Состав
В 1 г геля содержится:
действующее вещество: троксерутин - 20,0 мг;
вспомогательные вещества: троламин (триэтаноламин) - 7,0 мг; карбомер - 6,0 мг; бензалкония хлорида раствор 50 % - 1,0 мг (в пересчете на 100 % вещество); динатрия эдетат - 0,5 мг; вода очищенная до 1,0 г.
Фармакологические свойства
Троксерутин представляет собой производное рутина (флавоноид), обладает Р-витаминной активностью; оказывает венотонизирующее, ангиопротекторное, противоотечное, антиоксидантное и противовоспалительное действие. Троксерутин участвует в окислительно-восстановительных процессах, блокирует гиалуронидазу, стабилизирует гиалуроновую кислоту клеточных мембран и уменьшает проницаемость и ломкость капилляров, увеличивает их тонус. Увеличивает плотность сосудистой стенки, уменьшает экссудацию жидкой части плазмы и диапедез клеток крови. Снижает воспаление в сосудистой стенке, ограничивая адгезию тромбоцитов к ее поверхности.
Фармакокинетика
Всасывание, распределение, метаболизм, выведение
При нанесении геля на кожу троксерутин быстро проникает через эпидермис, через 30 минут обнаруживается в дерме, а через 2-5 часов - в подкожной жировой клетчатке. Системная абсорбция крайне низкая.
Показания
- варикозное расширение вен;
- хроническая венозная недостаточность с такими проявлениями, как отеки, боли, ощущение тяжести в ногах;
- поверхностный тромбофлебит, перифлебит, флеботромбоз;
- посттромботический синдром;
- посттравматический отек, гематомы;
- профилактика осложнений после операций на венах.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к троксерутину или к любому другому вспомогательному веществу препарата;
- нарушение целостности кожных покровов;
- возраст до 18 лет (опыт клинического применения недостаточен);
- беременность (I триместр).
- период грудного вскармливания.
Беременность и лактация
В I триместре беременности применение троксерутина противопоказано в связи с отсутствием опыта клинического применения. Во II и III триместрах беременности применение препарата возможно лишь в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Рекомендуется проконсультироваться с врачом. Данные о проникновении препарата в грудное молоко отсутствуют. Троксерутин противопоказан в период грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
Гель применяется наружно.
Гель наносят утром и вечером на область поражения с помощью легких массирующих движений снизу вверх до его полного впитывания в кожу. Доза препарата зависит от площади поврежденной поверхности, но не должна превышать 3-4 см геля (1,5-2 г). Если по каким-либо причинам применение препарата пропущено, пациент может нанести его в любое время, соблюдая интервал между двумя сеансами лечения не менее 10-12 часов.
При необходимости гель можно наносить под окклюзионную повязку.
Курс лечения - от 2 недель до 1-2 месяцев. При рецидиве заболевания курс лечения можно повторить 2-3 раза в год.
Если через 6-7 дней лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.
Применяйте препарата только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.
Побочные эффекты
В редких случаях наблюдаются аллергические реакции (покраснение кожных покровов, зуд, сыпь, экзема, дерматит, крапивница). Эти симптомы быстро проходят после прекращения лечения.
При появлении побочных эффектов, не описанных в данной инструкции, следует прекратить прием препарата и сообщить об этом лечащему врачу.
Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции, или они усугубляются, или Вы заметши любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка
Случаи передозировки при местном применении не описаны. При случайном проглатывании препарата возможны ощущения жжения в полости рта, слюнотечение тошнота, рвота. В таком случае показано промывание полости рта, желудка, при необходимости - симптоматическое лечение.
Взаимодействие
Нет данных о взаимодействии троксерутина в данной лекарственной форме и других лекарственных средств.
Особые указания
Гель наносят только на неповрежденную поверхность. Избегать попадания геля на открытые раны, глаза и на слизистые оболочки! После нанесения препарата необходимо вымыть руки.
Пациентам с хронической венозной недостаточностью рекомендуется применение как в начальных, так и в поздних стадиях заболевания. При состояниях, характеризующихся повышенной проницаемостью сосудов (в том числе при скарлатине, гриппе, кори, аллергических реакциях), применяют в сочетании с аскорбиновой кислотой для усиления ее эффекта.
Не следует превышать максимальные сроки и рекомендованные дозы при самостоятельном применении препарата. В случае отсутствия уменьшения или при утяжелении симптомов заболевания следует обратиться к врачу.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Применение препарата не оказывает влияния на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора).
Упаковка
По 50 г и 100 г в тубы алюминиевые, укупоренные бушонами из полипропилена или полиэтилена низкого давления.
Каждую тубу вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.