facebook vkontakte e signs star-full

Супрастинекс® таблетки : инструкция по применению

Формы выпуска:
ФТГ: Противоаллергическое средство - блокатор Н1-гистаминовых рецепторов
Цены в аптеках Москвы
308,00 – 578,00 руб. Где купить

Действующее вещество

Левоцетиризин

Лекарственная форма

таблетки покрытые пленочной оболочкой

Состав

Состав на 1 таблетку:

действующее вещество - 5 мг левоцетиризина дигидрохлорида в 1 таблетке (эквивалентно 4,21 мг левоцетиризина);

вспомогательные вещества: целлюлоза кремниевая микрокристаллическая (Prosolv® HD90) 40,4 мг (целлюлоза микрокристаллическая (98%), кремния диоксид коллоидный безводный (2%)), лактозы моногидрат 37,9 мг, гипролоза низкозамещенная (L-HPC 11) 10 мг, магния стеарат 1,7 мг;

оболочка: опадрай II 33G28523 белый 5 мг (гипромеллоза 2910 (40%), титана диоксид (25 %), лактозы моногидрат (21%) 1,05 мг, макрогол 3350 (8%), триацетин (6%)).

Описание

Белые или почти белые круглые двояковыпуклые таблетки покрытые пленочной оболочкой, с гравировкой "Е" на одной стороне таблетки и "281" на другой стороне, без или почти без запаха.

Фармакотерапевтическая группа

Противоаллергическое средство - Н1-гистаминовых рецепторов блокатор

АТХ R06AE09 Левоцетиризин

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Противоаллергическое средство. Энантиомер цетиризина; конкурентный антагонист гистамина; блокирует Н1-гистаминовые рецепторы, сродство к которым в 2 раза выше, чем у цетиризина. Оказывает влияние на гистаминозависимую стадию аллергических реакций; уменьшает миграцию эозинофилов, уменьшает сосудистую проницаемость, ограничивает высвобождение медиаторов воспаления.

Предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций, оказывает антиэкссудативное (противоотечное), противозудное действие; практически не оказывает антихолинергического и антисеротонинергического действия. В терапевтических дозах практически не оказывает седативного действия.

Фармакокинетика

Фармакокинетика носит линейный характер. Быстро всасывается при приеме внутрь; прием пищи не оказывает влияния на полноту всасывания, но снижает его скорость. Биодоступность - 100%. Время достижения максимальной концентрации (ТСmах) - около 0,9 ч, максимальная концентрация (Сmах) - 207 нг/мл. Объем распределения - около 0,4 л/кг.

Связь с белками - 90%. Менее 14% препарата метаболизируется в печени путем О-дезалкилирования с образованием фармакологически неактивного метаболита. Период полувыведения (Т1/2) - 7-10 ч. Общий клиренс - около 0,63 мл/мин/кг. Полностью выводится из организма в течении 96 ч. Выводится почками (примерно 85%). При почечной недостаточности (клиренс креатинина менее 40 мл/мин) клиренс снижается (у пациентов, находящихся на гемодиализе - на 80%), Т1/2 - удлиняется. Менее 10% удаляется в ходе гемодиализа. Проникает в грудное молоко.

Показания

Симптоматическое лечение круглогодичного (персистирующего) и сезонного аллергического ринита и конъюнктивита (зуд, чиханье, ринорея, слезотечение, гиперемия конъюнктивы); сенной лихорадки (поллиноз); крапивницы, в т. ч. хронической идиопатической крапивницы; отека Квинке; аллергических дерматозов, сопровождающихся зудом и высыпаниями.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к активному (в т. ч. к производным пиперазина) или любому вспомогательному компоненту препарата; тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 10 мл/мин); детский возраст до 6 лет (для данной лекарственной формы); беременность и период лактации; непереносимость лактозы, наследственный дефицит лактазы или синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы.

С осторожностью

Хроническая почечная недостаточность легкой и средней степени тяжести, пожилой возраст (возможно снижение клубочковой фильтрации).

Беременность и лактация

Применение препарата при беременности противопоказано, так как контролируемых клинических исследований по безопасности применения препарата у беременных женщин не проводилось. При необходимости применения препарата при лактации рекомендуется прекратить грудное вскармливание.

Способ применения и дозы

Для приема внутрь. Препарат необходимо принимать во время еды или натощак, запивая небольшим количеством воды, не разжевывая.

