Лекарственная форма
Состав
Активное вещество: сальбутамола сульфат (в пересчете на сальбутамол) - 100 мкг;
Описание
Фармакотерапевтическая группа
Бронходилатирующее средство - бета2-адреномиметик селективный.
АТХ R03AC02 СальбутамолФармакологические свойства
Бронхолитическое средство, в терапевтических дозах оказывает выраженное стимулирующее действие на бета2-адренорецепторы бронхов, кровеносных сосудов и миометрия. Практически не оказывает действия на бета1-адренорецепторы сердца.
В рекомендуемых терапевтических дозах не оказывает отрицательного влияния на сердечно-сосудистую систему, не вызывает повышения артериального давления. В меньшей степени, по сравнению с лекарственными средствами этой группы, оказывает положительное хроно- и инотропное действие. Вызывает расширение коронарных артерий. После применения ингаляционных форм действие развивается быстро, начало эффекта - через 5 мин, максимум - через 30-90 мин (75% максимального эффекта, достигается в течение 5 мин), продолжительность - 3-6 ч.
Фармакокинетика
Во время ингаляции 10-20% ингалируемой дозы достигает мелких бронхов, остальная часть оседает в верхних отделах дыхательных путей. После ингаляционного применения системная абсорбция - быстрая, но низкая. Связь с белками плазмы - 10%. Проникает через плаценту. Подвергается пресистемному метаболизму в печени и в кишечной стенке, посредством фенол сульфотрапсферазы инактивируется. Период полувыведения (Т1/2) - 4-6 ч. Выводится почками (69-90%), преимущественно в виде неактивного фенолсульфатного метаболита (60%) в течение 72 ч и с желчью (4%).
Показания
Бронхиальная астма - профилактика и купирование приступов бронхоспазма, предотвращение приступов бронхоспазма, связанных с воздействием аллергена или вызванных физической нагрузкой. Другие хронические заболевания легких, сопровождающиеся обратимой обструкцией дыхательных путей: хроническая обструктивная болезнь легких (XOБЛ), хронический бронхит, эмфизема легких.
Противопоказания
Гиперчувствительность к любому из компонентов препарата, детский возраст (до 2 лет). Ведение преждевременных родов. Угрожающий аборт.
С осторожностью
Тахиаритмия, миокардит, пороки сердца, аортальный стеноз, ишемическая болезнь сердца, тяжелая хроническая сердечная недостаточность, артериальная гипертензия, тиреотоксикоз, феохромоцитома, декомпенсированный сахарный диабет, глаукома, беременность, период лактации.
Беременность и лактация
В период беременности назначение препарата может быть рекомендовано лишь тогда, когда ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода. Исходя из того, что сальбутамол может выделяться в грудное молоко, его назначение в период кормления грудью может быть рекомендовано лишь тогда, когда ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для ребенка. Нет данных о том, оказывает ли присутствующий в грудном молоке сальбутамол вредное действие на новорожденного.
Способ применения и дозы
Ингаляционно: для профилактики приступов бронхоспазма: взрослые - по 100-200 мкг (1-2 ингаляции) 4 раза на протяжении суток; дети - до 100-200 мкг 4 раза в сутки.
Купирование приступа бронхоспазма - 100-200 мкг для детей и взрослых. Профилактика приступов бронхоспазма, вызванных физической нагрузкой или связанных с воздействием аллергена: взрослые - 200 мкг (2 ингаляции) за 10-15мин до воздействия провоцирующего фактора; дети - 100 мкг (1 ингаляция) за 10-15 мин до воздействия провоцирующего фактора, при необходимости доза может быть увеличена до 200 мкг. Не допускается прием более 12 ингаляций в сутки. Потребность в частом применении дополнительных доз препарата Сальбутамол или резком увеличении дозы свидетельствует об ухудшении течения бронхиальной астмы.
Подготовка к первому применению.
Применение:
2. Хорошо встряхнуть контейнер вертикальными движениями.
4. Сделать максимально глубокий выдох, затем поместить насадку-ингалятор в рот между зубами и охватить ее губами, не прикусывая при этом.
5. Начиная вдох через рот, нажать на верхушку контейнера, чтобы выполнить распыление препарата, при этом продолжать медленно и глубоко вдыхать.
6. Задержать дыхание, вынуть насадку-ингалятор изо рта и снять палец с верхушки контейнера. Продолжать задерживать дыхание столько, сколько возможно.
Закрыть насадку-ингалятор защитным колпачком. ВАЖНО:
Очистка:
Насадку-ингалятор следует чистить не реже одного раза в неделю.1. Снять защитный колпачок с насадки-ингалятора, а насадку-ингалятор снять с контейнера.
3. Тщательно высушить насадку-ингалятор и защитный колпачок внутри и извне.
Не погружать контейнер в воду!
Побочные эффекты
Передозировка
Взаимодействие
Диуретики и глюкокортикостероиды усиливают гипокалиемическое действие сальбутамола.
Особые указания
Частое применение сальбутамола может привести к усилению бронхоспазма, внезапной смерти, в связи, с чем между приемами очередных доз препарата необходимо делать перерывы в несколько часов (6 ч). Сокращение этих интервалов может иметь место только в исключительных случаях. Повышение потребности в применении бронходилататоров короткого действия, в частности сальбутамола, для облегчения симптомов бронхиальной астмы свидетельствует об ухудшении течения заболевания. В этом случае следует пересмотреть план лечения и рассмотреть целесообразность назначения или увеличения дозы глюкокортикостероидов. Бронходилататоры не должны являться единственным или основным компонентом терапии бронхиальной астмы.
При применении дозированного аэрозоля необходимо четкое выполнение следующих инструкций: встряхивание контейнера с аэрозолем перед каждым использованием, четкая синхронизация вдоха и поступления препарата, максимально глубокий, интенсивный и достаточно продолжительный вдох, задержка дыхания после ингаляции препарата на 10 с. Пациентам (в т. ч. детям младшего возраста), которым трудно выполнить правильно дыхательный маневр, рекомендуется использовать для ингаляции препарата специальное приспособление (спейсер), увеличивающее дыхательный объем и сглаживающее неточности асинхронного вдоха.
Адренергические бронходилататоры могут применяться при беременности, поскольку потенциальный риск плацентарной гипоксемии для плода на фоне неконтролируемой бронхиальной астмы значительно превышает риск, связанный с их применением. Однако при их применении во время беременности следует соблюдать осторожность, поскольку они могут вызвать тахикардию и гипергликемию у матери (особенно при наличии сахарного диабета) и плода, а также вызвать у матери задержку родовой деятельности, снижение АД, острую недостаточность кровообращения и отек легких. Ингаляция высоких доз сальбутамола может послужить причиной повышения уровня глюкозы в крови. Имеются сведения об одиночных случаях возникновения ишемии миокарда, ассоциируемой с применением сальбутамола. Пациентам с заболеваниями сердца (например, ишемическая болезнь сердца, аритмия или тяжелая сердечная недостаточность), которые применяют сальбутамол, в случае возникновения у них боли в груди или других симптомов, свидетельствующих об обострении заболевания сердца, следует обратиться за медицинской помощью. Следует обратить внимание на оценку таких симптомов, как одышка и боль в груди, которые могут быть следствием, как заболевания сердца, так и заболеваний дыхательной системы.Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Упаковка
По 90 доз (7,02 г) или 200 доз (15,2 г) в контейнере (баллоне аэрозольном алюминиевом) с клапаном дозирующего действия. На контейнер наклеивают этикетку или быстрозакрепляющейся краской наносят надпись.