировки 5 мг + 6,25 мг - бисопролола фумарата (бисопролола гемифумарата) 5 мг и гидрохлоротиазида 6,25 мг;
активные вещества для дозировки 10 мг+6,25 мг - бисопролола фумарата (бисопролола гемифумарата) 10 мг и гидрохлоротиазида 6,25 мг;
вспомогательные вещества - кремния диоксид коллоидный (аэросил), крахмал кукурузный (крахмал C*Pharm 93000), лактоза (сахар молочный), магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая;
состав пленочной оболочки - Селекоут AQ-02140 [гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), макрогол (полиэтиленгликоль 400), макрогол (полиэтиленгликоль 6000), титана диоксид, краситель солнечный закат желтый].

Описание


Таблетки, покрытые пленочной оболочкой желто-оранжевого цвета, круглые, двояковыпуклые. На поперечном разрезе два слоя: оболочка желто-оранжевого цвета, ядро белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

гипотензивное комбинированное средство (бета1-адреноблокатор селективный +тиазидный диуретик)

Код ATX

[С07ВВ07]

Фармакологические свойства


Фармакодинамика


Арител® Плюс является комбинированным средством, в состав которого входят бисопролол и гидрохлоротиазид.

Бисопролол - селективный бета1-адреноблокатор без внутренней симпатомиметической активности. Оказывает гипотензивное, антиаритмическое и антиангинальное действие. Блокируя в невысоких дозах бета1-адренорецепторы сердца, уменьшает стимулированное катехоламинами образование циклического аденозинмонофосфата (цАМФ) из аденозинтрифосфата (АТФ), снижает внутриклеточный ток ионов кальция, оказывает отрицательное хроно-, дромо-, батмо- и инотропное действие (урежает частоту сердечных сокращений (ЧСС), угнетает сердечную проводимость, снижает возбудимость и сократимость миокарда). При увеличении дозы блокирует бета2-адренорецепторы.

Общее периферическое сосудистое сопротивление в начале применения бета-адреноблокаторов, в первые 24 ч увеличивается (в результате реципрокного возрастания активности альфа-адренорецепторов и устранения стимуляции бета2-адренорецепторов), через 1-3 сут. возвращается к исходному, а при длительном назначении снижается.

Гипотензивный эффект связан с уменьшением минутного объема крови, подавлением симпатической стимуляции периферических сосудов, снижением активности ренин-ангиотензин-альдостероновой системы путем ингибирования бета-адренорецепторов юкстагломерулярного аппарата почек (что приводит к уменьшению секреции ренина), восстановлением чувствительности барорецепторов дуги аорты (не происходит усиления их активности в ответ на снижение артериального давления) и влиянием на центральную нервную систему. При артериальной гипертензии эффект развивается через 2-5 дней, стабильное действие - через 1-2 мес.

Гидрохлоротиазид - тиазидный диуретик. Снижает реабсорбцию ионов натрия в кортикальном сегменте петли Генле, не влияя на ее участок, проходящий в мозговом слое почки. Блокирует карбоангидразу в проксимальном отделе извитых почечных канальцев, усиливает выведение почками ионов калия, гидрокарбонатов и фосфатов. Практически не влияет на кислотно-основное состояние. Усиливает выведение почками ионов магния; задерживает в организме ионы кальция и тормозит выведение уратов. Диуретический эффект развивается через 1-2 ч, достигает максимума через 4 ч, сохраняется в течение 6-12 ч. Диуретическое действие уменьшается при снижении скорости клубочковой фильтрации и прекращается при величине ее менее 30 мл/мин.

Фармакокинетика


Бисопролол
После приема внутрь абсорбция из желудочно-кишечного тракта составляет 80-90%. Прием пищи не влияет на степень абсорбции. Время достижения максимальной концентрации в плазме крови составляет 2-4 ч. Связь с белками плазмы крови составляет около 30%.

Плохо проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьер. Секреция с грудным молоком -незначительная. Метаболизируется в печени.

Период полувыведения составляет 9-12 ч. Выводится почками (50% - в неизмененном виде), менее 2% -через кишечник.

Гидрохлоротиазид
При приеме внутрь всасывается быстро, но неполно. Время достижения максимальной концентрации в плазме крови составляет около 4 ч. Биодоступность гидрохлоротиазида - 60- 80%. Связь с белками плазмы крови составляет 40%.

Проникает через плацентарный барьер, и выделяется в грудное молоко. Не метаболизируется. Выводится почками в основном в неизмененном виде посредством клубочковой фильтрации и активной канальцевой секреции. Период полувыведения составляет около 8 ч.