Суточную дозу рекомендуется принимать за один прием.

Рекомендуемая доза взрослым и детям старше 6 лет, пожилым пациентам (при условии нормальной функции почек) - 5 мг (1 таблетка) в день. Максимальная суточная доза не должна превышать 5 мг.

Пациенты с нарушением функции почек

Периодичность приема устанавливается врачом индивидуально в соответствии с нарушением функции почек. У больных хронической почечной недостаточностью при клиренсе креатинина (КК) от 30 до 49 мл/мин дозу необходимо снизить в 2 раза (по 5 мг (1 таблетка) через день); при КК от 10 до 29 мл/мин дозу необходимо снизить в 3 раза (по 5 мг (1 таблетка) каждые 3 дня). При тяжелой почечной недостаточности (КК менее 10 мл/мин) прием препарата противопоказан.

Пациенты с нарушением функции печени

При назначении препарата больным с изолированным нарушением функции печени, каких-либо изменений дозы не требуется. Пациентам с сочетанным нарушением функции печени и почек рекомендуется коррекция дозы (см. выше раздел "Пациенты с нарушением функции почек").

Продолжительность приема препарата

Длительность приема зависит от заболевания.

При лечении персистирующего аллергического ринита (симптомы < 4 дней/1 недели или продолжительностью менее 4 недель) лечение продолжают до исчезновения симптомов; при возникновении симптомов лечение может быть возобновлено. При лечении сезонного аллергического ринита (симптомы > 4 дней/1 недели или продолжительностью более 4 недель) лечение продолжают весь период воздействия аллергенов.

Курс лечения поллиноза устанавливает врач; в среднем он составляет 1-6 недель.

При хронических заболеваниях (в т. ч. хроническая идиопатическая крапивница) курс лечения может быть более длительным по согласованию с врачом.

Существует клинический опыт применения препарата продолжительностью до 6 месяцев.

Побочные эффекты

Использованные ниже параметры частоты побочных эффектов определены следующим образом: очень часто ≥1/10; часто <1/10 и ≥1/100; нечасто <1/100 и ≥1/1000; редко <1/1000 и ≥1/10000; очень редко <1/10000.

Со стороны иммунной системы: очень редко - аллергические реакции, в том числе анафилаксия.

Со стороны обмена веществ: очень редко - увеличение массы тела.

Со стороны центральной и периферической нервной системы: часто - сонливость, головная боль, повышенная утомляемость; нечасто - астения; редко - мигрень, головокружение.

Со стороны органов дыхания: очень редко - диспноэ.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто - сухость во рту; нечасто - боль в животе; очень редко - тошнота, диспепсия.

Со стороны подкожно-жировой клетчатки: очень редко - ангионевротический отек, кожный зуд, сыпь, крапивница.

Со стороны лабораторных показателей: очень редко - изменение функциональных "печеночных" проб.

При появлении любых побочных эффектов, в т. ч. не указанных в инструкции, необходимо обратиться к врачу.

Передозировка

Симптомы передозировки у взрослых проявляются сонливостью, у детей - возбуждением, беспокойством, которые сменяются сонливостью. В случае передозировки необходимо промыть и желудок и обратиться к врачу. Специфического антидота нет. Рекомендуется симптоматическая и поддерживающая терапия. Гемодиализ неэффективен.

Взаимодействие

Исследования взаимодействий левоцетиризина показали отсутствие клинически значимых взаимодействий с псевдоэфедрином, циметидином, кетоконазолом, эритромицином, азитромицином, глипизидом и диазепамом. Совместное применение с макролидами или кетоконазолом не вызывало достоверных изменений на ЭКГ.

Теофиллин (400 мг/сут) снижает общий клиренс левоцетиризина на 16%, при этом кинетика теофиллина не изменяется.

Левоцетиризин не усиливает эффекты алкоголя, однако у чувствительных пациентов одновременный прием левоцетиризина с алкоголем или другими средствами, угнетающими ЦНС, может оказать воздействие на ЦНС.

Особые указания

В период лечения рекомендуется воздерживаться от употребления этанола.

Препарат Супрастинекс® таблетки, покрытые оболочкой, содержит лактозу, поэтому его не следует назначать пациентам с непереносимостью лактозы, наследственным дефицитом лактазы или синдромом мальабсорбции глюкозы-галактозы.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

В период лечения рекомендуется воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска/дозировка

Таблетки покрытые пленочной оболочкой 5 мг.

