ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Фармакодинамика Механизм действия
Противопаразитарное средство, оказывает противопедикулезное действие.
Нарушает проницаемость натриевых каналов мембран нервных клеток насекомых, тормозит процесс поляризации (реполяризации) нервной ткани, что приводит к парализующему эффекту. Эффективен в отношении гнид, личинок и половозрелых особей головных вшей.
Фармакокинетика
После накожной аппликации абсорбция перметрина составляет менее 2% в течение первых 48 часов. Поэтому его токсические проявления обычно не рассматривались.
Перметрин метаболизируется в коже путем гидролиза с участием эстераз до неактивных метаболитов, которые в основном выводятся из организма через почки.
Самый высокий уровень выведения отмечался в течение первых 48 часов, но у некоторых людей было обнаружено очень низкое содержание метаболитов в моче в течение 21 дня после применения крема.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Гиперчувствительность к перметрину и другим компонентам препарата, а также другим соединениям, относящимся к пиретроидам и пиретринам, острый дерматит волосистой части головы.
Применение препарата при беременности возможно, если потенциальная польза для матери превосходит риск для плода.
В период лактации применение препарата возможно только после консультации с врачом.
- Беременность.
- Период лактации.
- Детский возраст (до 6 месяцев).
Только для наружного применения.
Взрослые (включая пожилых)
- Вымойте волосы обычным шампунем, тщательно ополосните их водой и высушите полотенцем.
- Перед использованием встряхните флакон с кремом Никс® и, активно втирая, нанесите на голову такое количество крема, которого достаточно для полной обработки волос и кожи волосистой части головы (количество наносимого препарата зависит от длины и толщины волос). Особое внимание необходимо уделить области за ушами и задней части головы.
- Не смывайте крем Никс® в течение 10 минут.
- Тщательно вымойте волосы водой и высушите полотенцем.
- Для удаления мертвых вшей и гнид влажные волосы расчешите прилагаемой расческой.
Через 7 – 10 дней проверьте кожу головы на наличие гнид и при обнаружении гнид повторите применение препарата Никс®.
Дети
Применять как у взрослых.
Не рекомендуется использовать у детей младше 6 месяцев, исключая случаи назначения препарата данной категории детей врачом.
Пациенты с нарушением функции почек
Не требуется корректировки режима дозирования.
Пациенты с нарушением функции печени
Не требуется корректировки режима дозирования.
ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ
Со стороны нервной системы: парестезия.
Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: экзема, отёк кожи, покраснение, сыпь, зуд, ощущение жжения, раздражение и дискомфорт кожи, жгучая боль, болезненность кожи.
Аллергические реакции.
ПЕРЕДОЗИРОВКА
Маловероятно, что даже при неправильном применении или излишнем нанесении крема Никс® могут развиться клинически значимые токсические эффекты.
Вследствие содержания в препарате изопропилового спирта, теоретически возможно возникновение алкогольной интоксикации при случайном проглатывании препарата маленькими детьми.
Симптомы
Наиболее вероятными симптомами, которые могут развиться в первую очередь при случайном приеме препарата внутрь и в редких случаях после нанесения большого количества крема на поверхность кожи, являются головокружение, потеря аппетита, тошнота, рвота, головная боль, слабость, судороги, потеря сознания.
Симптоматическая терапия.
Немедленно обратитесь к врачу.
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
Крем Никс® предназначен
.
Более 90% пациентов излечивались после 1 применения препарата.
Препарат Никс® следует использовать только в случае, когда обнаружены живые особи вшей или гнид. Препарат нельзя использовать регулярно/с профилактическими целями.
Необходимо обследовать остальных членов семьи и лечить при обнаружении у них вшей или гнид.
Перметрин не вызывает раздражения глаз, тем не менее следует избегать его контакта с глазами, так как другие компоненты крема могут вызвать раздражение при попадании в глаза.
При случайном попадании крема в глаза их необходимо промыть большим количеством воды или физиологическим раствором.
При использовании крема Никс ®, в том числе медицинским персоналом, можно защитить кожу рук от раздражения с помощью перчаток или вымыть руки после обработки водой с мылом. При проявлении симптомов раздражения кожи необходимо проконсультироваться с врачом.
В случае проявления тяжелых и продолжительных признаков и симптомов раздражения кожи волосистой части головы, неприятных ощущений на коже или других нежелательных эффектов, связанных с применением крема Никс®, об этом необходимо сообщить врачу или фармацевту.
ВЛИЯНИЕ НА СПОСОБНОСТЬ УПРАВЛЯТЬ АВТОМОБИЛЕМ И/ИЛИ ДРУГИМИ МЕХАНИЗМАМИ
Не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и механизмами.
ФОРМА ВЫПУСКА
Крем для наружного применения 1%.
По 59 мл препарата в пластмассовый флакон. Один флакон с инструкцией по медицинскому применению и расческой помещен в картонную пачку.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
При температуре не выше 25°С, в защищенном от света месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Без рецепта.
Аспен Бад Олдесло ГмбХ / Aspen Bad Oldesloe GmbH Германия, 23843, г. Бад Олдесло, Индустриштрассе 32-36 / Industriestrasse 32-36, 23843 Bad Oldesloe, Germany.
ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг» 121614, г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 3, эт. 5. Бизнес-Парк «Крылатские холмы»