Состав
1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой содержит:
Описание
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, розового цвета, круглые, двояковыпуклые. Допускается легкая мраморность. Таблетки на изломе белого или почти белого цвета.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Триметазидин оказывает антигипоксическое действие. Непосредственно влияя на кардиомиоциты и нейроны головного мозга, оптимизирует их метаболизм и функцию. Цитопротекторный эффект обусловлен повышением энергетического потенциала, активацией окислительного декарбоксилирования и рационализацией потребления кислорода (усиление аэробного гликолиза и блокада окисления жирных кислот).
Оказывает кардиопротективный эффект. Поддерживает сократимость миокарда, предотвращает снижение внутриклеточного содержания аденозинтрифосфата (АТФ) и фосфокреатинина. В условиях ацидоза нормализует функционирование мембранных ионных каналов, препятствует накоплению кальция и натрия в кардиомиоцитах, нормализует внутриклеточное содержание ионов калия. Уменьшает внутриклеточный ацидоз и повышенное содержание фосфатов, обусловленные ишемией миокарда и реперфузией. Препятствует повреждающему действию свободных радикалов, сохраняет целостность клеточных мембран, предотвращает активацию нейтрофилов в зоне ишемии, увеличивает продолжительность лектрического потенциала, уменьшает выход креатинфосфокиназы из клеток и выраженность ишемических повреждений миокарда. При стенокардии сокращает частоту приступов (уменьшается потребление нитратов), через 2 недели лечения повышается толерантность к физической нагрузке, снижаются перепады артериального давления. Уменьшает головокружение и шум в ушах. При сосудистой патологии глаз улучшает функциональную активность сетчатки глаза.
Фармакокинетика
После приема триметазидин
быстро и практически полностью абсорбируется в желудочно-кишечном тракте. Биодоступность - 90%. Время достижения максимальной концентрации в плазме крови - 2 часа. Максимальная концентрация после однократного приема 20 мг триметазидина около 55 нг/мл. Связь с белками плазмы крови - 16%. Легко проникает через гистогематические барьеры. Период полувыведения составляет 4,5 - 5 ч. Выводится почками (около 60% - в неизмененном виде).
Показания к применению
Ишемическая болезнь сердца (ИБС), профилактика приступов стенокардии (в составе комплексной терапии); хориоретинальные нарушения с ишемическим компонентом, вестибуло-кохлеарные расстройства ишемической этиологии (головокружение, шум в ушах, нарушение слуха).
Противопоказания
Повышенная чувствительность к триметазидину и/или другим компонентам препарата; возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены); почечная недостаточность (клиренс креатинина ниже 15 мл/мин); выраженное нарушение функции печени (в связи с отсутствием достаточного клинического опыта); беременность; период лактации; наследственная непереносимость галактозы,недостаточность лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция (для данной лекарственной формы, содержащей лактозу).
Беременность и лактация
Противопоказано при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Способ применения и дозы
Внутрь, во время еды.
Рекомендуемый режим дозирования - 20 мг (1 таблетка) 2-3 раза в день. Длительность курса лечения определяется врачом.
Побочные эффекты
Частота: очень часто - более 1/10; часто - более 1/100 и менее 1/10; нечасто - более 1/1000 и -менее 1/100; редко - более 1/10000 и менее 1/1000; очень редко - менее 1/10000, включая отдельные сообщения.
Со стороны пищеварительной системы: часто боль в животе, диарея, диспепсия, тошнота, рвота.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - ортостатическая гипотензия, "приливы" к коже лица.
Со стороны нервной системы: часто - головокружение, головная боль; очень редко - экстрапирамидные расстройства (тремор, ригидность, акинезия), обратимые после отмены препарата.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: часто - кожная сыпь, зуд, крапивница.
Прочие: часто - астения.
Особые указания
Не применять для купирования приступов стенокардии!
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Препарат не оказывает существенного влияния на способность управлять транспортными средствами и выполнять другие работы, требующие высокой скорости психомоторных реакций.
Упаковка
По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 30 таблеток в банке из полимерных материалов. Каждая банка или 3 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.