Пирацетам Биосинтез : инструкция по применению

Пирацетам

Таблетки, покрытые оболочкой.

1 таблетка содержит пирацетама - 0,2 г.
Вспомогательные вещества ядра: крахмал картофельный, повидон низкомолекулярный, магния гидроксикарбоната гидрат (магний углекислый основной водный), кальция стеарат.
Вспомогательные вещества оболочки: сахароза, повидон низкомолекулярный, магния гидроксикарбоната гидрат (магний углекислый основной водный), кремния диоксид коллоидный (аэросил), титана диоксид, воск пчелиный, подсолнечника масло (масло подсолнечное).

Таблетки белого или белого с желтоватым оттенком цвета, круглой формы с двояковыпуклыми поверхностями.

Ноотропное средство.
АТХ N06BX03 Пирацетам

Фармакодинамика
Оказывает положительное влияние на обменные процессы мозга, повышает концентрацию АТФ в мозговой ткани, усиливает биосинтез рибонуклеиновой кислоты и фосфолипидов, стимулирует гликолитические процессы, усиливает утилизацию глюкозы. Улучшает интегративную деятельность головного мозга, способствует консолидации памяти, облегчает процесс обучения. Изменяет скорость распространения возбуждения в головном мозге, улучшает микроциркуляцию, не оказывая при этом сосудорасширяющего действия, ингибирует агрегацию активированных тромбоцитов. Оказывает защитное действие при повреждениях головного мозга, вызываемых гипоксией, интоксикациями, электрошоком, усиливает альфа - и бета-активность, снижает дельта-активность на электроэнцефалограмме, уменьшает выраженность вестибулярного нистагма. Не обладает седативным, психостимулирующим влиянием. Препарат улучшает связи между полушариями головного мозга и синаптическую проводимость в неокортикальных структурах, восстанавливает и стабилизирует церебральные функции, особенно сознание, память и речь, повышает умственную работоспособность, улучшает мозговой кровоток.
Фармакокинетика
После приема внутрь хорошо всасывается и проникает в различные органы и ткани. Биодоступность, независимо от лекарственной формы, составляет около 95 %. ТСмах - 0,5-1 ч Проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры, накапливается в мозговой ткани через 1-4 ч после приема внутрь. Из спинномозговой жидкости выводится значительно медленнее, чем из др. тканей. Практически не метаболизируется. Т1/2 - 4,5 ч (7,7 ч - из головного мозга). Выводится почками - 2/3 в неизмененном виде в течение 30 ч.

• Симптоматическое лечение психоорганического синдрома, в частности у пожилых больных, страдающих снижением памяти, головокружением, пониженной концентрацией внимания и обшей активности, лабильностью настроения, расстройством поведения, нарушением походки, а также у пациентов с болезнью Альцгеймера и сенильной деменцией типа Альцгеймера
• Последствия ишемического инсульта, такие как нарушения речи, нарушения эмоциональной сферы, для повышения двигательной и психической активности.
• Хронический алкоголизм - для лечения психоорганического и абстинентного синдромов.
• Период восстановления после черепно-мозговых травм и интоксикаций головного мозга.
• Головокружения и связанные с ним расстройства равновесия.
• В составе комплексной терапии низкой обучаемости у детей с психоорганическим синдромом.
• В комплексной терапии серповидноклеточной анемии.

Гиперчувствительность, почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 20 мл/мин), беременность, лактация, детский возраст (до 3 лет), геморрагический инсульт, депрессия с беспокойством (ажитированные депрессии), хорея Гентингтона.

