Состав
Одна таблетка содержит:
активный ингредиент - флурбипрофен 8,75 мг;
вспомогательные компоненты: макрогол 300 5,47 мг, калия гидроксид 2,19 мг, лимонный ароматизатор (502904 А) 3,6 мг, левоментол 2 мг, мед 50,4 мг, сахароза жидкая 1407 мг, декстроза 1069 мг.
Описание
Круглые таблетки из полупрозрачной карамельной массы от светло- желтого до светло-коричневого цвета, с изображением буквы S с 2-х сторон таблетки. Допускается наличие пузырьков воздуха в карамельной массе и незначительная неровность краев. Возможно появление белого налета.
Фармакотерапевтическая группа
нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП)
АТХ R02AX01 ФлурбипрофенФармакологические свойства
Фармакодинамика
Механизм действия флурбипрофена связан с ингибированием ферментов циклооксигеназы 1 и циклооксигеназы 2 с последующим угнетением синтеза простагландинов - медиаторов боли. Оказывает противовоспалительное и анальгезирующее действие. Препарат не обладает противомнкробным действием. Действие препарата наступает через 30 минут после начала рассасывания таблетки в полости рта и продолжается в течение 2-3 часов.
Фармакокинетика
Абсорбция - высокая. Связь с белками плазмы крови более 99%. Максимальная концентрация в плазме (Сmах) достигается через 30-40 мин. В основном метаболизнруется через гидроксилироваиие и выводится почками. Период полувывсдсиия (Т1/2) составляет 3-6 часов.
Показания
В качестве симптоматического средства для облегчения боли в горле при инфекционно-воспалительных заболеваниях полости рта и глотки.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата; язвенная болезнь желудка (обострение); бронхиальная астма и ринит на фоне приема ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов; детский возраст (до 12 лет); дефицит глюкозо-6- фосфатдегидрогеназы,беременность, период лактации.
С осторожностью
С осторожностью применять при: гипербилирубинемии (в т.ч. синдроме Жильбера, Дубина-Джоисона и Ротора), хронической недостаточности кровообращения, отеках, артериальной гипертензии, гемофилии, гипокоагуляции, язвенной болезни желудка или двенадцатиперстной кишки (в стадии ремиссии, в анамнезе), печеночной и/или почечной недостаточности, снижении свертываемости крови, угнетении костномозгового кроветворения, снижении слуха, патологии вестибулярного аппарата. При назначении лицам пожилого возраста, применение препарата возможно только после консультации с лечащим врачом.
Способ применения и дозы
Таблетки необходимо рассасывать в полости рта до полного растворения. При рассасывании следует перемещать таблетку по всей полости рта, во избежание повреждения слизистой оболочки в месте рассасывания. Рекомендуется применять взрослым и детям старше 12 лет по одной таблетке по мере необходимости. Не следует употреблять более пяти таблеток в течение 24 часов. Не следует принимать таблетки более 3-х дней.
Побочные эффекты
Побочные реакции, касающиеся применения Стрепфена, связаны в основном с искажением вкусовых восприятий и элементами парестезии (жжение, покалывание или пощипывание). Возможно изъязвление слизистой ротовой полости. Нежелательные побочные эффекты, свойственные препаратам группы НПВП, могут наблюдаться при приеме препарата внутрь в дозе 50-100 мг 2-3 раза в сутки (12-30 таблеток Стрепфена в день).
Со стороны желудочно-кишечного тракта: диспепсия (тошнота, рвота, изжога, диарея), НПВП - гастропатня, абдоминальные боли; нарушение функции печени; при длительном применении в больших дозах - изъязвление слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта, кровотечение (желудочно-кишечное, десневое, геморроидальное).
Со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение артериального давления, тахикардия, сердечная недостаточность.
Со стороны органов кроветворения: редко - анемия (железодефицитная, гемолитическая, апластическая), агранулоцитоз, лейкопения, тромбоцитопения.
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, сонливость или бессонница, астения, депрессия, амнезия, тремор, возбуждение, редко - атаксия, парестезии, нарушение сознания.
Со стороны мочевыделитсльной системы: тубулоинтерстициальный нефрит, отечный синдром, нарушение функции почек.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница, бронхоспазм, фотосенсибилизация, отек Квинке, анафилактический шок.
Прочие: снижение слуха, шум в ушах, усиление потоотделения.
Передозировка
Симптомы передозировки флурбипрофена могут проявляться в виде: при приеме 1 г - сонливость, более 1.5 г - возбуждение, 2.5-4 г- тошнота, головная боль, головокружение, боли в эпигастрии, диплопия, миоз, гипотонус, более 4 г- угнетение сознания вплоть до комы. При передозировке прием препарата следует прекратить, лечение: симптоматическое.
Взаимодействие
Индукторы микросомального окисления в печени (фенитоин, этанол, барбитураты, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов. Снижает эффективность урикозурических препаратов, усиливает действие антикоагулянтов (повышает риск кровотечений), антиагрегантов, фибринолитиков, побочные эффекты минерало- и глюкокортикостероидов, эстрогенов; снижает эффективность гипотензивных и мочегонных средств; усиливает гипогликемический эффект производных сульфонилмочевины. Увеличивает концентрацию в крови препаратов лития, метотрексата.
Особые указания
Больные сахарным диабетом должны учитывать, что таблетка содержит около 2.5 г сахара.
В случае сочетания болей в горле со значительным повышением температуры тела, прием препарата может быть рекомендован только врачом.
При необходимости определения 17- кетостероидов препарат следует отменить за 48 часов до исследования. При сохранении высокой температуры, появлении головной боли, или других нежелательных явлений необходимо обратиться к врачу.
Не следует превышать указанную в инструкции дозу.
Упаковка
по 8 таблеток в блистер (ПВХ/ПВДХ/Алюминий). По 1, 2 или 3 блистера помещают в картонную пачку вместе с инструкцией по применению
Условия хранения
Хранить в сухом месте при температуре не выше 25° С. Хранить в недоступном для детей месте!
Условия отпуска из аптек
По рецепту
ЛСР-000884/09
2009-02-09
РЕКИТТ БЕНКИЗЕР ХЕЛСКЭР ИНТЕРНЕШНЛ ЛТД
Соединенное Королевство
Соединенное Королевство
РЕКИТТ БЕНКИЗЕР ХЕЛСКЭР ИНТЕРНЕШНЛ ЛТД
Соединенное Королевство
Соединенное Королевство
РЕКИТТ БЕНКИЗЕР ХЭЛСКЭР ООО
Россия
Россия