facebook vkontakte e signs star-full

Цефамабол : инструкция по применению

Формы выпуска: порошок
ФТГ: Цефалоспорины второго поколения

Состав

Один флакон содержит: 0,5 г цефамандола и 30 мг натрия карбоната или 1 г цефамандола и 60 мг натрия карбоната.

Описание

Белый или белый с желтоватым оттенком порошок.

Фармакотерапевтическая группа

антибиотик, цефалоспорин.

Код ATX

J01DC03

Фармакологические свойства


Фармакодинамика


Цефалоспориновый антибиотик II поколения для парентерального применения. Действует бактерицидно (нарушает синтез клеточной стенки микроорганизмов). Имеет широкий спектр действия.
Высокоактивен в отношении грамположительных микроорганизмов - Staphylococcus aureus (в т.ч. штаммов, продуцирующих и не продуцирующих пенициллиназу), Staphylococcus epidermidis, Streptococcus spp (в т.ч. бета-гемолитические штаммы серогруппы А (Streptococcus pyogenes), Streptococcus pneumoniae; грамотрицательных микроорганизмов - Escherichia coli, Klebsiella spp., Enterobacter spp., Haemophilus influenzae, Providencia rettgeri, Morganella morganii, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris; анаэробных микроорганизмов - грамположительных и грамотрицательных кокков (включая Peptococcus, Peptostreptococcus), грамположительные палочки (включая Clostridium spp.), грамотрицательных палочек (включая Fusobacterium spp, Bacteroides spp.).
Устойчив к действию бета-лактамаз. Не активен в отношении различных видов Pseudomonas, большинства штаммов Enterococcus spp. (т.ч. Enterococcus faecalis), Enterobacter cloacae, Bacteroides fragilis, метициллинорезистентных штаммов Staphylococcus spp., Serratia sppListeria monocytogenes
Оказывает дисульфирамоподобное действие.

Фармакокинетика


После внутримышечного (в/м) введения 0,5 или 1,0 г время достижения максимальной концентрации (ТСmах) - 30 - 120 мин, величина максимальной концентрации (Сmах) составляет 13 и 25 мкг/мл соответственно. После внутривенного (в/в) введения 1, 2 или 3 г через 10 мин Сmах составляет 139, 240 и 533 мкг/мл и сохраняется на терапевтическом уровне в течение 6 ч. Терапевтическая концентрация достигается в плевральной и суставной жидкостях, желчи и костях.
Не кумулирует. Период полу выведения (Т?) после в/в - 30-35 мин, после в/м 60 мин.
Выводится почками в неизмененном виде (за 8 ч выводится 65-85 % и обеспечивает высокие концентрации препарата в моче). После в/м введения 0,5 и 1,0 г содержание в моче составляет 254 и 1357 мкг/мл соответственно; при в/в введении 1 и 2 г - 750 и 1380 мкг/мл соответственно. При хронической почечной недостаточности (ХПН) выведение замедляется. У больных, находящихся на гемодиализе, Т? увеличивается до 6 ч.

Показания к применению


Инфекционно - воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату возбудителями, в т.ч. инфекции дыхательных путей, интраабдоминальные и гинекологические инфекции, сепсис, менингит, эндокардит, инфекции мочевыводящих путей, костей и суставов, кожи и мягких тканей. Профилактика послеоперационных инфекционных осложнений.

Противопоказания


Гиперчувствительность (в т.ч. к цефалоспоринам, пенициллинам, карбапенемам), ранний детский возраст (до 1 мес).

С осторожностью


Почечная недостаточность, псевдомембранозный колит (в анамнезе).

Беременность и лактация


Применение препарата в периоды беременности и лактации возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. При необходимости назначения цефамандола в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Способ применения и дозировка


Препарат вводят внутримышечно или внутривенно.
Для внутримышечного введения препарат (0,5 г или 1,0 г) растворяют в 3 мл воды для инъекций или в 3 мл 0,9 % раствора натрия хлорида.
Для внутривенного струйного введения препарат растворяют из расчета 1 г препарата в 10 мл воды для инъекций или в 10 мл 0,9 % раствора натрия хлорида.
Для внутривенного капельного введения растворенный, как описано выше, препарат смешивают с 5 % -10 % раствором декстрозы или 0,9 % раствором натрия хлорида.
Взрослым назначают по 0,5 г - 1 г каждые 4-8 часов. При инфекциях кожи и мягких тканей назначают по 0,5 г каждые 6 часов; для лечения неосложненной внебольничной пневмонии по 0,5-1 г каждые 6 часов; при неосложненных инфекциях мочевыводящих путей – 0,5 г каждые 8 часов; при осложненных инфекциях мочевыводящих путей – 1 г каждые 8 ч. Для терапии тяжелых и угрожающих жизни инфекций вводят по 2 г каждые 4-6 часов (максимальная суточная доза не должна превышать 12 г). При инфекциях, вызванных бета-гемолитическим стрептококком, лечение следует продолжить не менее 10 дней.
Для профилактики послеоперационных инфекционных осложнений Цефамабол вводят в/в в дозе 1 г или 2 г вместе с премедикацией или вводным наркозом, но не ранее, чем за час до начала операции. При необходимости, продолжают введение в режиме 1 г или 2 г каждые 6 часов в течение 24-48 ч. Пациенткам, подвергающимся кесареву сечению, 1-2 г Цефамабола вводятся непосредственно до операции или сразу же после пережатия пуповины.
Пациентам на гемодиализе вводят по 1 г каждые 12 ч внутривенно или внутримышечно (если используется внутримышечное введение, то после завершения гемодиализа дополнительно вводят 1/3-1/2 дозы). Для профилактики послеоперационных инфекционных осложнений за 30-60 мин до вмешательства взрослым вводят - 1-2 г, детям - 50-100 мг на 1 кг, с последующим применением тех же доз в течение 24-48 ч.
Пациентам с нарушениями функции почек режим дозирования устанавливают с учетом значений клиренса креатинина.
После начальной дозы 1-2 г (в зависимости от тяжести инфекции) назначают следующие поддерживающие дозы:

