facebook vkontakte e signs star-full

Мильгамма : инструкция по применению

Формы выпуска: раствор
ФТГ: Витамины группы B+прочие препараты
Цены в аптеках Москвы
457,00 – 840,00 руб. Где купить

Действующее вещество

Пиридоксин + Тиамин + Цианокобаламин + [Лидокаин]

Лекарственная форма

раствор для внутримышечного введения

Состав

2 мл раствора для внутримышечного введения содержит:

действующие вещества: тиамина гидрохлорид 100,0 мг, пиридоксина гидрохлорид 100,0 мг, цианокобаламин 1,0 мг, лидокаина гидрохлорид 20,0 мг;

вспомогательные вещества: бензиловый спирт 40,0 мг, натрия полифосфат 20 мг, калия гексацианоферрат 0,20 мг, натрия гидроксид 12,0 мг, вода для инъекций до 2 мл.

Описание

Прозрачный раствор красного цвета с характерным запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Витамины группы В + прочие

АТХ A11DB Комбинация витамина B1 с витаминами B6 и/или B12N07X Другие препараты для лечения заболеваний нервной системы

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Нейротропные витамины группы В оказывают благоприятное воздействие на воспалительные и дегенеративные заболевания нервов и двигательного аппарата. Способствуют усилению кровотока и улучшают работу нервной системы.

Тиамин играет ключевую роль в метаболизме углеводов, а также в цикле Кребса с последующим участием в синтезе ТПФ (тиамин пирофосфат) и АТФ (аденозин трифосфат).

Пиридоксин участвует в метаболизме протеина, и частично, в метаболизме углеводов и жиров. Физиологической функцией обоих витаминов является потенцирование действия друг друга, проявляющееся в положительном влиянии на нервную, нейромышечную и сердечно-сосудистую системы. При дефиците витамина В6 широко распространенные состояния дефицита быстро купируются после введения этих витаминов.

Цианокобаламин участвует в синтезе миелиновой оболочки, стимулирует гемопоэз, уменьшает болевые ощущения, связанные с поражением периферической нервной системы, стимулирует нуклеиновый обмен через активацию фолиевой кислоты.

Лидокаин - местноанестезирующее средство, вызывающее все виды местной анестезии: терминальную, инфильтрационную, проводниковую.

Фармакокинетика

После внутримышечного введения тиамин быстро абсорбируется из места инъекции и поступает в кровь (484 нг/мл через 15 мин в первый день введения дозы в 50 мг) и распределяется неравномерно в организме при содержании его в лейкоцитах 15 %, эритроцитах 75 % и в плазме 10 %. В связи с отсутствием значительных запасов витамина в организме, он должен поступать в организм ежедневно. Тиамин проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры и обнаруживается в материнском молоке. Тиамин выводится с мочой в альфа-фазе через 0,15 часа, в бета-фазе - через 1 час и в терминальной фазе - в течение 2 дней. Основными метаболитами являются: тиаминкарбоновая кислота, пирамин и некоторые неизвестные метаболиты. Из всех витаминов тиамин сохраняется в организме в наименьших количествах. Организм взрослого человека содержит около 30 мг тиамина в виде 80 % тиамина пирофосфата, 10 % тиамина трифосфата и остальное количество в виде тиамина монофосфата.

После внутримышечной инъекции пиридоксин быстро абсорбируется в кровяное русло и распределяется в организме, выполняя роль коэнзима после фосфорилирования группы СН2ОН в 5-ом положении. Около 80 % витамина связывается с белками плазмы крови. Пиридоксин распределяется во всем организме и пересекает плаценту и обнаруживается в материнском молоке, депонируется в печени и окисляется до 4-пиридоксиновой кислоты, которая экскретируется с мочой, максимум через 2-5 часов после абсорбции. В человеческом организме содержится 40-150 мг витамина В6 и его ежедневная скорость элиминации около 1,7 - 3,6 мг при скорости восполнения 2,2 - 2,4%.

Показания

В качестве патогенетического и симптоматического средства в составе комплексной терапии заболеваний и синдромов нервной системы различного происхождения: невралгия, неврит, парез лицевого нерва, ретробульбарный неврит, ганглиониты (включая опоясывающий лишай), плексопатия, нейропатия, полинейропатия (диабетическая, алкогольная и др.), ночные мышечные судороги, особенно у лиц старших возрастных групп, неврологические проявления остеохондроза позвоночника: радикулопатия, люмбоишалгия, мышечно-тонические синдромы.

Противопоказания

Период беременности и грудного вскармливания (см. раздел "Применение при беременности и в период грудного вскармливания").

Детский возраст.

Декомпенсированная сердечная недостаточность.

Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата.

Беременность и лактация

Применение препарата противопоказано в период беременности и грудного вскармливания (см. раздел "Противопоказания").

Способ применения и дозы

Инъекции выполняют глубоко внутримышечно.

В случаях выраженного болевого синдрома для быстрого достижения высокого уровня препарата в крови лечение целесообразно начинать с 2,0 мл ежедневно в течение 5-10 дней. В дальнейшем после стихания болевого синдрома и при легких формах заболевания переходят в дальнейшем либо на терапию лекарственной формой для приема внутрь (например, препарат Мильгамма® композитум), либо на более редкие инъекции (2-3 раза в неделю в течение 2-3 недель) с возможным продолжением терапии лекарственной формой для приема внутрь (например, препаратом Мильгамма® композитум).

