facebook vkontakte e signs star-full

Натрия о-йодгиппурат, 131-I НИФХИ им.Л.Я.Карпова : инструкция по применению

Формы выпуска: раствор

Действующее вещество

Натрия йодогиппурат [131I]

Лекарственная форма

раствор для внутривенного введения

Состав

йод-131 - 4,0-40,0 МБк

натрия о-йодгиппурат - 9,0-12,0 мг

бензиловый спирт - 8,0-10,0 мг

натрия хлорид - 8,0-10,0 мг

воды для инъекций - 1,0 мл.

Описание

Бесцветная или слегка желтоватая прозрачная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Радиоизотопное диагностическое средство

АТХ V09CX02 Натрия йодогиппурат (131I)

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Натрия о-йодгиппурат, меченный йодом-131, раствор для внутривенного введения - радиофармацевтический препарат, в котором в натриевой соли о-йодгиппуровой кислоты часть атомов стабильного йода замещена на радиоактивный йод-131. Препарат стерильный и апирогенный.

Физико-химические свойства. Изотоп 131I имеет период полураспада 8,94 суток. При распаде 131I спускаются фотоны с энергией 364 кэВ (81%), 284 кэВ (6,1%), 637 кэВ (7,3%), фотоны тормозного излучения со средней энергией 30 кэВ (4,0%) и фотоны еще семи энергетических линий распада с суммарной вероятностью не более 2%.

Энергетический вклад β-излучения, конверсионных электронов и электронов Оже в энергетический выход относительно излучения 131I оставляет 33%. Основной вклад в интенсивность электронного излучения несут β-электроны со средней энергией 191 кэВ с вероятностью 89%, конверсионные электроны с энергией 46 кэВ с вероятностью 3,6% и 330 кэВ с вероятностью 1,5%.

Фармакокинетика

Препарат, введенный внутривенно, быстро выводится из циркулирующей крови почками с периодом полувыведения Т1/2 = 12-14 мин. Содержание натрия о- йодгиппурата,131I в почках достигает 6-8% от введенного количества, с периодом полувыведения из них 2-5 мин.

Диагностические свойства. По данным скорости выведения препарата из организма, величинам и временным характеристикам накопления и выведения препарата почками определяют их функциональное состояние.

Показания

Препарат используют у взрослых для диагностики функционального состояния почек при различных заболеваниях.

Противопоказания

Применения препарата ограничено общеклиническими противопоказаниями к применению радионуклидных исследований. Абсолютным противопоказанием для применения препарата являются: беременность, период лактации.

Способ применения и дозы

Оценка функционального состояния почек производится по данным ренографии; данным динамической сцинтиграфии.

Препарат вводят внутривенно в количестве 0,7-1,0 МБк при ренографии и 9-13 МБк при сцинтиграфии.

При проведении ренографии два сцинтилляционных детектора излучения устанавливают на область почек, третий - на область сердца.

Рено-графические и динамические сцинтиграфические исследования проводят в течение 15-20 мин после введения больному препарата. По данным ренограмм и сцинтиграмм делают заключение о функции каждой почки раздельно. По времени очищения крови от натрия о-йодгиппурата, 131I судят о суммарной выделительной функции обеих почек.

Лучевые нагрузки на органы и все тело пациента при использовании препарата Натрия о-йодгиппурата, 131I

Органы и системы Эквивалентная доза мЗв/МБк
Мочевой пузырь 0,9
Нижний отдел толстой кишки 0,02
Почки 0,03
Яичники 0,02
Яички 0,01
Матка 0,04
Все тело (эффективная эквивалентная доза) 0,05

Побочные эффекты

Каких-либо побочных действий при применении препарата для диагностических целей в указанных количествах не выявлено.

Особые указания

Работа с препаратом должна проводиться в соответствии с «Основными санитарными правилами обеспечения радиационной безопасности» (ОСПОРБ-99/20Ю). Нормами радиационной безопасности» (НРБ-99/2009) и Методическими указаниями «Гигиенические требования по обеспечению радиационной безопасности при проведении радионуклидной диагностики с помощью радиофармпрепаратов» (МУ-2.6.1.1892-04).

Форма выпуска/дозировка

Раствор для внутривенного введения.

Упаковка

Препарат поставляется в герметически укупоренных флаконах, ёмкостью 15 мл по 20, 40, 80, 200 МБк.

Условия хранения

В соответствии с «Основными санитарными правилами обеспечения радиационной безопасности» (ОСПОРБ-99/20Ю) и Нормами радиационной безопасности» (НРБ-99/2009) в защищенном от света месте при температуре от 2 до 10° С.

Срок годности

20 суток с даты изготовления.

Условия отпуска из аптек

Для стационаров

Регистрационный номер

Р N001932/01

Дата регистрации

2009-07-16

Дата переоформления

2019-04-16

Владелец регистрационного удостоверения
НИФХИ ИМ Л Я КАРПОВА
Россия
Производитель
НИФХИ ИМ Л Я КАРПОВА ОАО
Россия

Оцените инструкцию:
Продолжая пользоваться ресурсом, вы соглашаетесь с условиями Политики обработки персональных данных.
Этот сайт использует cookies
Понятно