Пентоксифиллин Лекхим : инструкция по применению

Пентоксифиллин

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой

Состав на одну таблетку

Действующее вещество: пентоксифиллин - 100,00 мг;

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 62,00 мг, крахмал картофельный - 9,20 мг, магния стеарат - 1,80 мг, гипромелоза - 1,00 мг, повидон 25 - 1,00 мг;

состав оболочки: метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер [1:1] - 10,20 мг, пропиленгликоль - 2,50 мг, тальк - 1,64 мг, титана диоксид Е 171 - 0,64 мг, краситель азорубин Е 122 - 0,02 мг.

круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой, розового цвета. На поперечном разрезе видны: ядро белого или белого с кремоватым оттенком цвета, оболочка розового цвета.

вазодилатирующее средство.

Производное ксантина. Пентоксифиллин улучшает реологические свойства крови, (текучесть) за счет воздействия. на патологически измененную деформируемость эритроцитов, ингибируя агрегацию тромбоцитов и снижая повышенную вязкость крови. Пентоксифиллин улучшает микроциркуляцию в зонах нарушенного кровоснабжения. Механизм его действия связан с ингибированием фосфодиэстеразы и накоплением цАМФ в клетках гладкой мускулатуры сосудов и в форменных элементах крови.

Оказывая слабое миотропное сосудо-расслабляющее действие, пентоксифиллин несколько уменьшает общее периферическое сопротивление и незначительно расширяет коронарные сосуды.

Лечение пентоксифиллином приводит к улучшению симптоматики нарушений мозгового кровообращения.

Успех лечения при окклюзионном поражении периферических артерий (например, перемежающейся хромоте) проявляется в удлинении дистанции ходьбы, устранении, ночных судорог в икроножных мышцах и исчезновении болей в покое.

После приема внутрь пентоксифиллин быстро и почти полностью всасывается.

После почти полной абсорбции пентоксифиллин метаболизируется. Биодоступность - 6-32%. При пероральном приеме подвергается "первому прохождению" через печень с образованием 2 основных фармакологически активных метаболитов: 1-5-гидроксигексил- 3,7-диметилксантин (метаболит I) и 1-3-карбоксипропил-3,7-диметилксантин (метаболит V). Концентрация метаболитов I и V в плазме соответственно в 5 и 8-раз выше, чем пентоксифиллина.

Прием пищи повышает максимальную концентрация (Сmах) пентоксифиллина в плазме крови на 28%; максимальная концентрация метаболита I повышается на 20%.

Время достижения максимальной концентраций (ТСmах) при пероральном приеме составляет 1 ч. Период полувыведения (Т1/2) пентоксифиллина после перорального введения - 0.4-0.8 ч, метаболитов -1-1.6 ч.

Пентоксифиллин полностью метаболизируется и выводится почками - 94% в виде метаболитов (преимущественно метаболита V), кишечником - менее 4%, за первые 4 ч выводится до 90% дозы. Проникает в грудное молоко.

Нарушения периферического кровообращения, обусловленные атеросклерозом (в т.ч.

- "перемежающаяся" хромота), сахарным диабетом (диабетическая ангиопатия); трофические нарушения (в т.ч. трофические язвы голени, гангрена), отморожения, посттромботический синдром.

Симптоматическое лечение последствий нарушения мозгового кровообращения атеросклеротического генеза (нарушение концентрации внимания, головокружение, ухудшение памяти), состояние после перенесенного ишемического и геморрагического инсульта.

Нарушения кровообращения в сетчатке и сосудистой оболочке глаза; отосклероз, дегенеративные изменения на фоне патологии сосудов внутреннего уха с постепенным снижением слуха.

- Гиперчувствительность к пентоксифиллину, другим производным ксантина и вспомогательным компонентам препарата;

- острый инфаркт миокарда;

- массивное кровотечение;

- геморрагический инсульт;

- обширное кровоизлияние в сетчатку глаза;

- наследственная непереносимость лактозы, нарушение всасывания глюкозы-галактозы, недостаточность лактазы;

- возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены)

Артериальная гипотензия (риск выраженного снижения артериального давления), хроническая сердечная недостаточность, состояние после недавно перенесенных оперативных вмешательств, тяжелая печеночная недостаточность, тяжелая хроническая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин). Язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки, тяжелые аритмии.

