Состав
Каждая таблетка в качестве активного вещества содержит 40 мг дротаверина гидрохлорида. Вспомогательные вещества: лактоза (сахар молочный), крахмал картофельный, повидон (поливинилпирролидон низкомолекулярный), тальк, магния стеарат.
Описание
Таблетки желтого или желтого с зеленоватым оттенком цвета. Допускается "мраморность". Таблетки плоскоцилиндрические с фаской и риской.
Фармакологические свойства
Миотропный спазмолитик. По химической структуре и фармакологическим свойствам близок к папаверину, но обладает более сильным и продолжительным действием. Уменьшает поступление ионов кальция в гладкомышечные клетки (ингибирует фосфодиэстеразу, приводит к накоплению внутриклеточного цАМФ). Снижает тонус гладких мышц внутренних органов и перистальтику кишечника, расширяет кровеносные сосуды. Не влияет на вегетативную систему, не проникает в центральную нервную систему.
Наличие непосредственного влияния на гладкую мускулатуру позволяет использовать в качестве спазмолитика в случаях, когда противопоказаны препараты из группы М-холиноблокаторов (закрытоугольная глаукома, гиперплазия предстательной железы). Фармакокинетика. При пероральном приеме абсорбция - высокая, период полуабсорбции -12 мин. Биодоступность - 100 %. Равномерно распределяется по тканям, проникает в гладкомышечные клетки. Время достижения максимальной концентрации в крови -2 ч. Связь с белками плазмы - 95-98 %. В основном выводится почками, в меньшей степени - с желчью. Не проникает через гематоэнцефалический барьер.
Показания к применению
Профилактика и лечение функциональных состояний и болевого синдрома, связанных со спазмом гладкой мускулатуры при хроническом гастродуодените, хроническом холецистите, желчно-каменной болезни, постхолецистэктомическом синдроме, язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки, кардио- и пилороспазме, спастическом колите; спазмы периферических артериальных сосудов, сосудов головного мозга; почечно-каменная болезнь; альгодисменоррея; для ослабления сокращений матки и снятия спазма шейки матки при родах; при проведении инструментальных исследований.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, выраженные печеночная, почечная, сердечная недостаточность; атриовентрикулярная блокада II-III степени, кардиогенный шок, артериальная гипотензия. С осторожностью назначают пациентам с выраженным атеросклерозом коронарных артерий, гиперплазией предстательной железы, глаукомой, в период беременности и лактации.
Внутрь. Взрослые - по 40-80 мг 2-3 раза в сутки. Дети в возрасте до 6 лет - 10-20 мг, от 6 до 12 лет - по 20 мг 1-2 раза в сутки.
Побочное действие
Головокружение, сердцебиение, снижение артериального давления, ощущение жара, потливость, аллергические кожные реакции.
Передозировка
В больших дозах нарушает предсердно-желудочковую проводимость, снижает возбудимость сердечной мышцы, может вызвать остановку сердца и паралич дыхательного центра.
При одновременном применении может ослабить противопаркинсонический эффект леводопы. Усиливает действие папаверина, бендазола и других спазмолитиков (в т.ч. М-холиноблокаторов). Усиливает снижение артериального давления, вызываемое трициклическими антидепрессантами, хинидином и прокаинамидом. Уменьшает спазмогенную активность морфина.
Фенобарбитал повышает выраженность спазмолитического действия дротаверина гидрохлорида.
Форма выпуска
По 10 или 20 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной или по 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из гибкой упаковки на основе алюминиевой фольги для лекарственных препаратов (трехслойного комбинированного материала) и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 10, 20, 30, 40, 50, 100 таблеток в банки оранжевого стекла с треугольным венчиком или в банки и флаконы из стекломассы для лекарственных средств, укупоренные плотнозакрываемыми пробками из полиэтилена высокого давления.
По 10, 20, 30, 40, 50, 100 таблеток в банки для лекарственных средств полимерные с винтовой горловиной и навинчиваемой крышкой или в пластиковые флаконы с крышками фармацевтического назначения из полиэтилена высокого давления или полиэтилена низкого давления.
По 1,2, 3, 4, 5 контурных ячейковых упаковок, каждую банку или флакон вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона