Нимика : инструкция по применению

Каждая диспергируемая таблетка содержит: 50 мг или 100 мг нимесулида и вспомогательные вещества: крахмал, микрокристаллическая целлюлоза, коллоидная двуокись кремния, желатинизированный крахмал, моногидрат лимонной кислоты, очищенный тальк, натриевая соль гликолата крахмала, аспартам, банановый ароматизатор (для таблеток 50 мг), фруктовый ароматизатор (для таблеток 100 мг) стеарат магния, вода очищенная.
Каждые 5 мл суспензии содержат 50 мг нимесулида и вспомогательные вещества: метилпарабен, пропилпарабен, сахароза, глицерин, ксантановая смола, коллоидная двуокись кремния, полисорбат-80, сорбит, краситель «Квинолин» желтый, фруктовая эссенция, моногидрат лимонной кислоты, очищенная вода.

Желтые, бледно желтые круглые, плоские таблетки со скошенными краями и разделительной риской с одной стороны.

Желтая, бледно желтая гомогенная суспензия.

нестероидное противовоспалительное средство.

М01 АХ17.

Нимика является нестероидным противовоспалительным средством (НПВС) из класса сульфонанилидов. Оказывает противовоспалительное, обезболивающее и жаропонижающее действие.
Нимисулид относится к новому поколению НПВС, механизм действия которого связан с селективным ингибированием циклооксигеназы II и воздействием на ряд других факторов: подавление фактора активации тромбоцитов, фактора некроза опухолей альфа, подавление протеиназ и гистамина.

При приеме внутрь хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация активного вещества в плазме крови достигается через 1,5–2,5 часа после приема препарата. Применение препарата одновременно с пищей снижает скорость абсорбции, но не влияя на ее степень. Связывание с белками плазмы составляет 99%, объем распределения — 0,19–0,35 л/кг. Нимесулид активно метаболизируется в печени с образованием нескольких метаболитов, выделяемых в основном с мочой (70%) и калом (30%).
У больных с почечной недостаточностью (клиренс креатинина 30–80 мл/мин), а также у детей и лиц пожилого возраста фармакокинетический профиль нимесулида существенно не менялся

Симптомы лихорадки, связанные с инфекциями верхних дыхательных путей (вирусной или бактериальной природы) и для облегчения болей различного происхождения в послеоперационный период, при повреждениях опорно-двигательного аппарата, при ранениях мягких тканей.

— Повышенная чувствительность к нимесулиду и компонентам препарата, ацетилсалициловой кислоте или другим НПВС,
— «аспириновая» астма,
— язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, кровотечения из ЖКТ,
— выраженные нарушения функции печени и почек,
— беременность и кормление грудью,
— детский возраст до 12-ти лет.

Следует соблюдать осторожность при назначении нимесулида пациентам с нарушениями функции почек, артериальной гипертензией, сердечной недостаточностью, нарушениями зрения, сахарным диабетом 2 типа.

В связи с тем, что при применении препарата возможно возникновение таких побочных явлений, как головокружение и сонливость, следует соблюдать осторожность при его назначении пациентам, занимающимся потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстрых психических и двигательных реакций.

Следует соблюдать осторожность при одновременном применении Нимесулида с:
— дигоксином, фенитоином, и препаратами лития;
— диуретиками и гипотензивными средствами;
— другими НПВС;
— антикоагулянтами;
— циклоспорином;
— метотрексатом;
— пероральными противодиабетическими средствами.
т. к. на уровне связывания с белками плазмы Нимесулид повышает концентрацию лекарственных средств, конкурирующих за связь с белком.

Взрослым: Обычно назначают внутрь в дозе 100 мг (2 таблетки по 50 мг) 2 раза после еды.
Дети: 1,5 мг/кг массы тела 2–3 раза в день. Максимальная доза для детей не должна превышать 5мг/кг/сутки, разделенная на 2 или 3 приема. Таблетки перед употреблением следует растворить в 5 мл (1 чайная ложка) воды.

Обычно препарат Нимика не вызывает побочных эффектов. В редких случаях могут наблюдаться изъязвления слизистой оболочки ЖКТ, задержка жидкости, тошнота, рвота, боль в желудке, диарея, головокружение, сонливость, зуд, аллергические реакции (кожная сыпь, анафилактический шок); тромбоцитопения, лейкопения, анемия, агранулоцитоз; повышение активности «печеночных трансаминаз»; удлинение времени кровотечения; гематурия.
При проявлении каких-либо побочных эффектов следует прекратить прием препарата и проконсультироваться с врачом.

Случаи передозировки препарата не описаны. Специфического антидота не существует.

Таблетки диспергируемые 50 мг, 100 мг.
10 таблеток в блистер Ал/Ал по 50 и 100 мг. 2 или 10 блистеров в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.
Суспензия для приема внутрь 50 мг/5 мл.
По 30 мл препарата во флакон из темного стекла, укупоренный навинчиваемой алюминиевой крышкой. По 1 флакону вместе с инструкцией по применению и мерным колпачком помещают в пачку картонную.

Список Б.
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре ниже 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

2 года
Нельзя применять препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.

По рецепту врача

>

Ипка Лабораториз Лимитед, Индия
48, Kandivli Industrial Estate, Kandivli (West), Mumbai 400 067, India
48, Кандивли Индастриал Эстейт, Кандивли (Вест), Мумбай 400 067, Индия

121609, г. Москва, Рублёвское шоссе, д. 36, корп. 2, офис 233–235.