Циклодинон : инструкция по применению

Прутняка обыкновенного плодов экстракт

таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Состав на 1 таблетку:
Активный компонент: Прутняка обыкновенного* плодов экстракт сухой (7-11:1, экстрагент - этанол 70% о/о) -4,00 мг
Вспомогательные вещества: повидон К30, кремния диоксид коллоидный, крахмал картофельный, лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая (тип РН-101, РН-102), магния стеарат, тальк, титана диоксид Е 171, краситель железа оксид желтый Е 172, краситель индиготин Е 132**, макрогол 6000, аммония металкрилата сополимер (тип А)
* латинское название - Vitex agnuscastus L.
** содержит: индиготин Е 132 6,5-10,0% + алюминия гидроксид 93,5-90%

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, зеленовато-голубого цвета с матовой поверхностью.

Препараты для лечения гинекологических заболеваний
АТХ G02CX03 Прутняка обыкновенного плоды

Компоненты препарата оказывают нормализующее действие на концентрацию половых гормонов.
Основным активным компонентом препарата является прутняк обыкновенный. Дофаминергические эффекты препарата, вызывая снижение продукции пролактина, устраняют гиперпролактинемию. Повышенная концентрация пролактина нарушает секрецию гонадотропинов, в результате чего могут возникнуть нарушения созревания фолликулов, овуляции и образования желтого тела, что в дальнейшем ведет к дисбалансу между эстрадиолом и прогестероном и может вызвать нарушения менструального цикла, а также мастодинию. В отличие от эстрогенов и других гормонов, пролактин оказывает также прямое стимулирующее действие на пролиферативные процессы в молочных железах, усиливая образование соединительной ткани и вызывая расширение молочных протоков. Снижение содержания пролактина приводит к обратному развитию патологических процессов в молочных железах и купирует болевой синдром. Ритмичная выработка и нормализация соотношения гонадотропных гормонов приводит к нормализации второй фазы менструального цикла.

Нарушение менструального цикла, предменструальный синдром, мастодиния.
Перед началом применения препарата следует проконсультироваться с врачом.

Индивидуальная повышенная чувствительность к компонентам препарата, непереносимость лактозы, дефецт лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция (из-за содержания в препарате лактозы), рак молочной железы, опухоли гипофиза, возраст до 18 лет (отсутствуют данные по эффективности и безопасности препарата в данной возрастной группе); беременность и период грудного вскармливания

Необходимо союблюдать меры предосторожности при наличии у пациенток эстрогензависимых заболеваний гипофиза в анамнезе. Перед началом применения препарата необходимо проконсультироваться с врачом.

Препарат не применяется во время беременности, а также в период грудного вскармливания.
С повышением регулярности менструального цикла на фоне приема препарата возрастает вероятность наступления беременности. При наступлении беременности прием препарата следует прекратить.

Принимать внутрь по 1 таблетке 1 раз в день, утром, не разжевывая, запивая достаточным количеством - 100- 200 мл воды. Длительность лечения не менее 3 месяцев (без перерыва во время менструаций), без перерыва во время менструации). Применение препарата более 3 месяцев необхожимо обсудить с врачом. Если на фоне применения препарата сохраняются симптомы заболевания, необходимо обратиться к врачу. Если после завершения лечения жалобы появляются вновь, необходимо проконсультировать с врачом.
Нет данных по рекомендуемым дозам при почечной или печеночной недостаточности.
Препарат не следует применять для лечения детей и подростков в возрасте младше 18 лет.

Возможны тяжелые аллергические реакции с отеком лица, одышкой и дисфагей. Могут возникать аллергические реакции со стороны кожи (сыпь, крапивница), желудочно-кишечные расстройства (боль в эпигастральной области, тошнота), головная боль, головокружение, акне, нарушение менструального цикла. Частота нежелательных реакций неизвестна, т.е. не может быть оценена на основе имеющихся данных. При появлении описанных выше нежелательных реакций или других побочных реакций, не указанных в инструкции, прием препарата следует прекратить и обратиться к врачу.

Случаи передозировки не зарегистрированы. В случае передозировки возможно усиление выраженности дозозависимых побочных эффектов. Лечение - симптоматическое.

Возможно взаимное снижение эффективности при обновременном приеме антагонистов дофаминовых рецепторов, а также взаимодействие с агонистами дофаминовых рецепторов, эстрогенами и антиэстрогенами. При приеме таких препаратов необходимо проконсультироваться с врачом до того, как Вы начнете принимать препарат Циклодинон®.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами в настоящее время неизвестно.

Указание для пациенток с сахарным диабетом: входящие в состав 1 таблетки препарата углеводы, составляют менее 0,03 "хлебных единиц" (ХЕ).
При наличии злокачественных эстрогензависимых опухолей в настоящее время или анамнезе, заболевнаий гипофиза в анамнезе - консультация врача обязательна.
Следует учитывать возможность маскирования клинических проявлений опухоли гипофиза, секретирующей пролактин, на фоне приема препарата.
Перечень состояний, требующих врачебной консультации: при ощущении напряжения и набухания молочных желез и/или слабости, депрессии, а также при нарушениях менструального цикла необходимо обратиться к врачу для дополнительного обследования.
С целью контроля эффективности проводимого лечения рекомендуется ежемесячная консультация врача.

При применении в рекомендуемых дозах препарат не окасзывает влияния на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора).

Таблетки, покрытые оболочкой.

По 15 таблеток в блистер из алюминиевой фольги и поливинилхлоридной/поливинилиденхлоридной пленки.
По 2 или 4 блистера помещают вместе с инструкцией по применению в пачку картонную.

Хранить в оригинальной упаковке (блистер, пачка картонная) при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!

3 года.

Без рецепта

Регистрационный номер Дата регистрации Дата переоформления Владелец регистрационного удостоверения Производитель Представительство