Клиренс креатинина (мл/мин) Тяжелые инфекции Среднетяжелые инфекции
50-80 2 г каждые 6 часов или 1,5 г каждые 4 часа 0,75-1,5 г каждые 6 часов
25-50 1,5 г каждые 6 часа или 2 г каждые 8 часов 0,75-1,5 г каждые 8 часов
10-25 1 г каждые 6 часов или 1,25 г каждые 8 часов 0,5-1 г каждые 8 часов
2-10 0,67 г каждые 8 часов или 1 г каждые 12 часов 0,5-0,75г каждые 12 часов
Менее 2 0,5 г каждые 8 часов или 0,75 г каждые 12 часов 0,25-0,5 г каждые 12 часов

Детям старше 1 мес. вводят из расчета 50-100 мг/кг/сутки; суточную дозу делят на 3-6 введений с интервалами 4-8 часов. При тяжелых инфекциях суточная доза может быть увеличена до 150 мг/кг/сутки, но не превышать 12 г.
Для профилактики послеоперационных инфекционных осложнений вводят в/в том же режиме, что и у взрослых, из расчета 50-100 мг/кг в сутки с интервалами между введениями 6 часов.

Побочные эффекты


Аллергические реакции: крапивница, озноб или лихорадка, сыпь, зуд, редко - бронхоспазм, эозинофилия, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), ангионевротический отек, анафилактический шок.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея или запор, дисбактериоз, нарушение функции печени (повышение активности «печеночных» трансаминаз, щелочной фосфатазы, гипербилирубинемия, холестатическая желтуха, гепатит), редко - стоматит, глоссит, псевдомембранозный энтероколит.
Со стороны органов кроветворения: лейкопения, нейтропения, гранулоцитопения, тромбоцитопения, гемолитическая анемия.
Со стороны мочевыделительной системы: азотемия, повышение содержания мочевины в крови, гиперкреатининемия, нарушение функции почек.
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение.
Местные реакции: флебит, болезненность по ходу вены, болезненность и инфильтрат в месте в/м введения.
Прочие: суперинфекция.

Передозировка


Симптомы: судороги (особенно у пациентов с ХПН).
Лечение: симптоматическая терапия, включая диазепам и коротко действующие барбитураты, в тяжелых случаях - гемодиализ.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами


Аминогликозиды, «петлевые» диуретики, препараты, снижающие канальцевую секрецию, повышают нефротоксичность.
Несовместим с этанолом (ингибирует ацетальдегидрогеназу), развиваются дисульфирамоподобные реакции (боль в животе, гиперемия кожи лица, головная боль, снижение артериального давления, тошнота, рвота, сердцебиение, повышенное потоотделение).
В растворе фармацевтически несовместим с аминогликозидами.

Особые указания


Пациенты, имевшие в анамнезе аллергические реакции на пенициллины, могут иметь повышенную чувствительность к цефалоспориновым антибиотикам.
Во время лечения цефамандолом возможны: ложноположительная прямая реакция Кумбса, ложноположительная реакция мочи на глюкозу, протеинурия.
У пожилых и ослабленных пациентов с дефицитом витамина К существует повышенный риск развития гипопротромбинемии с кровотечением или без него (в этих случаях показано введение витамина К).
Во время лечения следует воздерживаться от приема этанола - возможны эффекты, сходные с действием дисульфирама (покраснение лица, спазм в животе и в области желудка, тошнота, рвота, головная боль, снижение АД, тахикардия, одышка).
Свежеприготовленный раствор годен для применения в течение 24 ч при хранении его при комнатной температуре, и в течение 96 ч - при хранении в холодильнике.

Форма выпуска


По 0,5 г и 1,0 г активного вещества в стеклянные флаконы вместимостью 10 мл.
По 1 или 5 флаконов в картонную пачку вместе с инструкцией по медицинскому применению.
По 1 или 5 флаконов в контурную ячейковую упаковку в комплекте с растворителем (вода для инъекций). Каждую контурную упаковку в картонную пачку вместе с инструкцией по медицинскому применению.
По 1 флакону в комплекте с растворителем в пачку картонную без контурной упаковки. В пачку вкладывают одну инструкцию по применению.
По 50 флаконов помещают в коробку картонную с 1-5 инструкциями по применению (для стационаров).

Условия хранения


Список Б. В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.
Хранить препарат в недоступных для детей местах.

Срок годности


3 года. Не использовать позже указанного на упаковке срока.

Условия отпуска из аптек


По рецепту.

Производитель

.
ООО «АБОЛмед», Россия.
630071, г. Новосибирск, ул. Дукача, д.4

Оцените инструкцию:
Продолжая пользоваться ресурсом, вы соглашаетесь с условиями Политики обработки персональных данных.
Этот сайт использует cookies
Понятно