Состав
йод-131 - 4,0-40,0 МБк
натрия о-йодгиппурат - 9,0-12,0 мг
бензиловый спирт - 8,0-10,0 мг
натрия хлорид - 8,0-10,0 мг
воды для инъекций - 1,0 мл.
Фармакотерапевтическая группа
Радиоизотопное диагностическое средство
АТХ V09CX02 Натрия йодогиппурат (131I)Фармакологические свойства
Натрия о-йодгиппурат, меченный йодом-131, раствор для внутривенного введения - радиофармацевтический препарат, в котором в натриевой соли о-йодгиппуровой кислоты часть атомов стабильного йода замещена на радиоактивный йод-131. Препарат стерильный и апирогенный.
Физико-химические свойства. Изотоп 131I имеет период полураспада 8,94 суток. При распаде 131I спускаются фотоны с энергией 364 кэВ (81%), 284 кэВ (6,1%), 637 кэВ (7,3%), фотоны тормозного излучения со средней энергией 30 кэВ (4,0%) и фотоны еще семи энергетических линий распада с суммарной вероятностью не более 2%.
Энергетический вклад β-излучения, конверсионных электронов и электронов Оже в энергетический выход относительно излучения 131I оставляет 33%. Основной вклад в интенсивность электронного излучения несут β-электроны со средней энергией 191 кэВ с вероятностью 89%, конверсионные электроны с энергией 46 кэВ с вероятностью 3,6% и 330 кэВ с вероятностью 1,5%.
ФармакокинетикаПрепарат, введенный внутривенно, быстро выводится из циркулирующей крови почками с периодом полувыведения Т1/2 = 12-14 мин. Содержание натрия о- йодгиппурата,131I в почках достигает 6-8% от введенного количества, с периодом полувыведения из них 2-5 мин.
Диагностические свойства. По данным скорости выведения препарата из организма, величинам и временным характеристикам накопления и выведения препарата почками определяют их функциональное состояние.
Показания
Препарат используют у взрослых для диагностики функционального состояния почек при различных заболеваниях.
Противопоказания
Применения препарата ограничено общеклиническими противопоказаниями к применению радионуклидных исследований. Абсолютным противопоказанием для применения препарата являются: беременность, период лактации.
Способ применения и дозы
Оценка функционального состояния почек производится по данным ренографии; данным динамической сцинтиграфии.
Препарат вводят внутривенно в количестве 0,7-1,0 МБк при ренографии и 9-13 МБк при сцинтиграфии.
При проведении ренографии два сцинтилляционных детектора излучения устанавливают на область почек, третий - на область сердца.
Рено-графические и динамические сцинтиграфические исследования проводят в течение 15-20 мин после введения больному препарата. По данным ренограмм и сцинтиграмм делают заключение о функции каждой почки раздельно. По времени очищения крови от натрия о-йодгиппурата, 131I судят о суммарной выделительной функции обеих почек.
Лучевые нагрузки на органы и все тело пациента при использовании препарата Натрия о-йодгиппурата, 131I
Органы и системы | Эквивалентная доза мЗв/МБк |
Мочевой пузырь | 0,9 |
Нижний отдел толстой кишки | 0,02 |
Почки | 0,03 |
Яичники | 0,02 |
Яички | 0,01 |
Матка | 0,04 |
Все тело (эффективная эквивалентная доза) | 0,05 |
Побочные эффекты
Каких-либо побочных действий при применении препарата для диагностических целей в указанных количествах не выявлено.
Особые указания
Работа с препаратом должна проводиться в соответствии с «Основными санитарными правилами обеспечения радиационной безопасности» (ОСПОРБ-99/20Ю). Нормами радиационной безопасности» (НРБ-99/2009) и Методическими указаниями «Гигиенические требования по обеспечению радиационной безопасности при проведении радионуклидной диагностики с помощью радиофармпрепаратов» (МУ-2.6.1.1892-04).
Форма выпуска/дозировка
Раствор для внутривенного введения.
Упаковка
Препарат поставляется в герметически укупоренных флаконах, ёмкостью 15 мл по 20, 40, 80, 200 МБк.