Состав
100 г раствора содержит:
Активные компоненты:
пеларгонии сидовидной корней экстракт жидкий EPs 7630 (1 : 8-10) – 80 г,
экстрагент – этанол 11 % (масс/масс)
Вспомогательные компоненты:
Глицерол 85 % – 20 г
Описание
Прозрачная или слегка опалесцирующая жидкость от светло-коричневого до красновато-коричневого цвета.
Фармакологические свойства
Оказывает противомикробное действие, обладает муколитическими свойствами, способствует повышению неспецифической резистентности организма.
Пеларгонии сидовидной корней экстракт жидкий содержит большое количество биологически активных веществ, которые в совокупности определяют его фармакологическую активность. Поэтому данные о фармакокинетике отдельных химических компонентов, входящих в состав экстракта, недостаточны для экстраполяции на препарат в целом.
Показания к применению
Острые и хронические инфекционно-воспалительные заболевания дыхательных путей и ЛОР-органов (синусит, ринофарингит, тонзиллит, бронхит) в составе комплексной терапии.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, предрасположенность к кровотечениям, тяжелая печеночная и почечная недостаточность, детский возраст до 1 года (в связи с наличием в препарате спирта этилового), одновременное применение антикоагулянтов.
Применение при беременности и в период грудного вскармливанияВ связи с отсутствием достаточного количества клинических данных не рекомендуется применение препарата в период беременности и грудного вскармливания.
С осторожностьюАлкоголизм, черепно-мозговая травма, заболевания головного мозга, нарушение функции печени и почек (отсутствует опыт применения), детский возраст с 1 года.
Способ применения и дозировкаВзрослым и детям старше 12 лет рекомендуется принимать внутрь по 20-30 капель 3 раза в день;
детям в возрасте от 6 до 12 лет – по 10-20 капель 3 раза в день;
детям от 1 года до 6 лет – по 5-10 капель 3 раза в день.
Препарат следует принимать за 30 минут до еды с небольшим количеством жидкости.
При дозировании препарата держите флакон вертикально, при необходимости слегка постукивая по дну флакона.
После исчезновения симптомов заболевания рекомендуется продолжать лечение в течение нескольких дней для предотвращения рецидива. Средняя продолжительность курса лечения составляет 10 дней.
Побочное действие
Оценка частоты побочных реакций основывается на классификации ВОЗ:
Очень частые – 1/10 назначений (?10%),
Частые – 1/100 назначений (?1%, но Нечастые – 1/1000 назначений (?0,1%, но Редкие – 1/10000 назначений (?0,01%, но Очень редкие – менее 1/10000 назначений (<0,01%).
Нарушения со стороны иммунной системы, кожи и подкожной клетчатки
Редко возможно возникновение аллергических реакций;
Респираторные, торакальные и болезни средостения
Редко возможны незначительные носовые кровотечения;
Желудочно-кишечные расстройства
Нечасто возможны жалобы со стороны желудочно-кишечного тракта (такие как тошнота, рвота, боли в эпигастральной области или диарея), редко – незначительная кровоточивость десен;
Гепатобилиарные нарушения
Возможно появление признаков дисфункции печени (таких как пожелтение кожи, пожелтение белков глаз). Причинно-следственная связь данного проявления с приемом лекарственного средства не подтверждена, частота возникновения неизвестна.
Передозировка
О случаях передозировки препарата до настоящего времени не сообщалось. Препарат обладает хорошей переносимостью.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
При одновременном применении с антикоагулянтами, в том числе с производными кумарина, возможно усиление их антикоагулянтного действия и возникновение кровотечений (кровотечение из носа, кровоточивость десен).
Особые указания
В процессе хранения жидкие растительные экстракты имеют тенденцию к помутнению, однако это не отражается на их фармакологической эффективности. Поскольку Умкалор является природным продуктом, возможны незначительные изменения цвета и вкуса препарата.
В связи с содержанием этанола 12% (об/об) в препарате нужно учитывать, что максимальная разовая доза для детей старше 12 лет и взрослых содержит 0,125 г абсолютного этилового спирта, максимальная суточная доза для детей старше 12 лет и взрослых содержит 0,375 г абсолютного этилового спирта. Разовая доза для детей младше 12 лет содержит менее чем 0,1 г абсолютного этилового спирта.
При применении препарата следует соблюдать осторожность при занятии потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в том числе управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами).
При отсутствии терапевтического эффекта на фоне приема препарата в течение 7 дней, при сохранении повышенной температуры в течение нескольких дней, появлении одышки или кровянистой мокроты, появлении признаков дисфункции печени (таких как пожелтение кожи, пожелтение белков глаз), необходимо проконсультироваться с врачом.
Форма выпуска
Раствор для приёма внутрь; по 20 мл и 50 мл во флаконе из тёмного стекла гидролитического класса III, снабжённом капельницей из полиэтилена низкой плотности и завинчивающейся крышкой из полипропилена. Каждый флакон вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.
Срок годности
2 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
После вскрытия флакона хранить не более 6 месяцев.
Условия отпуска
Отпускают без рецепта.
Производитель/Владелец РУDr.Willmar Schwabe GmbH & Co. KG Willmar-Schwabe-Strasse, 4 76227 Karlsruhe, Germany | Доктор Вильмар Швабе ГмбХ & Ко. КГ Вильмар-Швабе-Штрассе, 4 76227 Карлсруэ, Германия |
119435, г. Москва, Большой Саввинский переулок, д.12, стр.16.