Внутрь, во время приема пищи или натощак. Внимание последнюю разовую дозу принимать не позднее 17.00 для предотвращения нарушений сна.
Суточная доза - 30-160 мг/кг массы тела, кратность приема - 2 раза/сут, при необходимости - 3-4 раза/сут. Курс лечения от 2-3 недель до 2-6 месяцев. При необходимости курс лечения повторяют.
При терапии психоорганического синдрома у пожилых препарат назначают по 1,2-2,4 г/сут; нагрузочная доза в течение первых недель терапии - до 4,8 г/сут. Лечение пирацетамом при необходимости может сочетаться с применением психотропных, сердечно-сосудистых и других лекарственных средств.
При лечении последствий инсульта назначают 4,8 г/сутки.
При лечении последствии интоксикаций, в посттравматическом периоде начальная доза - 9- 12 г/сут. поддерживающая - 2,4 г. курс лечения - не менее 3 недель.
Данная лекарственная форма рекомендуется для детей от 3 лет - по 1 таблетке 3 раза в сутки.
Максимальная суточная доза -1,8 г. Курс лечения от 2 недель до 2-6 месяцев.
При алкоголизме поддерживающая доза 2,4 г.
При головокружении и связанных с ним расстройствах равновесия 2,4-4,8 г/сутки.
При серповидноклеточной анемии суточная доза - 160 мг/кг массы тела, разделенная на 4 равные порции.
Дозирование больным с нарушением функции почек.
Поскольку Пирацетам выводится из организма почками, следует соблюдать осторожность при лечении больных с почечной недостаточностью в соответствие с данной схемой дозирования.

Побочные эффекты наиболее часто отмечаются у пожилых пациентов при дозах свыше 2,4 г/сутки. В большинстве случаев удается добиться регресса подобных симптомов, снизив дозу препарата. Нервозность, возбуждение, экстрапирамидные нарушения, увеличение массы тела, редко - депрессия, сонливость, астения. Имеются единичные сообщения о побочных эффектах со стороны желудочно-кишечного тракта, таких как тошнота, рвота, диарея, боли в животе и в желудке; нервной системы - головокружении, головных болях, атаксии, нарушении равновесия, обострение течения эпилепсии, бессонница: со стороны психики - замешательство, возбуждение, тревога, галлюцинации, повышении сексуальной активности: со стороны кожных покровов - дерматит, зуд, высыпания, отек, прочие - ухудшение течения стенокардии.

Усиление возможных побочных эффектов.
Первая помощь - промывание желудка, прием активированного угля.

Не отмечено взаимодействия с клоназепамом, фенитоином, фенобарбиталом, вальпроатом натрия.
Высокие дозы (9,6 г/сут) Пирацетама повышали эффективность аценокумарола у больных венозным тромбозом: отмечалось большее снижение уровня агрегации тромбоцитов, уровня фибриногена, факторов Виллебранда, вязкости крови и плазмы, чем при назначении только аценокумарола. Повышает эффективность гормонов щитовидной железы, возможна повышенная раздражительность, дезориентация, нарушение сна.
Возможность изменения фармакодинамики Пирацетама под воздействием других лекарственных препаратов низка, так как 90 % препарата выводится в неизмененном виде с мочой.
Прием пирацетама в дозе 20 мг/сут не изменял пик и кривую уровня концентрации противоэпилептических препаратов в сыворотке крови (карбамазепин
. фенитоин, фенобарбитал, вальпроат) у больных эпилепсией, получающих постоянную дозировку.
При одновременном применении с лекарственными средствами, стимулирующими центральную нервную систему, возможна чрезмерная стимуляция центральной нервной системы.
При назначении с нейролептиками уменьшает опасность возникновения экстрапирамидных нарушений.
Совместный прием с алкоголем не влиял на уровень концентрации Пирацетама в сыворотке и концентрация алкоголя в сыворотке крови не изменялась при приеме 1,6 г Пирацетама.

Принимая во внимание возможные побочные эффекты, следует соблюдать осторожность при выполнении работы с механизмами и вождении автомобиля.

Таблетки, покрытые оболочкой, 200 мг.

По 30 или по 60 таблеток в банку из стекломассы с треугольным венчиком типа БДС, с натягиваемой крышкой или в банку полимерную типа БП.
По 120 таблеток в банку полимерную типа БП.
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой, или из бумаги с полиэтиленовым покрытием.
Каждую банку или 1, 2, 3, 4, 5, 6 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

В сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °С.

3 года. Не применять по истечении срока годности.

По рецепту