Показания к применению


Артериальная гипертензия мягкой и умеренной степени тяжести.

Противопоказания


- повышенная чувствительность к бисопрололу и другим компонентам препарата;
- повышенная чувствительность к гидрохлоротиазиду и другим сульфонамидам.
- бронхиальная астма;
- хроническая обструктивная болезнь легких;
- кардиогенный шок;
- синдром слабости синусового узла (в т.ч. синоатриальная блокада);
- атриовентрикулярная блокада II и III степени без искусственного водителя ритма;
- выраженная брадикардия (ЧСС менее 50 уд./мин.);
- вариантная стенокардия (стенокардия Принцметала);
- феохромоцитома (без одновременного использования альфа-адреноблокаторов);
- трудноконтролируемый сахарный диабет;
- поздние стадии нарушения периферического кровообращения (в т.ч. синдром Рейно);
- выраженная артериальная гипотензия;
- рефрактерная гипокалиемия, гипонатриемия, гиперкальциемия;
- метаболический ацидоз;
- гиповолемия;
- острая почечная недостаточность;
- хроническая почечная недостаточность (клиренс креатинина (КК) менее 30 мл/мин.);
- одновременное применение с флоктафенином, сультопридом.
- одновременный прием ингибиторов моноаминооксидазы (МАО) (за исключением ингибиторов МАО типа В);
- возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
- непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция;
- беременность;
- период лактации.

С осторожностью следует применять при атриовентрикулярной блокаде I степени, ишемической болезни сердца, печеночной недостаточности, почечной недостаточности (КК более 30 мл/мин.); тиреотоксикозе, феохромоцитоме (на фоне лечения альфа-адреноблокаторами), водно-электролитных нарушениях (гипонатриемия, гипокалиемия, гиперкальциемия); депрессии (в том числе в анамнезе), миастении, подагре, псориазе, а также у пациентов пожилого возраста.

Способ применения и дозировка


Арител® Плюс рекомендуется принимать утром (во время приема пищи). Таблетки следует проглатывать целиком, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости, 1 раз в сутки.

Дозу препарата следует подбирать индивидуально.

В начале лечения следует принимать по 1 таблетке препарата Арител® Плюс, содержащей 5 мг бисопролола/6,25 мг гидрохлоротиазида 1 раз/сут. При недостаточной выраженности терапевтического эффекта через 2 недели дозу можно увеличить, принимая по 1 таблетке препарата Арител® Плюс, содержащей 10 мг бисопролола/6,25 мг гидрохлоротиазида, 1 раз/сут.

Больным с нарушениями функции печени, а также пациентам пожилого возраста коррекция режима дозирования не требуется.

У больных с тяжелыми нарушениями функции печени и почек (КК более 30 мл/мин.) максимальная суточная доза бисопролола не должна превышать 10 мг.

Побочное действие


Со стороны центральной и периферической нервной системы: головокружение, головная боль, астения, нарушения сна, депрессия; повышенная утомляемость, галлюцинации, «кошмарные» сновидения, судороги; чувство холода и онемения в конечностях.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: брадикардия, ортостатическая гипотензия, нарушение атриовентрикулярной проводимости, желудочковая экстрасистолия, обострение течения хронической сердечной недостаточности.

Со стороны дыхательной системы: бронхоспазм (у предрасположенных пациентов).

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, запор, сухость слизистой оболочки полости рта; гепатит.

Со стороны костно-мышечной системы: мышечная слабость, спазмы икроножных мышц, артралгия.

Со стороны органов чувств: нарушения слуха, снижение продукции слезных желез (необходимо учитывать пациентам, пользующимся контактными линзами), нарушение зрения.

Со стороны репродуктивной системы: нарушения потенции (очень редко).

Со стороны системы кроветворения: лейкопения, тромбоцитопения.

Аллергические реакции: кожный зуд, сыпь, покраснение кожи лица, аллергический ринит.

Со стороны кожных покровов: повышенная потливость, алопеция, обострение псориаза.

Со стороны лабораторных показателей: повышение активности «печеночных» трансаминаз, гипертриглицеридемия, гиперхолестеринемия, гипергликемия, глюкозурия, гиперурикемия, обратимое повышение содержания креатинина и мочевины в плазме крови.

