Нормазидол : инструкция по применению

действующее вещество - пирлиндол 25 мг или 50 мг;
вспомогательные вещества - лактоза, крахмал картофельный, натрия карбоксиметилцеллюлоза, кальция стеарат.

круглые плоскоцилиндрические с фаской таблетки от почти белого до светло-желтого или светло-желтого со слабым зеленоватым оттенком цвета.

антидепрессант.

[N06AX].

Пирлиндол - производное индола, имеющее элементы структурного сходства с серотонином, а также с резерпином. Пирлиндол обладает выраженной антидепрессивной активностью, особенностью его действия является наличие у него тимолептического эффекта со сбалансированным действием (активирующее действие у больных с апатическими, анергическими депрессиями, сочетается с седативным и анксиолитическим действием у больных с ажитированными состояниями). Избирательно ингибирует моноаминоксидазу (МАО) типа А (кратковременно и полностью обратимо); блокирует дезаминирование серотонина и норадреналина, в меньшей степени - тирамина (что создает меньше предпосылок для развития тираминового («сырного») синдрома); частично ингибирует обратный захват моноаминов. Активирует процессы синаптической передачи нервного возбуждения в ЦНС. Ослабляет депрессивные эффекты резерпина, усиливает действие предшественника норэпинефрина - диоксифенилаланина (L-дофа), стимулирует адренергические структуры; потенцирует эффекты предшественника серотонина - 5-окситриптофана (стимулирует серотонинергические структуры). В отличие от трициклических антидепрессантов, не обладает антихолинергическим действием. Оказывает также ноотропное действие, улучшает познавательные (когнитивные) функции. Пирлиндол не кумулируется в организме, не обладает толерантностью, не вызывает зависимости или синдрома отмены.

Пирлиндол почти полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. После приема одноразовой дозы максимальная концентрация действующего вещества в плазме крови достигается через 2-8 часов. Пирлиндол подвержен энтерогепатической циркуляции. Элиминация из плазмы крови осуществляется трехфазно. Абсолютная биодоступность составляет 20-30 %, так как имеет место выраженный метаболизм при первом прохождении через печень. Пирлиндол прочно связывается с белками плазмы крови (95 %), поэтому терминальный период его полувыведения является продолжительным - 185 часов. Пирлиндол почти полностью метаболизируется и только очень незначительное его количество выводится с мочой в неизмененном виде. Из организма около 50-70 % метаболитов выводятся с мочой, 25-45 % - с желчью через кишечник.

Депрессии различного генеза, преимущественно с психомоторной заторможенностью и астеническими расстройствами, с тревожно-депрессивными или тревожно-бредовым компонентом. Инволюционная депрессия. Алкогольный абстинентный синдром, болезнь Альцгеймера (в составе комплексной терапии).

Индивидуальная гиперчувствительность к препарату, острый гепатит, заболевания кроветворной системы, одновременный прием с ингибиторами МАО (см. «Особые указания»).

Применение препарата при беременности и в период кормления грудью
Не рекомендуется. Отсутствуют адекватные и хорошо контролируемые клинические исследования применения препарата во время беременности и в период кормления грудью. Известно, что применение трициклических антидепрессантов и схожих препаратов в третьем триместре беременности может вызвать у новорожденного тахикардию, повышенную возбудимость, мышечные спазмы. Применение препарата допустимо только в случае, если польза для матери превышает возможный риск для плода.

Внутрь по 50-75 мг (0,05 - 0,075 г) в сутки в два приема, постепенно увеличивая дозу на 25 -50 мг до 150 - 300 мг (0,15 - 0,30 г) в сутки. Максимальная суточная доза - 400 мг разделенная на 2-3 приема. После достижения терапевтического эффекта лечение продолжают индивидуально подобранной дозой в течение 2-4 недель, после чего дозу постепенно уменьшают.

Сухость во рту, потливость, тремор рук, тахикардия, тошнота, головокружение, аллергические реакции.

Пирлиндол малотоксичен. Случаи передозировки у людей не описаны. При длительном повторном введении пирлиндола экспериментальным животным в дозах, значительно превышающих терапевтические, не отмечено патологических нарушений важнейших органов и их систем. Очень высокие дозы препарата у животных вызывают судороги, которые можно купировать диазепамом.

Нормазидол не назначают одновременно с другими ингибиторами МАО, фуразолидоном, прокарбазином, селегилином. Повышает эффективность эпинефрина (в связи с антимоноаминоксидазной активностью). Совместим с антипсихотическими средствами, анксиолитиками. Во время терапии нельзя употреблять алкоголь.

После применения ингибиторов МАО терапию начинают не ранее, чем через 14 дней. Отсутствие холиноблокирующего действия позволяет использовать у больных глаукомой и аденомой предстательной железы

Влияние на способность управления транспортными средствами: следует соблюдать осторожность, так как быстрота реакции может быть снижена.

Таблетки по 25 и 50 мг. По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной светозащитной и фольги алюминиевой. По 5 контурных упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

В сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 30 °С.

2 года. Не использовать по истечении срока годности.

По рецепту.

АО "Олайнфарм".
Адрес: ул. Рупницу 5, Олайне, LV - 2114, Латвия.
Представительство в Москве: 115193 г.Москва, 7-я Кожуховская ул., д.20