Состав
На одну таблетку
Активное вещество: метоклопрамида гидрохлорида моногидрат -10,0мг в пересчете на безводное вещество
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 80,0 мг, крахмал кукурузный - 32,3 мг, желатин медицинский - 1,7 мг, кальция стеарата моногидрат - 1,0 мг.
Активное вещество: метоклопрамида гидрохлорида моногидрат -10,0мг в пересчете на безводное вещество
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 80,0 мг, крахмал кукурузный - 32,3 мг, желатин медицинский - 1,7 мг, кальция стеарата моногидрат - 1,0 мг.
Описание
Таблетки от белого с кремоватым до белого с кремовым оттенком цвета, плоскоцилиндрической формы с фаской и риской, допускается легкая мраморность.
Фармакотерапевтическая группа
Противорвотное средство - дофаминовых рецепторов блокатор центральный
АТХ A03FA01 Метоклопрамид
АТХ A03FA01 Метоклопрамид
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Метоклопрамид является специфическим блокатором дофаминовых (D2) и серотониновых рецепторов. Оказывает противорвотное действие, устраняет тошноту и икоту.
Препарат оказывает регулирующее и нормализующее влияние на деятельность желудочно-кишечного тракта. Понижает двигательную активность пищевода, повышает тонус нижнего сфинктера пищевода, ускоряет опорожнение желудка, а также ускоряет продвижение пищи по тонкой кишке, не вызывая диарею.
Стимулирует секрецию пролактина.
Фармакокинетика
Быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта.
Биодоступность колеблется от 60% до 80%. Максимальная концентрация в крови зависит от индивидуального метаболизма, пик концентрации в крови наблюдается через 1 - 2 часа после приема препарата.
Период полувыведения составляет от 3 до 5 часов, при нарушении функции почек - до 14 часов. Выведение препарата происходит в основном через почки в течение 24 часов в неизмененном виде и в виде конъюгатов. Метоклопрамид проходит через плацентарный и гематоэнцефалический барьеры и проникает в материнское молоко.
Метоклопрамид является специфическим блокатором дофаминовых (D2) и серотониновых рецепторов. Оказывает противорвотное действие, устраняет тошноту и икоту.
Препарат оказывает регулирующее и нормализующее влияние на деятельность желудочно-кишечного тракта. Понижает двигательную активность пищевода, повышает тонус нижнего сфинктера пищевода, ускоряет опорожнение желудка, а также ускоряет продвижение пищи по тонкой кишке, не вызывая диарею.
Стимулирует секрецию пролактина.
Фармакокинетика
Быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта.
Биодоступность колеблется от 60% до 80%. Максимальная концентрация в крови зависит от индивидуального метаболизма, пик концентрации в крови наблюдается через 1 - 2 часа после приема препарата.
Период полувыведения составляет от 3 до 5 часов, при нарушении функции почек - до 14 часов. Выведение препарата происходит в основном через почки в течение 24 часов в неизмененном виде и в виде конъюгатов. Метоклопрамид проходит через плацентарный и гематоэнцефалический барьеры и проникает в материнское молоко.
Показания
Рвота, тошнота, икота различного генеза (в некоторых случаях может быть эффективен при рвоте, вызванной лучевой терапией или приемом цитостатиков). Атония и гипотония желудка и кишечника (в частности, послеоперационная); дискинезия желчевыводящих путей; рефлюкс-эзофагит; метеоризм; в составе комплексной терапии обострений язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки. Применяется для усиления перистальтики при проведении рентгеноконтрастных исследований желудочно-кишечного тракта.
Противопоказания
Кровотечения из желудочно-кишечного тракта, стеноз привратника желудка, механическая кишечная непроходимость, перфорация стенки желудка или кишечника, феохромоцитома, экстрапирамидные нарушения, эпилепсия, пролактинозависимые опухоли, беременность, лактация, возраст до 6 лет, повышенная чувствительность к метоклопрамиду или другим компонентам препарата.
С осторожностью
Бронхиальная астма, артериальная гипертензия, болезнь Паркинсона, печеночная и/или почечная недостаточность, пожилой возраст.
Способ применения и дозы
Метоклопрамид принимают внутрь за 30 минут до еды, не разжевывая, запивают небольшим количеством воды. Взрослым назначают по 5 - 10 мг 3 - 4 раза в сутки. Максимальная разовая доза составляет 20 мг, суточная - 60 мг. Детям старше 6 лет назначают по 5 мг 1 - 3 раза в сутки.
Побочные эффекты
В начале лечения возможны запор, диарея, сухость во рту, чувство усталости, сонливость, головная боль, головокружение, депрессия. При длительном применении препарата в высоких дозах, чаще у пациентов пожилого возраста, возможны явления паркинсонизма, дискинезии, в редких случаях - галакторея, гинекомастия, нарушения менструального цикла.
Передозировка
Могут отмечаться гиперсомния, дезориентация и экстрапирамидные расстройства. Как правило, симптоматика исчезает после прекращения приема препарата в течение 24 часов.
При необходимости проводится лечение центральными холиноблокаторами и противо-паркинсоническими средствами.
При необходимости проводится лечение центральными холиноблокаторами и противо-паркинсоническими средствами.
Взаимодействие
Действие метоклопрамида могут ослабить антихолинэстеразные средства. Препарат усиливает всасывание тетрациклина, ампициллина, парацетамола, ацетилсалициловой кислоты, леводопы, этанола; уменьшает всасывание дигоксина и циметидина. Не следует назначать одновременно с нейролептиками, т. к. повышается риск возникновения экстра-пирамидных реакций.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
При приеме препарата следует избегать потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания, быстрой психической и двигательной реакции (управление транспортными средствами и др.).
Упаковка
10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной или гибкой упаковки на основе фольги алюминиевой. 1, 2 или 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению в пачку из картона.