Состав
Одна таблетка содержит: действующее вещество: инозин - 200,0 мг; вспомогательные вещества: сахароза, картофельный крахмал, повидон К-25, стеариновая кислота, Опадрай II серия 85 F 32554 (желтый) (спирт поливиниловый, частично гидролизованный, макрогол 3350 (Полиэтиленгликоль), тальк, окрашивающий пигмент (титана диоксид Е 171, алюминиевый лак на основе желтого хинолинового Е 104, железа оксид желтый Е 172)).
Описание
Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета, на поперечном разрезе видны два слоя; ядро белого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Метаболическое средство
АТХ C01EB Прочие препараты для лечения заболеваний сердцаФармакологические свойства
Инозин - производное (нуклеозид) пурина - предшественник аденозинтрифосфата (АТФ). Относится к группе лекарственных средств, стимулирующих метаболические процессы. Оказывает антигипоксическое и антиаритмическое действие. Повышает энергетический баланс миокарда, улучшает коронарное кровообращение, предотвращает последствия интраоперационной ишемии почек. Принимает непосредственное участие в обмене глюкозы и способствует активации обмена в условиях гипоксии и при отсутствии АТФ. Активирует метаболизм пировиноградной кислоты, необходимой для обеспечения нормального процесса тканевого дыхания, а также способствует активированию ксантиндегидрогеназы. Стимулирует синтез нуклеотидов, усиливает активность некоторых ферментов цикла Кребса. Проникая в клетки, оказывает положительное действие на процессы метаболизма в миокарде - увеличивает силу сокращений сердца и способствует более полному расслаблению миокарда в диастоле, в результате чего возрастает ударный объем. Механизм антиаритмического действия до конца неясен.
Снижает агрегацию тромбоцитов, активирует регенерацию тканей (особенно миокарда и слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта).
ФармакокинетикаХорошо абсорбируется в ЖКТ. Метаболизируется в печени с образованием глюкуроновой кислоты и последующим ее окислением. В незначительном количестве выводится почками.
Показания
Назначают взрослым в комплексной терапии ишемической болезни сердца, после перенесенного инфаркта миокарда, нарушений ритма сердца, обусловленных применением сердечных гликозидов.
В составе комплексной терапии назначают при гепатитах, циррозе печени, жировой дистрофии печени, вызванной алкоголем или лекарственными средствами, при урокопропорфирии.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к инозину и другим компонентам препарата, подагра, гиперурикемия, беременность, период грудного вскармливания, возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены), непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.
Беременность и лактация
Применение препарата во время беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.
Нет данных о проникновении инозина в грудное молоко, поэтому при необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.
Способ применения и дозы
Рибоксин назначают внутрь до еды.
Суточная доза препарата при приеме внутрь составляет 0,6 - 2,4 г. В первые дни лечения суточная доза равна 0,6 - 0,8 г (по 0,2 г 3-4 раза в день). В случае хорошей переносимости препарата суточную дозу повышают (на 2-3 в день до 1,2 г (0,4 г 3 раза в день), при необходимости - до 2,4 г в сутки. Длительность курса - от 4 недель до 1,5 - 3 месяцев. При урокопропорфирии суточная доза составляет 0,8 г (по 0,2 г 4 раза в день). Препарат принимают ежедневно в течение 1- 3 месяцев.
Побочные эффекты
Аллергические реакции: крапивница, кожный зуд, гиперемия кожи (препарат следует отменить).
Лабораторные показатели: повышение концентрации мочевой кислоты в крови.
Прочие: обострение течения подагры (при длительном применении).
Взаимодействие
При одновременном применении с сердечными гликозидами препарат может предупреждать возникновение аритмий, усиливать положительное инотропное действие. Иммунодепрессанты (иммуноглобулин антитимоцитарный, циклоспорин, гамма-D- глутамил-D-триптофан и другие) снижают эффект инозина.
Особые указания
Рибоксин не применяется для экстренной коррекции нарушений деятельности сердца. При почечной недостаточности применение препарата возможно лишь в случае, если по мнению врача, ожидаемый положительный эффект преобладает над возможным риском от применения.
Во время длительного лечения желательно контролировать концентрацию мочевой кислоты в крови и в моче.
При появлении кожного зуда и гиперемии кожи лечение препаратом следует отменить.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Сведений о влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами нет.
Упаковка
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной или пленки из непластифицированного ПВХ для упаковки лекарственных средств и гибкой упаковки на основе алюминиевой фольги или фольги алюминиевой печатной лакированной, или материала комбинированного на основе фольги.
5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Регистрационный номер
П N015362/02
Дата регистрации
2009-11-06
Дата переоформления
2019-05-16
Владелец регистрационного удостоверения
БОРИСОВСКИЙ ЗАВОД МЕДПРЕПАРАТОВ ОАО Беларусь
Производитель
БОРИСОВСКИЙ ЗАВОД МЕДПРЕПАРАТОВ ОАО Беларусь
Представительство
БОРИСОВСКИЙ ЗАВОД МЕДПРЕПАРАТОВ ОАО Беларусь