Ранитидин Мапичем АГ : инструкция по применению

Ранитидин

таблетки покрытые пленочной оболочкой

Каждая таблетка содержит:

активное вещество - ранитидина гидрохлорид (эквива­лентно 150 мг ранитидина) - 168 мг;

вспомогательные вещества: лактоза, крахмал кукуруз­ный, повидон, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, гипролоза;

пленочная оболоч­ка: опадрай АМВ 80w62552 желтый (гипромеллоза, повидон, титана диоксид, лак алюми­ниевый (краситель хинолиновый желтый, Е 104)).

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой от светло-желтого до желтого цвета.

желез желудка секрецию понижающее средство - Н₂-гистаминовых рецепторов блокатор.

Ранитидин является блокатором гистаминовых Н₂-рецепторов париетальных клеток слизистой оболочки желудка. Снижает базальную и стимулированную секрецию соляной кислоты, вызванную раздражением барорецепторов, пищевой нагрузкой, действием гормонов и биогенных стимуляторов (гастрин, гистамин, пентагастрин). Ранити­дин уменьшает объем желудочного сока и содержание соляной кислоты в нем, повышает pH содержимого желудка, что приводит к снижению активности пепсина. Продолжительность действия после однократного приема - до 12 часов.

При приеме внутрь биодоступность ранитидина составляет 50%. Связывание с белками плазмы не превышает 15%. Частично метаболизируется в печени. Максимальные концентрации в плазме достигаются через 2 часа после приема таблеток, по­крытых пленочной оболочкой. Период полувыведения составляет 2-3 часа. Около 30% при­нятой дозы выводится с мочой в неизмененном виде, незначительное количество - через ки­шечник. Проникает через плаценту. Выделяется с грудным молоком.

Лечение и профилактика обострений язвенной болезни желудка и двенадцатиперст­ной кишки; язвы желудка и 12-перстной кишки, связанные с приемом НПВП (нестероидных противовоспалительных препаратов); рефлюкс-эзофагит, эрозивный эзофагит; синдром Золлингера-Эллисона; лечение и профилактика послеоперационных, "стрессовых" язв желудка; профилактика рецидивов кровотечений из верхних отделов желудочно-кишечного тракта; профилактика аспирации желудочного сока при операциях под наркозом (синдром Мендель­сона).

Повышенная чувствительность к ранитидину или другим компонентам препарата. Непереносимость галактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция. Бе­ременность, лактация. Детский возраст до 16 лет.

Почечная и/или печеночная недостаточность, цирроз печени с портосистемной энце­фалопатией в анамнезе, острая порфирия (в т. ч. в анамнезе), угнетение иммунитета

Внутрь.

Язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки. Для лечения обострений назначают по 150 мг 2 раза в сутки (утром и вечером). Продолжительность курса лечения - 4-8 недель. Для профилактики обострений назначают по 150 мг на ночь.

Язвы, связанные с приемом НПВП. Назначают по 150 мг 2 раза в сутки в течение 8-12 недель. Профилактика образования язв при приеме НПВП - по 150 мг 2 раза в сутки.

Послеоперационные, "стрессовые" язвы. Назначают по 150 мг 2 раза в сутки в тече­ние 4-8 недель.

Эрозивный рефлюкс-эзофагит. Назначают по 150 мг 2 раза в сутки. При необходимо­сти доза может быть увеличена до 150 мг 4 раза в сутки. Курс лечения 8-12 недель.

Синдром Золлингера-Эллисона. Начальная доза составляет 150 мг 3 раза в сутки, при необходимости доза может быть увеличена.

Профилактика рецидивирующих кровотечений. По 150 мг 2 раза в сутки.

Профшактика развития синдрома Мендельсона. Назначают ранитидин в дозе 150 мг за 2 часа до наркоза, а также, желательно 150 мг накануне вечером.

Ранитидин принимают независимо от приема пищи, не разжевывая, запивая неболь­шим количеством жидкости.

Больным с почечной недостаточностью при клиренсе креатинина менее 50 мл/мин ре­комендуемая доза составляет 150 мг в сутки

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, сухость во рту, запор, рвота, диа­рея, боль в животе, желтуха, повышение активности "печеночных" трансаминаз, редко - гепатоцеллюлярный, холестатический или смешанный гепатит, острый панкреатит.

