Панкреатин Биосинтез : инструкция по применению

Панкреатин

таблетки кишечно­растворимые, покрытые пленочной оболоч­кой

Состав на одну таблетку

Действующее вещество:

Панкреатин - 100,000мг

Вспомогательное вещества ядра:

крахмал картофельный - 31,000 мг

желатин - 8,140 мг

кальция стеарат - 3,120 мг

лактозы моногидрат (сахар молочный) - до получения ядра 312 мг

Вспомогательные вещества оболочки:

Метакриловой кислоты и - 13,706 мг

этилакрилата сополимер

[1:1] (Kollicoat®MAE 100 Р)

Тальк - 4,349 мг

полисорбат (твин-80) - 2,750 мг

повидон (коллидон 30) 1,310 мг

титана диоксид (двуокись титана) - 0,810 мг

краситель азорубин (кис- -0,021 мг

лотный красный 2С, кармуазин, Е 122)

Примечание. Количество панкреатина в миллиграммах указано для субстанции с активностью по протеазе 250 ЕД/г. В случае более высокой активности соответственно уменьшают количество панкреатина и увеличивают количество лактозы моногидрата.

Таблетки, покрытые оболочкой, розового или темно-розового цвета, двояковыпуклой формы. На поперечном разрезе видны два слоя: внешний - розового или темно-розового цвета, внутренний - от белого с желтоватым или коричневым оттенком цвета до коричневого цвета с вкраплениями от светло-коричневого до темно-коричневого цвета. Допускается наличие специфического запаха.

Пищеварительное ферментное средство

Компенсирует недостаточность внешнесекреторной функции подже­лудочной железы, оказывает протеолитическое, амилолитическое и липолитическое дей­ствие.

Входящие в состав панкреатина ферменты (липаза, амилаза, трипсин, химотрипсин) спо­собствуют расщеплению белков до аминокислот, жиров до глицерина и жирных кислот, крахмала до декстринов и моносахаридов.

Улучшает функциональное состояние желудочно-кишечного тракта, нормализует процес­сы пищеварения.

Трипсин ингибирует стимулированную секрецию поджелудочной железы, оказывая анальгезирующее действие.

Панкреатические ферменты высвобождаются из лекарственной фор­мы в щелочной среде тонкого кишечника, т.к. защищены от действия желудочного сока оболочкой.

Заместительная терапия при внешнесекреторной недостаточности поджелудочной желе­зы: хронический панкреатит, панкреатэктомия, состояние после облучения, диспепсия, муковисцидоз.

Метеоризм, диарея неинфекционного генеза, синдром Ремхельда (гастрокардиальный синдром).

Нарушение усвоения пищи (состояние после резекции желудка и тонкого кишечника); для улучшения переваривания пищи у лиц с нормальной функцией желудочно-кишечного тракта в случае погрешностей в питании (употребление жирной пищи, большое количест­во пищи, нерегулярное питание) и при нарушениях жевательной функции, малоподвиж­ном образе жизни, длительной иммобилизации.

Подготовка к рентгенологическому и ультразвуковому исследованию органов брюшной полости.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, острый панкреатит, обострение хронического панкреатита, детский возраст до 6 лет.

Препарат содержит лактозы моногидрат, поэтому его применение не рекомендовано па­циентам с редкими наследственными заболеваниями, связанными с непереносимостью га­лактозы, дефицитом лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции.

При муковисцидозе препарат следует назначать с осторожностью, т.к. доза должна быть адекватна количеству и качеству потребляемой пищи, не рекомендуется применение пан­креатина в высоких дозах вследствие повышения риска развития стриктур (фиброзной колонопатии).

Критерии адекватно подобранной дозы: увеличение массы тела, нормализация стула (ме­нее 3 раз в сутки, нормализация консистенции), уменьшение вздутия живота.

Безопасность применения панкреатина при беременности изучена недостаточно. Приме­нение возможно в случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

В период лактации применение панкреатина не противопоказано.

Внутрь. Препарат принимают во время или после еды, не разжевывая и запивая нещелоч­ной жидкостью (вода, фруктовые соки).

Доза определяется индивидуально в зависимости от степени нарушения пищеварения. Взрослые обычно - по 2-4 таблетки 3-6 раз в сутки. Максимальная суточная доза - 16 таб­леток. У детей старше 6 лет препарат применяется по назначению врача. Доза определяется ин­дивидуально. Обычно назначают по 1 таблетке 3 раза в сутки.

Симптомы: гиперурикозурия, гиперурикемия. У детей - запор. Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.

При применении панкреатина возможно снижение всасывания железа и фолиевой кисло­ты. Одновременное применение антацидных средств, содержащих кальция карбонат и/или магния гидроксид, может привести к снижению эффективности панкреатина.

Доза препарата должна быть адекватна количеству ферментов, которое необходимо для всасывания жиров с учетом качества и количества потребляемой пищи.

При длительном применении одновременно назначают препараты железа.

Препарат не оказывает влияния на способность управлять автотранспортными средствами и занятия другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышен­ной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой, 25 ЕД.

По 10, 20, 30, 50, 60, 80, 100 таблеток в бан­ке темного стекла типа БТС или в банке стеклянной, укупоренной крышкой натяги­ваемой с уплотняющим элементом или пластмассовой натягиваемой крышкой, или в банке полимерной типа БП из полипропи­лена или полиэтилена низкого или высокого давления.

Но 10 таблеток в контурной ячейковой упа­ковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакирован ной или из бумаги с полиэтиленовым по­крытием.

Каждую банку или но 1, 2, 3, 5, 6, 8, 10 кон­турных ячейковых упаковок вместе с ин­струкцией но применению препарата поме­щают в пачку из картона.

При температуре не выше 25°C.

Хранить в недоступном для детей месте.

2 года. Не применять по истечении срока годности.

Без рецепта