Описание
Бесцветный или слегка опалесцирующий гель.
Активное вещество: Карбомер 974Р 2,5 мг
Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид 0,06 мг, сорбитол, лизина моногидрат, натрия ацетат, поливиниловый спирт, вода для инъекций.
кератопротекторное средство.
Код ATXS01XA20
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Офтагель® содержит карбомер, который представляет собой высокомолекулярный карбоксивинилполимер (полиакрилат). Карбомер увеличивает вязкость слезы, образуя защитную увлажняющую пленку на поверхности роговицы, утолщает муциновый и водный слои слезной пленки. Офтагель® уменьшает симптомы раздражения, вызванные «синдромом сухого глаза». Симптомы сухого глаза могут включать компенсаторное слезотечение, зуд, жжение, ощущение инородного тела в глазу и зрительное утомление. Длительный контакт слезной пленки с роговицей оказывает благоприятное воздействие, когда снижена секреция слезы. Офтагель® может пролонгировать всасывание других глазных препаратов при одновременном применении.
Фармакокинетика
Из-за относительно большого размера молекулы карбомера проникновение через роговицу маловероятно.
Показания к применению
Сухой кератоконъюнктивит и другие заболевания, сопровождающиеся синдромом «сухого глаза», который выражается в слезотечении, усталости, зуде и жжении, ощущении инородного тела в глазу. В том числе раздражение глаз (в результате воздействия пыли, дыма, при работе на компьютере - «офисный глазной синдром»), недостаточное слезоотделение, синдром Стивенса- Джонсона, болезнь Шегрена, заболевания век, приводящие к недостаточному контакту роговицы со слезой, восстановительная терапия после лазерных и хирургических вмешательств на роговице.
Гиперчувствительность к одному из компонентов препарата.
Беременность и лактацияНе проводилось адекватных контролируемых испытаний препарата с участием беременных женщин. Применение препарата в период беременности и лактации только по назначению врача.
Способ применения и дозировка
1 капля препарата Офтагель® 1—4 раза в сутки в зависимости от степени выраженности симптомов.
Перед закапыванием препарата вымойте руки. Наклоните голову назад.
Оттяните нижнее веко и закапайте одну каплю геля в конъюнктивальный мешок между нижним веком и глазом. Не касайтесь глаза и века кончиком пипетки.
Закройте флакон. Пожалуйста, помните, что флакон с глазным гелем предназначен для применения только у одного человека.
О случаях, связанных с передозировкой препарата, не сообщалось.
Побочное действие
Сразу после закапывания возможно преходящее затуманивание зрения, кратковременное ощущение жжения и местное раздражение глаз.
Лекарственное взаимодействие Офтагель® с другими препаратами не изучено.
Особые указания
Бензалкония хлорид может абсорбироваться и обесцвечивать контактные линзы. Перед закапыванием препарата их следует снять и установить вновь через 30 минут после закапывания препарата.
При назначении более одного вида капель, Офтагель® следует закапывать последним, с интервалом не менее 15 минут.
Влияние на профессиональную деятельность
Глазной гель Офтагель® может вызывать временное затуманивание зрения.
Перед началом вождения автомобиля или работы с механическим устройствами следует подождать, пока острота зрения полностью восстановится.
Форма выпуска
Гель глазной 0,25%.
По 10 г в прозрачный флакон, вместимостью 10 мл. изготовленный из полиэтилена низкой плотности. Флакон укупорен пипеткой, с навинчиваемым колпачком и кольцом, для контроля вскрытия флакона. Флакон с инструкцией помещают в картонную пачку.
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре от 15° до 25°С.
Между закапываниями флакон следует хранить в картонной пачке в перевернутом виде, для облегчения поступление геля.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
30 месяцев. Использовать в течение 1 месяца после вскрытия флакона.
Не использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Без рецепта
Сантэн АО, абонентский ящик 33, 33721 Тампере, Финляндия.
Фирма-Производитель
Урсафарм Арцнаймиттель ГмбХ, Индастриесштрассе 35, 66129 Саарбрюкен, Германия
119049 Москва ул. Мытная 1, оф. 13.