Состав
в г/ 100 г крема
Активные вещества
дифлукортолона валерат -0,1 г, изоконазола нитрат -1,0 г
Вспомогательные вещества
полисорбат 60 -3,5 г, сорбитана стеарат -1,0 г, цетостеариловый спирт (цетиловый спирт 60%, стеариловый спирт 40%) -5,0 г, парафин жидкий -10,0 г, вазелин белый -10,0 г, динатрия эдетат -0,1 г, вода очищенная -69,3 г.
Фармакотерапевтическая группа
Глюкокортикостероид для местного применения + противогрибковое средство.
D07ХС
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Изоконазол - синтетическое производное имидазола. Обладает широким противогрибковым и антибактериальным спектром действия. Действует фунгицидно и бактерицидно. Подавляет синтез эргостерола мембран клеток гриба, вызывая его гибель, блокирует синтез протеинов бактерий. Активен в отношении дерматофитов (Trichophyton spp., Microsporum spp., Epidermophyton spp. и др.); плесневых, дрожжевых и дрожжеподобных грибов Candida spp., Pityrosporum orbiculare / ovale (Malassezia furfur), Corynebacterium minutissimum - возбудителя эритразмы, трихомонад и грамположительных бактерий Staphylococcus spp., Streptococcus spp.
Дифлукортолон - глюкокортикостероид для местного применения. Оказывает противовоспалительное, антиэкссудативное, противоаллергическое и противозудное действие.
Фармакокинетика
Исследования по фармакокинетике не проводились.
Показания к применению
Дерматозы сочетанной этиологии, чувствительные к терапии глюкокортикостероидами, инфицированные грибковой / бактериальной флорой. Грибковые поражения кожи, в том числе вторично инфицированные, сопровождающиеся выраженными воспалительными или экземоподобными симптомами:
- микозы стоп и гладкой кожи, в том числе с локализацией в складках, межпальцевых промежутках, области наружных половых органов (в т.ч. баланопостит): микроспория, трихофития, руброфития, эпидермофития;
- кандидамикозы;
- эритразма.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Туберкулезные, сифилитические, вирусные (ветряная оспа, опоясывающий лишай) поражения кожи, кожные поствакцинальные реакции, беременность - I триместр, детский возраст до 2 лет.
С осторожностью- беременность II и III триместр, период лактации.
Способ применения и дозировкаНаружно. Травокорт наносят тонким слоем на пораженные участки кожи и слегка втирают 2 раза в день (утром и на ночь).
Максимальная длительность лечения составляет 2 недели.
Побочное действие
Обычно Травокорт переносится хорошо, даже при нанесении на чувствительную кожу. В редких случаях может развиться раздражение кожи и аллергические реакции. Учитывая, что в состав препарата входит глюкокортикостероид для наружного применения, при применении крема на обширных поверхностях (более 10% поверхности кожи), в течение длительного времени (более 4 недель) и/ или при использовании окклюзионной повязки возможно появление побочных эффектов, характерных для глюкокортикостероидов: атрофия кожи, телеангиэктазии, стрии, акнеподобный дерматит, периоральный дерматит, гипертрихоз, а также системные побочные эффекты (подавление функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы).
Передозировка
Явления острой передозировки не описаны, однако при чрезмерном или длительном применении препарата возможна хроническая передозировка, сопровождающаяся описанными в разделе «Побочное действие» симптомами.
Лечение: симптоматическое.
Не выявлено.
Особые указания
Для наружного применения. Избегать попадания препарата в глаза и на открытые раны. При случайном попадании в глаза необходимо тщательно промыть их тёплой водой. У больных розацеа или периоральным дерматитом не наносить на кожу лица.
Влияние на способность управлять автомобилем и механизмамиНе выявлено.
Форма выпуска
Крем для наружного применения 1мг + 10 мг/г по 15 г, 20 г или 30 г в алюминиевую, ламинированную полиэтиленом тубу, запечатанную мембраной, с полиэтиленовой завинчивающейся крышкой. Тубу с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25° С. Хранить в местах, недоступных для детей.
Условия отпуска из аптек По рецепту врача ПроизводительИНТЕНДИС ГмбХ,
10589, Берлин, ул. Макс-Дорн 10,
Германия,
произведено
ИНТЕНДИС Мануфэкчуринг СпА,
20090 Сеграте, Милан,
ул. Э. Шеринга, 21, Италия.
INTENDIS GmbH,
Max-Dohrn-Str 10,
D- 10589 Berlin, Germany,
manufactured by
INTENDIS Manufacturing SpA,
Via E. Schering, 21,
20090 Segrate, Milano, Italy.
Дополнительную информацию можно получить по адресу: 107113 Москва, 3-я Рыбинская ул., д.18., стр. 2.