Передозировка


Симптомы: выраженное снижение АД, брадикардия, острая сердечная недостаточность, желудочковая экстрасистолия, атриовентрикулярная блокада, судороги, бронхоспазм.
Лечение: промывание желудка, назначение адсорбирующих средств, симптоматическая терапия. В случае выраженного снижения АД необходимо придать пациенту горизонтальное положение с приподнятыми ногами, производить восполнение объема циркулирующей крови. При брадикардии внутривенно вводится атропин в дозе 1-2 мг, глюкагон в дозе 1 мг (медленно болюсно), при необходимости - в виде инфузии в дозе 1-10 мг/ч. В последующем назначается эпинефрин (адреналин) в дозе 15-85 мкг (введение которого можно повторять, но его общее количество не должно превышать 300 мкг) или допамин в дозе 2,5-10 мкг/кг/мин. При острой сердечной недостаточности показаны сердечные гликозиды, диуретики, глюкагон. Если отсутствуют признаки отека легких, то внутривенно назначаются плазмозамещающие растворы, при их неэффективности - эпинефрин, допамин, добутамин. При желудочковой экстрасистолии применяется лидокаин. При развившейся атриовентрикулярной блокаде следует внутривенно ввести 1-2 мг атропина, эпинефрина или установить временный кардиостимулятор. При судорогах рекомендуется диазепам внутривенно. При бронхоспазме инфляционно вводятся бета2-адреномиметики.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами


При одновременном применении препарата Арител® Плюс с фенитоином (при внутривенном введении) и лекарственными средствами для ингаляционной общей анестезии (производные углеводородов) может усиливаться выраженность кардиодепрессивного действия и вероятность чрезмерного снижения АД (за счет содержания в составе препарата бисопролола).

Клиренс лидокаина и ксантинов может снижаться в связи с возможным увеличением их концентраций в плазме крови, особенно у пациентов с исходно повышенным клиренсом теофиллина (за счет содержания в составе препарата бисопролола).

При одновременном применении препаратов кальция и/или витамина D в высоких дозах может развиваться гиперкальциемия и повышается риск возникновения метаболического ацидоза (за счет содержания в составе препарата гидрохлоротиазида).

Арител® Плюс противопоказан к применению в комбинации с флоктафенином, сультопридом, ингибиторами МАО (за исключением ингибиторов МАО типа В).

Возможно усиление гипотензивного действия препарата Арител® Плюс при одновременном применении с антидепрессантами, нейролептиками, блокаторами «медленных» кальциевых каналов (БМКК) (амлодипином, фелодипином, нифедипином, никардипином, нимодипином, нитрендипином), ингибиторами ангиотензин-превращающего фермента (в т.ч. каптоприлом, эналаприлом), ирбесартаном, диуретиками, клонидином, симпатолитиками, гидралазином и другими гипотензивными средствами.

Возможно ослабление гипотензивного действия препарата Арител® Плюс при одновременном назначении с глюкокортикостероидами (для системного применения), эстрогенами, нестероидными противовоспалительными препаратами (индометацином, пироксикамом, напроксеном, фенилбутазоном) и тетракозактидом.

При одновременном применении с препаратом Арител® Плюс могут усиливаться действие недеполяризующих миорелаксантов и антикоагулянтный эффект кумариновых производных. Сердечные гликозиды, метилдопа, резерпин, гуанфацин, БМКК (верапамил, дилтиазем, амлодипин, фелодипин, нифедипин, никардипин, нимодипин, нитрендипин), антиаритмические средства, а также средства, которые могут инициировать аритмии типа «пируэт» (астемизол, бепридил, эритромицин, галофантрин, пентамидин, спарфлоксацин, терфенадин), повышают риск развития и/или усиления брадикардии, атриовентрикулярной блокады и хронической сердечной недостаточности. При одновременном применении с соталолом возможна гипокалиемия и развитие желудочковой аритмии типа «пируэт».

При одновременном применении препарата Арител® Плюс с солями лития возможно повышение концентрации последних в крови до токсического уровня.

Эффективность инсулина и гипогликемических средств для приема внутрь может снижаться.

Негидрированные алкалоиды спорыньи повышают риск развития нарушений периферического кровообращения.

При одновременном применении препарата Арител® Плюс с аллергенами, используемыми для иммунотерапии, или с экстрактами аллергенов для кожных проб, а также с аллопуринолом или с йодосодержащими рентгеноконтрастными диагностическими средствами для внутривенного введения, повышается риск развития аллергических реакций.

При одновременном назначении препарата Арител® Плюс с мефлохином возможно развитие брадикардии; с карбамазепином - гипонатриемии; с циклоспорином - возможно повышение содержания креатинина в сыворотке крови.