Со стороны органов кроветворения: лейкопения, тромбоцитопения; агранулоцитоз, панцитопения, нейтропения, иммунная гемолитическая и апластическая анемия.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение артериального давления; бра­дикардия, тахикардия, васкулит, аритмия, атриовентрикулярная блокада.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, гипертермия, повы­шенная утомляемость, сонливость; бессонница, эмоциональная лабильность, беспокойство, тревога, депрессия, нервозность, редко - спутанность сознания, шум в ушах, раздражитель­ность, галлюцинации (в основном у пожилых пациентов и тяжело больных), непроизвольные движения.

Со стороны органов чувств: нечеткость зрительного восприятия, парез аккомодации.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: артралгия, миалгия.

Со стороны эндокринной системы: гиперпролактинемия, гинекомастия, аменорея, снижение потенции и/или либидо.

Аллергические реакции: крапивница, кожная сыпь, зуд, ангионевротический отек, анафилактический шок, бронхоспазм; мультиформная экссудативная эритема, в т. ч. синдром Стивенса-Джонсона, эксфолиативный дерматит, токсический эпидермальный некролиз.

Прочие: алопеция.

Симптомы: судороги, брадикардия, желудочковые аритмии.

Лечение: симптоматиче­ское, индукция рвоты или/и промывание желудка. При развитии судорог - диазепам в/в, при брадикардии - атропин, желудочковых аритмиях - лидокаин. Гемодиализ эффективен.

Вследствие повышения pH содержимого желудка при одновременном приеме может уменьшиться всасывание кетоконазола.

Угнетает метаболизм в печени феназона, аминофеназона, диазепама, гексобарбитала, пропранолола, лидокаина, фенитоина, теофиллина, непрямых антикоагулянтов.

При одновременном применении с прокаинамидом возможно повышение его концен­трации в плазме крови из-за снижения его выведения почками.

При одновременном применении с антацидами, сукральфатом в высоких дозах воз­можно нарушение абсорбции ранитидина, поэтому перерыв между приемом этих препаратов должен быть не менее 2 часов.

Лекарственные средства, угнетающие костный мозг, увеличивают риск нейтропении.

Курение снижает эффективность ранитидина.

Лечение ранитидином может маскировать симптомы, связанные с карциномой желуд­ка, поэтому перед началом лечения необходимо исключить наличие рака-язвы.

Ранитидин, как и все блокаторы Н₂-гистаминовых рецепторов, нежелательно резко отменять (синдром <рикошета>).

При длительном лечении ослабленных больных в условиях стресса возможны бакте­риальные поражения желудка с последующим распространением инфекции.

Безопасность и эффективность ранитидина у детей младше 12 лет не установлены.

Имеются сведения о том, что ранитидин может вызвать острые приступы порфирии.

В период лечения необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты пси­хомоторных реакций.

Блокаторы Н₂-гистаминовых рецепторов следует принимать через 2 часа после прие­ма итраконазола или кетоконазола во избежание значительного уменьшения их всасывания.

Может повышать активность глутаматтранспептидазы.

Может быть причиной ложноположительной реакции на проведение пробы на белок в моче.

Блокаторы Н₂-гистаминовых рецепторов могут противодействовать влиянию пентагастрина и гистамина на кислотообразующую функцию желудка, поэтому в течение 24 ча­сов, предшествующему тесту, применять блокаторы Н₂-гистаминовых рецепторов не реко­мендуется.

Блокаторы Н₂-гистаминовых рецепторов в могут подавлять кожную реакцию на гис­тамин, приводя таким образом к ложноположительным результатам (перед проведением ди­агностических кожных проб для выявления аллергической кожной реакции немедленного типа использование блокаторов Н₂-гистаминовых рецепторов рекомендуется прекратить).

Во время лечения следует избегать употребления продуктов питания, напитков и дру­гих лекарственных средств, которые могут вызвать раздражение слизистой оболочки желуд­ка.

Нежелательно резкое прекращение приема препарата из-за опасности рецидива язвен­ной болезни.

С осторожностью применять у пациентов с нарушением функции почек и печени

В период лечения необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты пси­хомоторных реакций.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг.

10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

Список Б. В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

3 года. Не применять по истечению срока годности указанного на упаковке.

Без рецепта

• Сироп "Ранкоф Тим"
• 5-Гидрокситриптофан 100 мг
• Humana ЛП+СЦТ
• Humana Электролит
• Kinder Глицин+Витамины для детей с 3 лет со вкусом апельсина
• KWC Альфа-липоевая кислота и L-карнитин (улучшенная формула)
• KWC Куркумин и Аминокислоты
• L-Карнитин NOW INTERNATIONAL