Лекарственная форма
Состав
100 г мази содержат:
активное вещество: диклофенак натрия - 2,0 г;
вспомогательные вещества: бензилбензоат (бензилбензоат медицинский) - 6,0 г; полисорбат-80 - 1,0 г; метилпарагидроксибензоат (метилпарабен, нипагин) - 0,08 г; пропилпарагидроксибензоат (пропилпарабен, нипазол) - 0,02 г; карбомер (карбомер 940) - 0,75 г; троламин (триэтаноламин термостабильный) - 0,40 г; вода очищенная - до 100,0 г.
Описание
Фармакотерапевтическая группа
Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП)
АТХ M02AA15 ДиклофенакФармакологические свойства
Фармакокинетика
При рекомендуемом способе нанесения препарата системная абсорбция диклофенака составляет не более 6%. Связь с белками плазмы - 99,7%. Выводится почками. Диклофенак преимущественно распределяется и задерживается глубоко в тканях, поверженных воспалению. При нанесении препарата на область пораженного сустава концентрация диклофенака в синовиальной жидкости выше, чем в плазме крови.
Показания
Противопоказания
С осторожностью
Печеночная порфирия (обострение), эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта, тяжелые нарушения функции печени и почек, хроническая сердечная недостаточность, нарушения свертываемости крови (в том числе гемофилия, удлинение времени кровотечения, склонность к кровотечениям), пожилой возраст, бронхиальная астма, беременность (I и II триместр).
Беременность и лактация
Применение препарата в течении I и II триместра беременности рекомендуется только по назначению врача, сопоставляя пользу для матери и риск для плода. Препарат противопоказан в III триместре беременности в связи с возможностью понижения тонуса матки и/или преждевременного закрытия артериального протока плода.
В связи с отсутствием данных о проникновении диклофенака в грудное молоко, препарат не рекомендуется применять во время грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
Побочные эффекты
Классификация частоты развития побочных эффектов согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ):
очень часто ≥1/10;
часто от ≥1/100 до <1/10;
нечасто от ≥1/1000 до <1/100;
редко от ≥1/10000 до <1/1000;
очень редко <1/10000, включая отдельные сообщения;
частота неизвестна - по имеющимся данным установить частоту возникновения не представляется возможным.
Со стороны иммунной системы:
очень редко - генерализованная кожная сыпь, аллергические реакции (крапивница, гиперчувствительность, ангионевротический отек).
Со стороны дыхательной системы и органов грудной клетки и средостения:
очень редко - приступы удушья, бронхоспастические реакции.
Со стороны кожных покровов:
часто - эритема, дерматиты, в том числе контактный дерматит (симптомы: экзема, зуд, отечность обрабатываемого участка кожи, сыпь, папулы, везикулы, шелушение);
редко - буллезный дерматит;
очень редко - реакции фотосенсибилизации, пустулезные высыпания.
Передозировка
Взаимодействие
Особые указания
Препарат следует наносить только на неповрежденную кожу, избегая попадания на открытые раны. Не следует допускать попадания препарата в рот, в глаза и на слизистые оболочки. После нанесения препарата допускается наложение бинтовой повязки, однако не следует накладывать воздухонепроницаемых окклюзионных повязок. Избегать чрезмерного попадания солнечных лучей на область применения препарата. При появлении побочных эффектов следует прекратить применение препарата и обратиться к врачу.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и механизмами.