Сульфасалазин повышает концентрацию бисопролола в плазме крови; рифампицин - укорачивает период полувыведения бисопролола.

Особые указания


В период терапии препаратом Арител® Плюс необходим контроль ЧСС и АД (в начале лечения -ежедневно, затем -1 раз в 3-4 мес.), за содержанием глюкозы в крови у больных сахарным диабетом (1 раз в 4-5 мес.). У пожилых пациентов рекомендуется контролировать функцию почек (1 раз в 4-5 мес.). Необходимо обучить больного методике подсчета ЧСС. Следует снижать дозы препарата Арител® Плюс (за счет уменьшения содержания в нем бисопролола) с 10 до 5 мг, если ЧСС в покое не превышает 50-55 уд/мин.

В период терапии препаратом Арител® Плюс необходимо также контролировать показатели кислотно-основного состояния и уровень электролитов (калия, натрия, кальция).

У пациентов с нарушениями периферического кровообращения необходимо соблюдать осторожность при назначении препарата Арител® Плюс.

При тиреотоксикозе Арител® Плюс (за счет содержания в нем бисопролола) может маскировать клинические признаки заболевания (например, тахикардию).

Пациентам с феохромоцитомой не следует назначать Арител® Плюс до тех пор, пока не назначено лечение альфа-адреноблокаторами. При этом необходимо контролировать АД. Рекомендуется прекратить терапию препаратом Арител® Плюс при развитии депрессии, вызванной приемом бета-адреноблокатора (за счет содержания в нем бисопролола).

У пациентов пожилого возраста лечение препаратом Арител® Плюс следует начинать с лекарственной формы препарата, содержащей низкую дозу бисопролола (5 мг). При этом необходим регулярный контроль за состоянием пациентов.

Особое внимание требуется в случаях проведения хирургического вмешательства под общей анестезией у больных, принимающих бета-адреноблокаторы. Таким пациентам следует отменить Арител® Плюс за 48 часов до оперативного вмешательства, предупредить врача-анестезиолога, что пациент принимает препарат Арител® Плюс В качестве средства для общей анестезии следует выбрать препарат с минимальным отрицательным инотропным действием.

На фоне терапии бета-адреноблокаторами возможно обострение течения псориаза. Пациентам с этим заболеванием Арител® Плюс следует назначать с осторожностью.

При указаниях в анамнезе на анафилактические реакции, независимо от причины их возникновения, особенно при проведении десенсибилизирующей терапии, лечение препаратом Арител® Плюс (за счет содержания в нем бисопролола) может повышать риск возникновения аллергических реакций и способствовать развитию резистентности к лечению эпинефрином (адреналином) в обычных дозах.

Пациентам, пользующимся контактными линзами, следует соблюдать осторожность при применении препарата Арител® Плюс, так как бета-адреноблокаторы могут снижать продукцию слезной жидкости.

У больных с гиперурикемией повышен риск развития приступов обострения подагры. В этом случае дозу препарата Арител® Плюс следует подбирать индивидуально под контролем уровня мочевой кислоты в сыворотке крови. Перед исследованием функции паращитовидных желез лечение препаратом Арител® Плюс необходимо прекратить, так как на фоне его приема может возникать транзиторная гиперкальциемия.

Спортсменов следует проинформировать, что Арител® Плюс содержит бисопролол, который может давать ложноположительные результаты при проведении допинг-контроля.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами


Арител® Плюс следует применять с осторожностью при управлении транспортными средствами и механизмами в связи с возможностью развития головокружения.

Форма выпуска


Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг+6,25 мг и 10 мг+6,25 мг.
По 10, 15 или 30 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 1, 3, 6 контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток или по 2, 4 контурных ячейковых упаковки по 15 таблеток, или по 1, 2 контурных ячейковых упаковки по 30 таблеток вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения


В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности


2 года.
Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек


По рецепту.

Производитель или организация принимающая претензии


ЗАО «Канонфарма продакшн»
Россия, 141100, г. Щелково, Московская область, ул. Заречная, д. 105.

Оцените инструкцию:

Арител Плюс отзывы

Нажимая кнопку «Комментировать», вы принимаете Правила размещения комментариев и даете согласие на обработку своих персональных данных .
comments powered by HyperComments
На данном Веб-сайте используются файлы cookie. Продолжая пользоваться ресурсом, вы соглашаетесь с условиями Политики обработки персональных данных.
0