Состав
Дротаверина гидрохлорида 40,0 мг
Вспомогательные вещества лактозы моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза, крахмал кукурузный, кроскармеллоза натрия, кремния диоксид коллоидный безводный, тальк, магния стеарат.
Описание
Таблетки от светло-желтою с зеленоватым оттенком до желтого с зеленоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрические, с риской с одной стороны и фаской. Допускается мраморность.
Фармакотерапевтическая группа
Спазмолитическое средство
АТХA.03.A.D.02 Дротаверин
ФармакодинамикаДротаверин - миотропный спазмолитик, по химической структуре и фармакологическим свойствам близок к папаверину, но обладает более сильным и продолжительным действием. Уменьшает поступление ионов кальция в гладкомышечные клетки. Снижает тонус гладких мышц внутренних органов и перистальтику кишечника, расширяет кровеносные сосуды. Не влияет на вегетативную нервную систему, не проникает в ЦНС. Непосредственное влияние на гладкую мускулатуру позволяет использовать его в качестве спазмолитика, когда противопоказаны лекарственные средства из группы М-холиноблокаторов (закрытоугольная глаукома, гипертрофия предстательной железы).
ФармакокинетикаПри пероральном приеме абсорбция высокая. Биодоступность составляет 100 %. Равномерно распределяется по тканям, проникает в гладкомышечные клетки. Максимальной концентрации в крови достигает через 2 часа. Связь с белками плазмы крови - 80 - 90%. Период полувыведения 7-12 часов.
активно метаболизируется в печени, выводится в основном почками, в меньшей степени с желчью. Не проникает через гематоэнцефалический барьер.
Показания
При спазмах и боли (спастического характера), возникающих при следующих состояниях
- спазм гладких мышц внутренних органов (почечная колика, желчная колика, кишечная колика),
- при дискинезии желчевыводящих путей и желчного пузыря по гиперкинетическому типу, при холецистите, постхолецистэктомическом синдроме;
- пиелите;
- при спастических запорах, спастическом колите, проктите, тенезмах;
- пилороспазме, гастродуодените, язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки (в фазе обострения, в составе комплексной терапии - для снятия болевого синдрома спастического характера);
- при эндартериите,
- спазме периферических, коронарных артерий, а так же спазме церебральных артерий, сопровождающегося головными болями;
- альгодисменорее;
- для снижения возбудимости матки при беременности (угрожающий выкидыш, угрожающие преждевременные роды); спазм зева матки во время родов, затяжное раскрытие зева, послеродовые схватки.
Для профилактики возникновения спазма
- при проведении некоторых инструментальных исследований, холецистографии.
Противопоказания
Гиперчувствительность, выраженная почечная и печеночная недостаточность, хроническая сердечная недостаточность, атриовентрикулярная блокада II и III степени, кардиогенный шок, артериальная гипотензия.
Таблетки Спазмонет содержат лактозу, поэтому пациентам с врожденной непереносимостью галактозы, лактозной недостаточностью или глюкозо-галактозной мальабсорбцией не следует принимать препарат.
С осторожностьюДети до 6 лет, выраженный атеросклероз коронарных артерий, закрытоугольная глаукома, гиперплазия предстательной железы.
Беременность и лактацияНазначение препарата в период беременности и лактации не противопоказано. С осторожностью назначают при беременности (I триместр) и в период лактации.
Способ применения и дозировкаВнутрь, с небольшим количеством жидкости.
Дети до 6 лет в разовой дозе 10-20 мг, кратность назначения 1-2 раза в сутки, максимальная суточная доза 120 мг.
Дети в возрасте от 6 до 12 лет - 1/2 таблетки 2 раза в день (20 - 40 мг дротаверина); максимальная суточная доза - 200 мг.
Взрослые и дети старше 12 лет - по 1-2 таблетки 3 раза в день (120 - 240 мг дротаверина).
Тошнота, головокружение, сердцебиение, ощущение жара, повышенное потоотделение, снижение артериального давления, аллергические кожные реакции.
Передозировка
Симптомы в больших дозах нарушает предсердно-желудочковую проводимость, снижает возбудимость сердечной мышцы, может вызвать остановку сердца и паралич дыхательного центра.
ВзаимодействиеПри одновременном применении
может ослабить противопаркинсонический эффект леводопы.
Усиливает действие папаверина, бендазола и др. спазмалитиков (в т.ч. М-холиноблокаторов), снижает артериальное давление, вызываемое трициклическими антидепрессантами, хинидином и прокаинамидом.
повышает выраженность спазмолитического действия дротаверина.
уменьшает спазмогенную активность морфина.
Особые указания
При лечении язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки препарат применяют в сочетании с другими противоязвенными средствами.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мехВ период применения препарата необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска/дозировкаТаблетки, 40 мг.
УпаковкаПо 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из комбинированного материала (полиамид/фольга алюминиевая/ поливинилхлорид) и фольги алюминиевой печатной лакированной. По 2 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.