Упаковка

Таблетки покрытые пленочной оболочкой 5 мг: по 7 или 10 таблеток в блистере из полиамид/алюминиевая фольга/ПВХ//алюминиевая фольга. 1 или 2 блистера (по 7 таблеток) или 1, 2 или 3 блистера (по 10 таблеток) упакованы вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

Условия хранения

При температуре не выше 30 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

5 лет.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Регистрационный номер

ЛСР-008568/10

Дата регистрации

2010-08-23

Дата переоформления

2020-01-22

Владелец регистрационного удостоверения
ЭГИС ЗАО ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ ЗАВОД
Венгрия
Производитель
EGIS PHARMACEUTICALS PLC
Венгрия
Представительство
ЭГИС ЗАО ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ ЗАВОД
Венгрия

Оцените инструкцию:

Цены в аптеках
Регион Москва Местоположение

Супрастинекс

Эгис ФЗ Венгрия
  • таблетки 5мг ×7 покрытые пленочной оболочкой • по рецепту
    308,00 – 459,00 руб.
  • таблетки 5мг ×14 покрытые пленочной оболочкой • по рецепту
    578,00 руб.

Аналоги

Аллервэй

Д-р Реддис Индия
  • таблетки 5мг ×10 покрытые пленочной оболочкой • без рецепта
    231,00 – 450,00 руб.
  • таблетки 5мг ×30 покрытые пленочной оболочкой • без рецепта
    493,00 руб.

Аллервэй Экспресс

Атена Драг Индия
  • таблетки диспергируемые 5мг ×10 диспергируемые в полости рта • без рецепта
    437,00 – 613,00 руб.

Гленцет

Гленмарк Дженерикс Индия
  • таблетки 5мг ×14 покрытые пленочной оболочкой • по рецепту
    1 031,00 руб.

Ксизал

ЮСБ Фаршим/Эйсика Швейцария
  • таблетки 5мг ×10 покрытые пленочной оболочкой • без рецепта
    593,00 – 809,00 руб.

Левоцетиризин

Озон Россия
  • таблетки 5мг ×14 покрытые пленочной оболочкой • без рецепта
    365,00 – 417,00 руб.

Эльцет

Оболенское Россия
  • таблетки 5мг ×7 покрытые пленочной оболочкой • без рецепта
    188,00 – 203,00 руб.
Супрастинекс таблетки 5мг ×7 Эгис фармацевтический завод Венгрия
Диалог Аптека Открыто
308,00 руб.
в наличии
обновл. в 21:01
Диалог Аптека Открыто
334,00 руб.
в наличии
обновл. в 21:01
пр-т Андропова, д. 29
Ваша №1 ЭРДЖИ Компани ООО Аптека Закрыто
364,00 руб.
1 шт.
обновл. в 21:21
ул. Нижняя Красносельская, д. 35, стр. 52
Ваша №1 ЭРДЖИ Компани ООО Аптека Закрыто
367,00 руб.
1 шт.
обновл. в 21:21
пл. Сокольническая, д. 4А
Ваша №1 ЭРДЖИ Компани ООО Аптека Закрыто
367,00 руб.
1 шт.
обновл. в 21:21
ш. Хорошёвское, д. 34
Ваша №1 ЭРДЖИ Компани ООО Аптека Закрыто
367,00 руб.
1 шт.
обновл. в 21:22
проезд Коломенский, д. 6, к. 1
Ваша №1 ЭРДЖИ Компани ООО Аптека Закрыто
367,00 руб.
1 шт.
обновл. в 21:22
ул. Нижняя Радищевская, д. 5, стр. 1
Ваша №1 ЭРДЖИ Компани ООО Аптека Закрыто
371,00 руб.
1 шт.
обновл. в 21:21
проезд 2-й Грайвороновский, д. 44, к. 2
Ваша №1 ЭРДЖИ Компани ООО Аптека Закрыто
372,00 руб.
1 шт.
обновл. в 21:21
пр-т Лермонтовский, д. 2, к. 1
Ваша №1 ЭРДЖИ Компани ООО Аптека Закрыто
373,00 руб.
1 шт.
обновл. в 21:21
Продолжая пользоваться ресурсом, вы соглашаетесь с условиями Политики обработки персональных данных.
Этот сайт использует cookies
Понятно