Состав
Состав на одну таблетку
Ацетилсалициловая кислота - 240 мг, парацетамол - 180 мг, кофеин в пересчете на моногидрат - 30 мг.
Вспомогательные вещества: какао-бобов порошок - 10 мг, лимонная кислота - 2 мг, крахмал картофельный - 67 мг, тальк - 16 мг, кальция стеарат - 5 мг.
Описание
Таблетки светло-коричневого цвета, плоскоцилиндрические, с фаской и риской, с вкраплениями, с запахом какао.
Фармакотерапевтическая группа
анальгезирующее средство (анальгезирующее ненаркотическое средство + психостимулирующее средство + нестероидное противовоспалительное средство).
АТХ N02BA71 Ацетилсалициловая кислота в комбинации с психолептикамиФармакодинамика
Комбинированный препарат.
Ацетилсалициловая кислота обладает жаропонижающим и противовоспалительным действием, ослабляет боль, особенно вызванную воспалительным процессом, а также умеренно угнетает агрегацию тромбоцитов и тромбообразование, улучшает микроциркуляцию в очаге воспаления.
Кофеин повышает рефлекторную возбудимость спинного мозга, возбуждает дыхательный и сосудодвигательный центры, расширяет кровеносные сосуды скелетных мышц, головного мозга, сердца, почек, снижает агрегацию тромбоцитов; уменьшает сонливость, чувство усталости. В данной комбинации кофеин в малой дозе практически не оказывает стимулирующего действия на центральную нервную систему, однако способствует регуляции тонуса сосудов мозга.Парацетамол обладает анальгетическим, жаропонижающим и слабым противовоспалительным действием, что связано с его влиянием на центр терморегуляции в гипоталамусе и слабовыраженной способностью ингибировать синтез простагландинов (Pg) в периферических тканях.
Показания
Болевой синдром слабой и умеренной выраженности (различного генеза): головная боль, мигрень, зубная боль, невралгия, миалгия, артралгия, альгодисменорея. Лихорадочный синдром: при острых респираторных заболеваниях (ОРЗ), гриппе.
Противопоказания
■ Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;
■ Желудочно-кишечные кровотечения (в т.ч. в анамнезе);
■ Выраженные нарушения функции печени и/или почек, подагра;
■ Геморрагические диатезы, гипокоагуляция;
■ Хирургические вмешательства, сопровождающиеся обильным кровотечением;
■ Беременность (I и III триместр), период лактации;
■ Дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
■ Глаукома;
■ Повышенная чувствительность к компонентам препарата, астма, индуцированная приемом ацетилсалициловой кислоты, салицилатов и других нестероидных противовоспалительных средств;
■ Детский возраст (до 15 лет - риск развития синдрома Рейе у детей с гипертермией на фоне вирусных заболеваний);
■ Повышенная возбудимость, нарушения сна;
■ Органические заболевания сердечно-сосудистой системы (в т.ч. острый инфаркт миокарда, атеросклероз);
■ Выраженная артериальная гипертензия
■ Портальная гипертензия
■ Авитаминоз К
■ Гипопротеинемия
С осторожностью
Почечная недостаточность легкой и умеренной степени, печеночная недостаточность с повышением уровня трансаминаз, доброкачественные гипербилирубинемии (в т.ч. синдром Жильбера, алкогольное поражение печени), алкоголизм, эпилепсия и склонность к судорожным припадкам, пожилой возраст, подагра, артериальная гипертензия.
Беременность и лактация
Ацетилсалициловая кислота при применении в I триместре беременности обладает тератогенным влиянием; в III триместре - к торможению родовой деятельности. Выделяется с грудным молоком, поэтому применения в период лактации противопоказано.
Способ применения и дозы
Препарат не следует принимать более 5 дней в качестве анальгезирующего лекарственного средства и более 3 дней - жаропонижающего (без назначения и наблюдения врача).
Внутрь (во время или после еды), по 1 таблетке каждые 4 ч, при болевом синдроме - 1 - 2 таблетки; средняя суточная доза - 3 - 4 таблетки, максимальная суточная доза - 8 таблеток. Курс лечения - не более 3-5 дней.
Побочные эффекты
Могут наблюдаться побочные реакции, характерные для ацетилсалициловой кислоты, парацетамола и кофеина: анорексия, тошнота, рвота, гастралгия, снижение агрегации тромбоцитов, эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта и двенадцатиперстной кишки, желудочно-кишечные кровотечения, аллергические реакции, бронхоспазм, мультиформная эксудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), почечная недостаточность, печеночная недостаточность, головокружение, тахикардия, повышение артериального давления. При длительном применении - головная боль, нарушение зрения, шум в ушах, гипокоагуляция, геморрагический синдром (носовое кровотечение, кровоточивость десен, пурпура и др.), поражение почек с папиллярным некрозом, синдром Рейне у детей.
Передозировка
Не следует превышать рекомендуемую дозу и длительность применения!
Симптомы:
- при легких интоксикациях: тошнота, рвота, боли в желудке, головокружение, звон в ушах;
- при тяжелой интоксикации: заторможенность, сонливость, коллапс, судороги, затрудненное дыхание, анурия, кровотечения.
Лечение: промывание желудка с использованием активированного угля, симптоматическая терапия, в зависимости от состояния обмена веществ - введение натрия гидрокарбоната, натрия цитрата или натрия лактата, что усиливает выведение ацетилсалициловой кислоты за счет ощелачивания мочи.
Взаимодействие
Усиливает действие гепарина, непрямых антикоагулянтов, резерпина, стероидных гормонов и гипогликемических лекарственных средств.
Одновременное назначение с другими нестероидными противовоспалительными препаратами, метотрексатом увеличивает риск развития побочных эффектов.
Уменьшает эффективность спиронолактона, фуросемида, гипотензивных лекарственных средств, а также противоподагрических лекарственных средств, способствующих выведению мочевой кислоты.
Барбитураты, рифампицин, салициламид, противоэпилептические лекарственные средства и другие стимуляторы микросомального окисления способствуют образованию токсичных метаболитов парацетамола, влияющих на функцию печени.
Метоклопрамид ускоряет всасывание парацетамола.
Под воздействием парацетамола период полувыведения хлорамфеникола увеличивается в 5 раз. При повторном приеме парацетамол может усилить действие антикоагулянтов (производных дикумарина). Кофеин ускоряет всасывание эрготамина.
При одновременном приеме препарата и спиртсодержащих жидкостей повышается риск токсического поражения печени.
Особые указания
Не назначать препарат детям до 15 лет из-за высокого риска возникновения синдрома Рейе. Синдром Рейе проявляется продолжительной рвотой, острой энцефалопатией, увеличением печени.
Ацетилсалициловая кислота замедляет свертывание крови. Если пациенту, предстоит хирургическое вмешательство, следует заранее предупредить врача о приеме препарата.
У пациентов с предрасположенностью к накоплению мочевой кислоты прием препарата может спровоцировать приступ подагры.
Во время приема следует воздерживаться от употребления алкоголя (повышение риска желудочно-кишечного кровотечения и токсического поражения печени).
Упаковка
По 6 или 10 таблеток в контурную безъячейковую упаковку.
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку.
1 или 2 контурные ячейковые или безъячей ковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.
Контурные безъячейковые упаковки вместе с равным количеством инструкций по медицинскому применению помещают в групповую упаковку.