Ницерголин

лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения

1 флакон с лиофилизатом содержит:

активное вещество: ницерголин - 4 мг;

вспомогательные вещества: винная кислота - 1,04 мг, лактоза (молочный сахар) - 30 мг.

1 ампула о растворителем содержит:

натрия хлорид, вода для инъекций.

Лиофилизат: пористая масса или порошок белого цвета без запаха.

Растворитель: прозрачная бесцветная жидкость.

Альфа-адреноблокатор

Ницерголин - производное эрголина, улучшает метаболические и гемодинамические процессы в головном мозге, снижает агрегацию тромбоцитов и улучшает гемореологические показатели крови, повышает скорость кровотока в верхних и нижних конечностях, проявляет альфа-1-адреноблокирующее действие. У больных с артериальной гипертензией может вызывать постепенное умеренное снижение давления.

Основные продукты метаболизма ницерголина: 1,6-диметил-8β-гидроксиметил-10α-метоксиэрголин (MMDL, продукт гидролиза) и 6-метил-8β-гидроксиметил-10α-метоксиэрголин (MDL, продукт деметилирования под действием изофермента CYP2D6). Ницерголин активно (> 90%) связывается с белками плазмы, причем степень его сродства к альфа1-кислому гликопротеину больше, чем к сывороточному альбумину. Показано, что ницерголин и его метаболиты могут распределяться в клетках крови. Фармакокинетика ницерголина носит линейный характер и не меняется в зависимости от возраста пациента. Ницерголин выводится в форме метаболитов, в основном, с мочой (примерно 80% от общей дозы), и в небольшом количестве (10-20%) - с калом. У больных тяжелой почечной недостаточностью наблюдалось значительное снижение степени выведения продуктов метаболизма с мочой по сравнению с пациентами с нормальной функцией почек.

- острые и хронические церебральные метаболические и сосудистые нарушения (вследствие атеросклероза, артериальной гипертензии, тромбоза или эмболии сосудов головного мозга, в том числе транзиторная ишемическая атака, сосудистая деменция и головная боль, вызванная вазоспазмом);

- острые и хронические периферические метаболические и сосудистые нарушения (органические и функциональные артериопатии конечностей, болезнь Рейно, синдромы, обусловленные нарушением периферического кровотока);

- в качестве дополнительного средства при лечении гипертонических кризов.

Недавно перенесенный инфаркт миокарда, острое кровотечение, выраженная брадикардия, нарушение ортостатической регуляции, повышенная чувствительность к ницерголину или другим компонентам препарата, беременность, грудное вскармливание, дети до 18 лет (в связи с отсутствием данных). Пациенты с редкими наследственными заболеваниями, такими как непереносимость галактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозной мальабсорбцией не должны принимать препарат.

Гиперурикемия или подагра в анамнезе и/или в сочетании с лекарственными средствами, которые нарушают метаболизм или выведение мочевой кислоты.

Внутримышечно, 2-4 мг два раза в сутки.

Доза, длительность терапии и способ введения зависят от характера заболевания. Больным с нарушением функции почек (сывороточный креатинин > 2 мг/дл), рекомендуется применять в более низких терапевтических дозах.

Выраженное снижение артериального давления, головокружение, диспептические расстройства (тошнота, диарея, боль в животе), ощущение жара, аллергические реакции, сонливость или бессонница. Возможно повышение концентрации мочевой кислоты в крови, причем этот эффект не зависит от дозы и длительности терапии.

Симптомы: усиление выраженности побочных эффектов.

Лечение: симптоматическая терапия.

Усиливает действие гипотензивных средств. Ницерголин метаболизируется под действием цитохрома CYP2D6, поэтому нельзя исключить возможность его взаимодействия с препаратами, которые метаболизируются при участии этого же фермента.

После введения Ницерголина больным рекомендуется находиться в горизонтальном положений в течение нескольких минут после инъекции, особенно в начале лечения, из-за возможного ортостатической гипотензии.

В период лечения необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 4 мг.

По 35 мг лиофилизата (что соответствует 4 мг активного вещества) помещают в ампулы из бесцветного стекла с кольцом или точкой разлома или без них.

5 ампул с препаратом и 5 ампул с растворителем натрия хлорид раствор изотонический для инъекций 0,9% помещают в односторонние контурные ячейковые упаковки.

Одну контурную упаковку с препаратом и одну контурную упаковку с растворителем помещают в пачку из картона вместе со скарификатором ампульным керамическим и инструкцией по применению.

При использовании ампул с кольцом или точкой излома скарификатор ампульный не вкладывают.

В защищенном от света месте при температуре не выше 10° С.

Хранить в недоступном для детей месте.

3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

По рецепту