Состав
На одну таблетку:
Каждая таблетка содержит
действующее вещество: пирантела памоат 721,0 мг, в пересчете на пирантел основание 250,0 мг.
вспомогательные вещества: крахмал кукурузный - 24,0 мг, повидон-К25 - 20,0 мг, карбоксиметилкрахмал натрия - 16,0 мг, крахмал картофельный - 11,0 мг, магния стеарат - 8,0 мг.
Описание
Круглые, плоскоцилиндрические таблетки желтого с серо-зеленым оттенком цвета, с фаской и риской.
Фармакологические свойства
Пирантел является антигельминтным средством, действующим на нематоды.
Вызывает нервно-мышечную блокаду у чувствительных к нему гельминтов, что облегчает их выведение из пищеварительного тракта без возбуждения и стимуляции миграции пораженных глистов.
Препарат действует на паразитов в ранней фазе развития и на их зрелые формы, не действует на личинки во время их миграции в тканях.
Пирантел эффективен против инвазий, вызываемых острицами (Enterobius vermicularis), анкилостомами (Ancylostoma doudenale, Necator americanus), против возбудителей трихоцефалеза (Trichocephalus trichiurus) и аскаридоза (Ascaris lumbricoides).
Фармакокинетика
Пирантел очень плохо всасывается из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ).
Концентрация препарата в плазме крови, после перорального приема разовой дозы 10 мг/кг массы тела, составляет 0,05-0,13 мкг/мл и достигается в течение 1-3 ч.
Отсутствуют данные относительно проникновения препарата через плаценту и в молоко кормящей женщины, а также относительно распределения препарата в тканях и жидкостях организма (теоретически, резорбция препарата является минимальной). Минимальное количество препарата, всосавшегося в ЖКТ, частично метаболизируется в печени до N-метил-1,3-пропандиамина.
Около 93% пероральной дозы препарата выводится кишечником в неизменном виде, и не более 7% почками в неизмененном виде или в виде метаболита N-метил-1,3-пропандиамина.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к пирантелу и другим компонентам препарата;
- Миастения (период лечения);
- Печеночная недостаточность;
- Одновременный прием с пиперазином и левамизолом;
- Детский возраст до 3 лет (для данной лекарственной формы).
Беременность и лактация
Применение при беременности
Отсутствуют контролируемые исследования применения пирантела у беременных женщин, поэтому препарат следует применять только в том случае, если потенциальная польза для матери, превышает возможный риск для плода.
Применение в период грудного вскармливания
Отсутствуют данные о безопасности применения препарата у кормящих женщин, поэтому следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания на время лечения препаратом.
Способ применения и дозы
Внутрь.
Препарат применяется во время или после еды, тщательно разжевывая таблетку, запивая 1 стаканом воды.
Если не назначена другая схема лечения, в зависимости от возраста и массы тела пациента, рекомендуются следующие дозировки:
| Возраст пациента | Таблетки 250 мг | мг |
| 3-6 лет | 1 | 250 |
| 6-12 лет | 2 | 500 |
| старше 12 лет и взрослые массой тела до 75 кг | 3 | 750 |
| Взрослые с массой тела более 75 кг | 4 | 1000 |
Для профилактики повторного заражения допускается повторение курса через 3 недели после первого приема.
При аскаридозе и энтеробиозе, а также смешанных инвазиях этими паразитами, доза, предназначенная на весь курс (из расчета - 10 мг/кг), применяется однократно.
При анкилостомидозе, сочетании некатороза с аскаридозом или других сочетанных гельминтных поражениях пирантел применяют в течение 3-х дней по 10 мг/кг в сутки.
При массивных инвазиях Necator americanus рекомендуемая доза по 20 мг/кг массы тела в течение 2-х дней.
Побочные эффекты
Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, боль в животе, диарея, потеря аппетита, повышение активности "печеночных" трансаминаз.
Аллергические реакции: зуд, крапивница, кожная сыпь.
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, слабость, сонливость, бессонница, галлюцинации, спутанность сознания, парестезии.
Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: нарушение слуха.
Прочие: повышенная температура тела.
Передозировка
Симптомы: усиление дозозависимых побочных эффектов.
Лечение: симптоматическая терапия. Специфический антидот отсутствует.
Взаимодействие
Пирантел не рекомендуется применять одновременно с пиперазином, левамизолом. Эти средства действуют антагонистически.
Пирантел повышает концентрацию теофиллина в плазме.
Особые указания
После приема препарата Пирантел слабительные не назначают.
При лечении энтеробиоза одновременно должны лечиться все совместно проживающие лица.
Тщательное соблюдение гигиены (уборка жилых помещений и чистка одежды для уничтожения яиц гельминтов) служит профилактикой реинфекций. Через 14 дней после лечения препаратом Пирантел следует провести контрольные паразитологические исследования.
В случае заболеваний печени следует предупредить врача.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Учитывая возможные побочные эффекты со стороны нервной системы во время применения препарата, необходимо соблюдать осторожность при занятии потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Упаковка
По 3 таблетки в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 3, 6, 10, 20, 30, 40, 50 или 100 таблеток в банки из полиэтилентерефталата для лекарственных средств или полипропиленовые для лекарственных средств, укупоренные крышками из полиэтилена высокого давления с контролем первого вскрытия или крышками полипропиленовыми с системой "нажать-повернуть", или крышками из полиэтилена низкого давления с контролем первого вскрытия.
Одну банку или 1, 2, 3, 4, 5 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в картонную упаковку (пачку).
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.