Применение препарата во время беременности возможно только в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. При необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Дозировка устанавливается врачом в соответствии с индивидуальными особенностями пациента. Таблетки проглатывают целиком, запивая небольшим количеством воды.

Обычная доза составляет: одна таблетка пентоксифиллина 3 раза в сутки с последующим медленным повышением дозы до 200 мг 2-3 раза в сутки. Максимальная разовая доза - 400 мг, суточная - 1200 мг.

У пациентов с хронической почечной недостаточностью (клиренс креатинина менее 30 мл/мин) суточная доза 100-200 мг.

Снижение дозы (с учетом индивидуальной переносимости) необходимо у пациентов c тяжелой печеночной недостаточностью.

Лечение может быть начато, малыми дозами у пациентов с низким артериальным давлением, а также у лиц, находящихся в группе риска ввиду возможного снижения артериального давления (пациенты с тяжелой формой ишемической болезни сердца или с гемодинамически значимыми стенозами сосудов головного мозга). В этих случаях доза может быть увеличена только постепенно.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение; тревожность, нарушения сна; судороги, асептический менингит.

Со стороны кожных покровов и подкожно-жировой клетчатки: гиперемия кожи лица, "приливы" крови к коже лица и верхней части грудной клетки, отеки, повышенная ломкость ногтей.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, сухость слизистой оболочки полости рта, анорексия, атония кишечника, ощущение давления и переполнения желудка, внутрипеченочный холестаз.

Со стороны органов чувств: нарушение зрения, скотома.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, аритмия, кардиалгия, прогрессирование стенокардии, снижение артериального давления.

Со стороны органов кроветворения и системы гемостаза: тромбоцитопения, лейкопения, панцитопения, гипофибриногенемия, кровотечения (в т.ч. из сосудов кожи, слизистых оболочек, желудка, кишечника).

Аллергические реакции: зуд, гиперемия кожи, крапивница, ангионевротический отек, анафилактический шок.

Лабораторные показатели: повышение активности "печеночных" трансаминаз (АЛТ, ACT, ЛДГ) и щелочной фосфатазы.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Симптомы: головокружение, позывы на рвоту, выраженное снижение артериального давления, озноб, гиперемия кожных покровов, признаки желудочно-кишечного кровотечения (рвота типа "кофейной гущи"), тахикардия, аритмия, потеря сознания, арефлексия, тонико-клонические судороги.

Лечение: симптоматическая терапия (в т.ч. меры, направленные на поддержание дыхания и артериального давления), при судорогах - диазепам.

Пентоксифиллин может усиливать действие лекарственных средств, влияющих на свертывающую систему крови (непрямые и прямые антикоагулянты, тромболитики), антибиотиков (в т.ч. цефалоспоринов).

Усиливает гипотензивное действие ингибиторов АПФ и нитратов.

Усиливает сахароснижающее действие - инсулина и пероральных гипогликемических лекарственных средств (риск развития гипогликемии). Необходим строгий контроль за такими пациентами.

Циметидин повышает концентрацию пентоксифиллина в плазме (риск возникновения побочных эффектов).

Совместное назначение с другими ксантинами может приводить к чрезмерному нервному возбуждению пациентов.

Повышает концентрацию теофиллина, что может привести к усилению его побочного действия.

Лечение следует проводить под контролем артериального давления.

У пациентов, перенесших недавно оперативное вмешательство, необходим систематический контроль гемоглобина и гематокрита.

Вводимая доза должна бытьуменьшена у больных с низким и нестабильным артериальным давлением.

У пожилых людей может потребоваться снижение дозы (повышение биодоступности). Курение может снижать терапевтическую эффективность препарата.

В случае возникновения побочных реакций со стороны нервной системы пациентам рекомендуется воздержаться от управления автомобилем и другими механизмами, а также соблюдать осторожность при занятии видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 100 мг.

По 10 таблеток в блистер из пленки ПВХ и фольги алюминиевой; по 6 блистеров вместе с инструкцией по применению в пачку из картона.

(10) - блистер (6) /блистер, инструкция по медицинскому применению/ - пачка картонная

Хранить при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

3 года.

Не использовать по истечении срока годности.

По рецепту