Состав
1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:
Действующее вещество: бутамирата цитрат 50,00 мг.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, повидон К-25, гипромеллоза 15000 мПас, тальк, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный.
Оболочка пленочная: гипромеллоза 6 мПас, титана диоксид (Е171), краситель железа оксид красный (Е172), тальк, пропиленгликоль.
Описание
Круглые, двояковыпуклые таблетки с фаской, покрытые пленочной оболочкой красно-коричневого цвета.
Вид на изломе: белая шероховатая масса с пленочной оболочкой красно-коричневого цвета.
Фармакологические свойства
Действующее вещество - бутамират.
Является противокашлевым средством центрального действия, не относящимся к алкалоидам опия ни химически, ни фармакологически. Подавляет кашель, обладая прямым влиянием на кашлевой центр. Оказывает бронходилатирующий эффект.
Способствует облегчению дыхания, улучшая показатели спирометрии (снижает сопротивление дыхательных путей) и оксигенации крови.
ФармакокинетикаБутамират быстро и полностью всасывается при приеме внутрь.
При повторном применении бутамирата его концентрация в плазме крови остается линейной и кумуляции не наблюдается. Гидролиз бутамирата, первоначально до 2-фенилмасляной кислоты и диэтиламиноэтоксиэтанола, начинается в крови. Эти метаболиты также обладают противокашлевой активностью. Бутамират и его метаболиты обладают почти максимальной (около 95%) степенью связывания с белками плазмы крови, что обуславливает их длительный период полувыведения (Т1/2) и длительное противокашлевое действие.
Метаболиты выводятся преимущественно почками, причем метаболиты с кислой реакцией в значительной степени связаны с глюкуроновой кислотой. Т1/2 составляет 6 часов.
Противопоказания
- Гиперчувствительность к бутамирату и/или к любому из вспомогательных веществ.
- Одновременный прием отхаркивающих препаратов.
- Беременность (I триместр).
- Период грудного вскармливания.
- Детский возраст до 12 лет.
- Редко встречающаяся наследственная непереносимость галактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция.
Беременность и лактация
Беременность
Нет данных о безопасности применения препарата Панатус® форте во время беременности и прохождении его через плацентарный барьер.
Препарат противопоказано применять в I триместре беременности. Во II и III триместрах беременности возможно применение препарата только после консультации с врачом.
Период грудного вскармливания
Учитывая отсутствие данных о выделении бутамирата в материнское молоко, применение препарата Панатус® форте в период грудного вскармливания противопоказано.
Способ применения и дозы
Внутрь, перед едой.
Дети старше 12 лет: по 1 таблетке 1-2 раза в день; взрослые: по 1 таблетке 2-3 раза в день.
Если кашель сохраняется более 5-7 дней, то следует обратиться к врачу.
Побочные эффекты
Классификация частоты развития побочных эффектов Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ): очень часто (≥1/10), часто (от ≥1/100 до <1/10), нечасто (от ≥1/1000 до <1/100), редко (от ≥1/10000 до <1/1000), очень редко (<10000), частота неизвестна (не может быть определена на основании имеющихся данных).
Нарушения со стороны нервной системы: редко - сонливость, головокружение.
Желудочно-кишечные нарушения: редко - тошнота, рвота, диарея.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: редко - экзантема.
Общие нарушения и реакции в месте введения: возможно развитие аллергических реакций.
Передозировка
Симптомы: сонливость, головокружение, тошнота, рвота, боль в животе, диарея, раздражительность, нарушение координации движений, снижение артериального давления.
Лечение: промыть желудок, назначить активированный уголь, слабительные средства, а также провести мероприятия по поддержанию функции сердечно-сосудистой и дыхательной систем. Антидота нет. Лечение симптоматическое.
Взаимодействие
Какие-либо лекарственные взаимодействия для бутамирата не описаны.
В связи с тем, что бутамират подавляет кашлевой рефлекс, следует избегать одновременного применения отхаркивающих средств во избежание скопления мокроты в дыхательных путях.
В период применения препарата Панатус® форте не рекомендуется применение алкоголя, а также лекарственных средств, угнетающих центральную нервную систему (снотворные, нейролептики, транквилизаторы и др.).
Особые указания
Если после 5-7 дней применения препарата Панатус® форте кашель не прекращается, необходимо обратиться к врачу.
Специальная информация о вспомогательных веществах
Препарат Панатус® форте противопоказан пациентам с редко встречающейся наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы или глюкозо-галактозной мальабсорбцией.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Препарат Панатус® форте может вызывать сонливость, поэтому необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Упаковка
По 10 таблеток в блистере из ПВХ/алюминиевой фольги (PVC/Al-foil).
По 1 блистеру вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.