Состав
На одну капсулу:
| Действующее вещество: | ||
|
Нифуроксазид (в пересчете на 100% вещество) |
100,0 мг | 200,0 мг |
| Вспомогательные вещества: | ||
| Целлюлоза микрокристаллическая 102 | 43,0 мг | 86,0 мг |
| Крахмал картофельный | 20,0 мг | 40,0 мг |
| Магния стеарат | 4,0 мг | 8,0 мг |
| Сахароза | до получения содержимого капсулы массой | |
| 200,0 мг | 400,0 мг | |
| Капсулы твердые желатиновые: | ||
| Желатин | до 100% | до 100% |
| Краситель хинолиновый желтый | 0,7500% | 0,9197% |
| Краситель солнечный закат | 0,0059% | 0,0044% |
| Титана диоксид | 2,000% | 1,3333% |
Описание
Твердые желатиновые капсулы №2 желтого цвета (для дозировки 100 мг) и капсулы №0 желтого цвета (для дозировки 200 мг). Содержимое капсул - смесь порошка и гранул желтого цвета.
Фармакологические свойства
Нифуроксазид - противомикробное средство, производное нитрофурана.
Блокирует активность дегидрогеназ и угнетает дыхательные цепи, цикл трикарбоновых кислот и ряд других биохимических процессов в микробной клетке. Разрушает мембрану микробной клетки, снижает продукцию токсинов микроорганизмами.
Высокоактивен в отношении Campylobacter jejuni, Escherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp., Clostridium perfringens, Vibrio cholerae, патогенных Vibrions и Vibrio parahaemolyticus, Staphylococcus spp.
Слабо чувствительны к нифуроксазиду: Citrobacter spp., Enterobacter cloacae и Proteus indologenes.
Резистентны к нифуроксазиду: Klebsiella spp., Proteus mirabilis, Providencia spp., Pseudomonas spp.
He нарушает равновесие кишечной микрофлоры. При острой бактериальной диарее восстанавливает эубиоз кишечника.
При инфицировании энтеротропными вирусами препятствует развитию бактериальной суперинфекции.
ФармакокинетикаПосле приема внутрь нифуроксазид практически не всасывается из пищеварительного тракта и свое антибактериальное действие оказывает исключительно в просвете кишечника. Нифуроксазид выводится кишечником: 20% в неизмененном виде, а остальное количество нифуроксазида - химически измененным.
Показания
Острая бактериальная диарея, протекающая без ухудшения общего состояния, повышения температуры тела, интоксикации.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к нифуроксазиду, производным нитрофурана или другим компонентам препарата.
- Детский возраст до 3 лет.
- Беременность.
- Непереносимость фруктозы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции или дефицит сахаразы и изомальтазы.
Беременность и лактация
Беременность
В исследованиях на животных не было выявлено тератогенного эффекта. Однако в качестве меры предосторожности принимать нифуроксазид во время беременности не рекомендуется (недостаточный клинический опыт применения при беременности).
Период грудного вскармливания
Возможно продолжение грудного вскармливания в случае короткого курса лечения препаратом. Необходимо проконсультироваться с врачом.
Способ применения и дозы
Внутрь.
Детям от 3 до 6 лет:
200 мг (2 капсулы по 100 мг или 1 капсула по 200 мг) 3 раза в сутки (интервал между приемами 8 ч).
Детям от 6 до 18 лет:
200 мг (2 капсулы по 100 мг или 1 капсула по 200 мг) 3-4 раза в сутки (интервал между приемами 6-8ч).
Взрослым:
200 мг (2 капсулы по 100 мг или 1 капсула по 200 мг) 4 раза в сутки (интервал между приемами 6 ч).
Продолжительность курса лечения: 5-7 дней, но не более 7 дней.
Если в течение первых 3 дней приема улучшения не наступило, то следует обратиться к врачу.
Применяйте препарат только согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.
В случае необходимости, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом перед применением лекарственного препарата.
Побочные эффекты
Аллергические реакции (кожная сыпь, крапивница, отек Квинке, анафилактический шок).
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Взаимодействие
Не рекомендуется одновременное применение с препаратами, вызывающими развитие дисульфирамоподобных реакций, лекарственными препаратами, угнетающими функцию центральной нервной системы.
Если Вы принимаете другие лекарственные препараты (в том числе безрецептурные), перед применением препарата Нифуроксазид проконсультируйтесь с врачом.
Особые указания
При лечении диареи одновременно с терапией нифуроксазидом необходимо проводить регидратационную терапию. В случае бактериальной диареи с признаками системного поражения (ухудшение общего состояния, повышение температуры тела, симптомы интоксикации или инфекции) следует обратиться к врачу для решения вопроса о применении антибактериальных препаратов системного действия.
При появлении симптомов гиперчувствительности (одышка, кожная сыпь, кожный зуд) следует прекратить прием препарата.
Употребление алкоголя во время терапии нифуроксазидом запрещено.
Специальная информация по вспомогательным веществам
Разовая доза (200 мг) препарата Нифуроксазид содержит около 66,00 мг сахарозы, что соответствует 0,0066 хлебной единицы (ХЕ). Максимальная суточная доза (800 мг) содержит 264 мг сахарозы, что соответствует 0,0264 ХЕ.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Препарат Нифуроксазид не оказывает влияния на способность к управлению транспортными средствами и механизмами.
Упаковка
По 10 капсул (дозировкой 100 мг) или по 8 или 10 капсул (дозировкой 200 мг) помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной или поливинилхлоридной/поливинилиденхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 1, 2, 3, 4, 5 контурных ячейковых упаковок по 10 капсул (для дозировки 100 мг) или по 1, 2, 3, 4, 5 контурных ячейковых упаковок по 10 капсул или по 1, 2, 3, 4, 5, 6 контурных ячейковых упаковок по 8 капсул (для дозировки 200 мг) вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.