Описание
Фармакотерапевтическая группа:
Код ATX
Фармакологическое действиеДерматофитов: Дрожжевых грибов: Candida spp.;
Плесневых грибов: Alternaria spp., Scopulariopsis spp., Hendersonula spp.;
Грибов из семейства Dematiaceae: Cladosporium spp.;
Нечувствительные виды: Aspergillus, Fusarium, Micorales.
ФармакокинетикаПри нанесении на ногти проникает в ногтевую пластинку и далее в ногтевое ложе, практически полностью в течение первых 24 часов. Эффективная концентрация сохраняется в пораженной ногтевой пластинке в течение 7-10 дней уже после первой аппликации. Системная абсорбция незначительна: концентрация в плазме находится ниже предела чувствительности методов определения (менее 0,5 нг/мл).
Показания к применению
•лечение грибковых поражений ногтей, вызванных дерматофигами, дрожжевыми и плесневыми грибами;
•профилактика грибковых поражений ногтей.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к аморолфину и другим компонентам препарата.
Возраст до 18 лет.
Применение при беременности и в период грудного вскармливанияНе рекомендуется применение препарата во время беременности и в период грудного вскармливания.
Способ применения и дозировкаНаружно. Наносить на пораженные ногти пальцев рук или ног 1-2 раза в неделю
следующим образом:
1. Перед применением лака Онихелп® необходимо удалить ножницами максимально возможное количество пораженного ногтя, и тщательно обработать с помощью прилагаемой пилки для ногтей пораженные участки ногтя на его
поверхности.
2. Затем поверхность ногтя очистить и обезжирить входящей в комплект спиртовой салфеткой.
3. Обмакнуть аппликатор в лак. Аппликатор следует вынуть из флакона, не касаясь его горлышка, также не
следует стирать излишки лака о горлышко флакона.
4. Лак нанести на поверхность пораженного ногтя с помощью аппликатора.
5. Плотно закрыть флакон с лаком сразу же после использования во избежание его высыхания.
6. После использования протереть аппликатор салфеткой. Использованную салфетку выбросить.
7. Дать лаку высохнуть в течение примерно 3-5 минут.
Вышеуказанную процедуру следует проводить для каждого пораженного ногтя.
Перед каждым последующим нанесением препарата Онихелп® необходимо спиртовой салфеткой снять предыдущий слой лака, провести обработку ногтей пилкой, а затем очистить и обезжирить поверхность, используя спиртовую салфетку.
Лечение следует проводить непрерывно до полного излечения пораженного участка и регенерации ногтевой пластины.
В случае, если вы забыли нанести лак в запланированный день, то его необходимо нанести в самое ближайшее время.
Продолжительность лечения составляет, как правило, 6 месяцев для ногтей на руках и от 9 до 12 месяцев для ногтей на ногах.
Если в течение 3-х месяцев улучшения не наступает, рекомендуется обратиться к врачу.
Побочное действие
Для обозначения частоты побочных эффектов используется следующая классификация: очень часто (>10%), часто (>1% и <10%), нечасто (>0,1% и <1%), редко (> 0,01% и < 0,1%), очень редко (< 0,01%), частота неизвестна (не может быть оценена по имеющимся данным).
Редко - возможно повреждение ногтей, изменение цвета ногтей, повышенная ломкость и трещины ногтевой пластинки, которые могут быть следствием грибкового поражения ногтя. Очень редко - легкое кратковременное жжение в области ногтя после аппликации препарата, контактный дерматит. Частота неизвестна - эритема, зуд, крапивница, фликтена (поверхностная пустула в виде пузыря).
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка
Препарат предназначен для наружного применения, поэтому, при случайном попадании препарата внутрь следует промыть желудок и провести симптоматическое лечение.
Особые указания
• Пилку, используемую для обработки пораженных ногтей, не следует применять для обработки здоровых ногтей!
• Во время лечения следует избегать применения декоративного лака для ногтей и накладных искусственных ногтей.
• Не допускать попадания лака в глаза, уши и на слизистые оболочки.
• Салфетка содержит легко воспламеняющееся вещество.
• Лицам, работающим с органическими растворителями (например, растворителями для краски, бензином, керосином и др.), следует надевать герметичные перчатки для защиты ногтей покрытых лаком.
• Для предотвращения высыхания лака следует плотно закрывать крышку после использования. Чтобы крышка не прилипала, избегать попадания лака на резьбу.
• Если Вы пропустили нанесение лака, не следует наносить его избыточное количество в несколько слоев, достаточно продолжить лечение согласно инструкции по применению.
• Не выливать оставшийся препарат в месте слива воды или бытовых отходов.
• Пациентам с состояниями, предрасполагающими к развитию грибковых поражений ногтей (нарушение периферического кровообращения, сахарный диабет, иммунодефицит), а также пациентам с дистрофией ногтя перед применением препарата рекомендуется обратиться к врачу.
Влияние на способность управления транспортными средствами и механизмамиНе изучалось.
Форма выпуска
Лак для ногтей 5 %.
По 2,5 мл и 5 мл во флакон из темного стекла, с пластиковой крышкой с накладкой из полимерного материала, предохраняющим препарат от высыхания, и кольцом для контроля первого вскрытия. Один флакон вместе с инструкцией по применению, 30 спиртовыми салфетками в герметично запаянных конвертах из алюминиевой фольги, 60 пилками и 10 аппликаторами помещают в картонную пачку.
Условия хранения
При температуре не выше 30 °С. Флакон следует хранить плотно закупоренным, в вертикальном положении, вдали от источника тепла.
Хранить в недоступном для детей месте!
Условия отпуска
Без рецепта.
Владелец регистрационного удостоверенияБЕЛУПО, лекарства и косметика д.д., Республика Хорватия, 48000, г.Копривница, ул.Даница, 5.
ПроизводительГотовая лекарственная форма / первичная упаковка / вторичная упаковка: Шанелл Медикал, Дублин Роуд, Лохрея, графство Голуэй, Ирландия; выпускающий контроль качества: БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д., Республика Хорватия, 48000, г.Копривница, ул.Даница, 5.
Организация, принимающая претензии потребителей на территории Российской Федерации: Представительство компании БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д., Республика Хорватия в России
Москва, 119330, Ломоносовский просп., д.38, кв.71-72 Телефон: +7(495)933-72-13, факс: +7(495)933-72-15