Состав
активное вещество: папаверина гидрохлорид - 20 мг/мл;
вспомогательные вещества: динатрия эдетат (трилон Б, этилендиаминтетрауксусной кислоты динатриевая соль), метионин, вода для инъекций.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Спазмолитическое средство, оказывает гипотензивное действие.
Ингибирует фосфодиэстеразу, вызывает накопление в клетке циклического адено- зинмонофосфата и снижение содержания кальция; снижает тонус и расслабляет гладкие мышцы внутренних органов (желудочно-кишечного тракта и мочеполовой системы) и сосудов. В больших дозах снижает возбудимость сердечной мышцы и замедляет внутрисердечную проводимость.
Действие на центральную нервную систему выражено слабо (в больших дозах оказывает седативный эффект).
Фармакокинетика
Биодоступность в среднем - 54 %. Связь с белками плазмы - 90 %. Распределяясь в организме, проникает через гистогематические барьеры. Метаболизируется в печени. Период полувыведения составляет 0,5-2 часа (может удлиняться до 24 часов). Выводится почками в виде метаболитов. Полностью удаляется из крови при гемодиализе.
Показания
Спазм гладких мышц: органов брюшной полости (холецистит, пилороспазм, спастический колит); почечная колика; периферических сосудов нижних конечностей (эндартериит); сосудов головного мозга.
В качестве вспомогательного лекарственного средства для премедикации.
Противопоказания
Повышенная чувствительность, атриовентрикулярная блокада, глаукома, тяжелая печеночная недостаточность, пожилой возраст (риск развития гипертермии), детский возраст (до 6 месяцев).
С осторожностью
Состояние после черепно-мозговой травмы, хроническая почечная недостаточность, недостаточность функции надпочечников, гипотиреоз, гиперплазия предстательной железы наджелудочковая тахикардия, шоковые состояния.
Беременность и лактация
При беременности и в период грудного вскармливания препарат рекомендуется применять лишь в тех случаях, когда ожидаемая польза превышает потенциальный риск.
Способ применения и дозы
Подкожно, внутримышечно - 1-2 мл раствора 20 мг/мл 2-4 раза в сутки; внутривенно медленно - 20 мг с предварительным разведением в 10-20 мл 0,9 % раствора натрия хлорида.
Максимальная разовая доза для детей в возрасте от 6 месяцев до 1 года составляет 1 мг, от 1 года до 12 лет максимальная разовая доза 0,2 мг/кг массы тела.
Побочные эффекты
Со стороны сердечно-сосудистой системы: атриовентрикулярная блокада, желудочковая экстрасистолия, снижение артериального давления.
Со стороны системы кроветворения: эозинофилия.
Со стороны печени: повышение активности "печеночных" трансаминаз.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: запор.
Со стороны центральной нервной системы: сонливость.
Аллергические реакции: кожный зуд, кожная сыпь, крапивница.
Передозировка
Симптомы: диплопия, слабость, снижение артериального давления, сонливость. Лечение: симптоматическое (поддержание артериального давления).
Взаимодействие
В комбинации с барбитуратами спазмолитическое действие папаверина усиливается.
При совместном применении с трициклическими антидепрессантами, прокаинамидом, резерпином, хинидином возможно усиление гипотензивного эффекта папаверина.
Особые указания
Внутривенно следует вводить медленно, под контролем врача. В период лечения прием этанола должен быть исключен. Вазодилатирующее действие снижается при табакокурении.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Во время лечения необходимо отказаться от управления транспортными средствами или потенциально опасными механизмами, так как препарат может вызывать сонливость.
Упаковка
По 2 мл или 10 мл в ампулы нейтрального стекла.
По 10 ампул вместе с инструкцией по применению и ножом для вскрытия ампул или скарификатором ампульным помещают в коробки из картона.
По 5 ампул (для ампул 2 мл) в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной марки ЭП-73 и фольги алюминиевой печатной лакированной, или без фольги.
2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению и ножом для вскрытия ампул или скарификатором ампульным помещают в пачку из картона. При использовании ампул с насечками, кольцами и точками надлома скарификатор ампульный или нож для вскрытия ампул не вкладывают.