Состав
Каждая таблетка содержит:
Активного вещества: бетагистина дигидрохлорида 24 мг.
Вспомогательные вещества: повидон К-90 6,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая 99,0 мг, лактоза моногидрат 210,0 мг, кремния диоксид коллоидный 7,5 мг, кросповидон 18,0 мг, стеариновая кислота 13,5 мг.
Описание
Круглые, двояковыпуклые таблетки от белого до почти белого цвета, с риской с одной стороны.
Фармакологические свойства
Синтетический аналог гистамина, оказывает гистаминоподобное и вазодилатирующее действие. Является слабым агонистом Н1-рецепторов и довольно мощным антагонистом Н3-рецепторов. Воздействует на кохлеарный кровоток и центральный вестибулярный аппарат.
Действие бетагистина включает: вазодилатацию во внутреннем ухе (опосредованно через Н3 и Н1-рецепторы), ингибирующий эффект в отношении вестибулярных ядер (через Н3-рецепторы) и импульсной активности ампулярных рецепторов. Путем прямого агонистического воздействия на Н1-рецепторы сосудов внутреннего уха и прекапиллярные сфинктеры микроциркуляторного русла, расположенные в сосудистой полоске (stria vascularis), а также опосредованно через Н3-рецепторы улучшает микроциркуляцию и проницаемость капилляров, нормализует давление эндолимфы в лабиринте и улитке, увеличивает кровоток в базилярной артерии.
Обладает выраженным центральным эффектом, являясь антагонистом Н3-рецепторов ядер вестибулярного нерва, нормализует нейрональную передачу в полисинаптических нейронах вестибулярных ядер на уровне ствола головного мозга. Опосредованно воздействуя на Н3-рецепторы, повышает в стволе головного мозга содержание серотонина, снижающего активность вестибулярных ядер.
Способствует устранению нарушений как со стороны вестибулярного, так и кохлеарного аппарата: снижает частоту и интенсивность головокружений, уменьшает шум в ушах, способствует улучшению слуха в случаях его снижения.
Стимулирует Н1-рецепторы, поэтому не оказывает седативного эффекта и не вызывает сонливость.
ФармакокинетикаАбсорбируется быстро, связь с белками плазмы - низкая. Сmах (максимальная концентрация в плазме крови) - 3 ч. Практически полностью выводится почками в виде метаболита (2-пиридилуксусной кислоты) в течение 24 ч. Т1/2 (период полувыведения) - 3-4 ч.
Показания
Водянка лабиринта внутреннего уха, вестибулярные и лабиринтные нарушения: головокружение, шум и боль в ушах, головная боль, тошнота, рвота, снижение слуха; вестибулярный неврит, лабиринтит, доброкачественное позиционное головокружение (в т. ч. после нейрохирургических операций), болезнь Меньера.
В составе комплексной терапии - вертебробазилярная недостаточность, посттравматическая энцефалопатия, атеросклероз сосудов головного мозга.
Противопоказания
Гиперчувствительность, феохромоцитома, бронхиальная астма, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, беременность (I триместр).
С осторожностью
Язвенная болезнь желудка или 12-перстной кишки (в анамнезе), беременность (II-III триместр), детский возраст.
Способ применения и дозы
Внутрь, во время еды, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости, по 1/2-1 таблетке 2 раза в день. Максимальная суточная доза - 48 мг.
Передозировка
Симптомы: головная боль, гиперемия кожи лица, головокружение, тахикардия, снижение АД (артериального давления), бронхоспазм.
Особые указания
Терапевтический эффект в ряде случаев появляется лишь спустя несколько месяцев от начала лечения.
Упаковка
По 10 или 14 таблеток в блистер из ПВХ/ПВДХ/алюминиевая фольга или из ПВХ/алюминиевая фольга/оПА/алюминиевая фольга.
По 3, 6 или 10 блистеров по 10 таблеток или по 2 блистера по 14 таблеток вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.