Рекомендуется еженедельный контроль терапии со стороны врача.

Переход на терапию лекарственной формой для приема внутрь (например, препаратом Мильгамма® композитум) рекомендуется осуществлять в наиболее возможный короткий срок.

Побочные эффекты

Частота проявления неблагоприятных побочных реакций приведена в соответствии с классификацией ВОЗ:

Очень частые более, чем у 1 из 10 проходящих лечение
Частые менее, чем у 1 из 10, но более чем у 1 из 100 проходящих лечение
Нечастые менее, чем у 1 из 100, но более чем у 1 из 1000 проходящих лечение
Редкие менее, чем у 1 из 1000, но более чем у 1 из 10000 проходящих лечение
Очень редкие менее, чем у 1 из 10000, включая отдельные случаи

* в отдельных случаях - симптомы проявляются с неизвестной частотой;

Со стороны иммунной системы:

редкие: аллергические реакции (кожная сыпь, затрудненное дыхание, анафилактический шок, отек Квинке);

со стороны нервной системы:

в отдельных случаях: головокружение, спутанность сознания;

со стороны сердечно-сосудистой системы:

очень редкие: тахикардия;

в отдельных случаях: брадикардия, аритмия;

со стороны желудочно-кишечного тракта:

в отдельных случаях: рвота;

со стороны кожи и подкожных тканей:

очень редкие: повышенное потоотделение, акне, зуд, крапивница;

со стороны костно-мышечной и соединительной ткани:

в отдельных случаях: судороги;

общие расстройства и нарушения в месте введения:

в отдельных случаях: может возникнуть раздражение в месте введения препарата; системные реакции возможны при быстром введении или при передозировке.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка

Лечение передозировки заключается в отмене препарата и симптоматической терапии.

Взаимодействие

Тиамин полностью распадается в растворах, содержащих сульфиты. И как следствие, продукты распада тиамина инактивируют действия других витаминов.

Тиамин несовместим с окисляющими и восстанавливающими соединениями, в том числе: йодидами, карбонатами, ацетатами, таниновой кислотой, аммония железа цитратом, фенобарбиталом, рибофлавином, бензилпенициллином, декстрозой, дисульфитами и др. Медь ускоряет разрушение тиамина; кроме того, тиамин утрачивает свою эффективность при увеличении значений pH (более 3).

Терапевтические дозы пиридоксина ослабляют эффект леводопы (редуцируется антипаркинсоническое действие леводопы) при одновременном приеме. Так же наблюдается взаимодействие с циклосерином, пеницилламином, изониазидом.

При парентеральном применении лидокаина в случае дополнительного использования норэпинефрина и эпинефрина возможно усиление побочного действия на сердце. Так же наблюдается взаимодействие с сульфонамидами.

Цианокобаламин несовместим с солями тяжелых металлов. Рибофлавин также оказывает деструктивное действие, особенно при одновременном воздействии света; никотинамид ускоряет фотолиз, в то время как антиоксиданты оказывают ингибирующее действие.

Особые указания

При случайном внутривенном введении больной должен наблюдаться доктором или должен быть госпитализирован в зависимости от тяжести симптомов.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Информация о предостережении относительно применения препарата водителями транспортных средств и лицами, работающими с потенциально опасными механизмами, отсутствует.

Форма выпуска/дозировка

Раствор для внутримышечного введения.

Упаковка

По 2 мл в ампуле из коричневого светозащитного гидролитического стекла типа I, на ампулу краской наносят белую точку.

По 5 ампул в поддоне из ПВХ с разделителями.

По 1, 2, 5 поддонов из ПВХ (по 5 ампул в поддоне) вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре от 2 до 8 °С. Не замораживать!

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.

Не использовать после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Регистрационный номер

П N012551/02

Дата регистрации

2011-09-26

Дата переоформления

2020-06-29

Владелец регистрационного удостоверения
ВЁРВАГ ФАРМА ГМБХ И КО КГ
Германия
Производитель
SOLUPHARM PHARMAZEUTISCHE ERZEUGNISSE GMBH
Германия
Представительство
ВЁРВАГ ФАРМА ГМБХ И КО КГ
Германия

Оцените инструкцию:

Цены в аптеках
Регион Москва Местоположение

Мильгамма

Солюфарм ГмбХ Германия
  • раствор 2мл ×5 для инъекций • по рецепту
    457,00 – 486,00 руб.
  • раствор 2мл ×10 для инъекций • по рецепту
    793,00 – 840,00 руб.

Аналоги

Комбилипен

Фармстандарт-УфаВИТА Россия
  • раствор 2мл ×5 для внутримышечных инъекций • по рецепту
    212,00 – 323,00 руб.
  • раствор 2мл ×10 для внутримышечных инъекций • по рецепту
    342,00 – 412,00 руб.
  • раствор 2мл ×10 для внутримышечных инъекций • по рецепту
    339,00 – 423,00 руб.

Ларигама

Гротекс Россия
  • раствор 2мл ×5 для инъекций • по рецепту
    250,00 – 278,00 руб.
  • раствор 2мл ×10 для инъекций • по рецепту
    356,00 – 419,00 руб.

Эллигамин

Эллара Россия
  • раствор 2мл ×10 для инъекций • по рецепту
    314,00 – 500,00 руб.
Мильгамма раствор 2мл ×5 Солюфарм ГмбХ Германия
ул. Раменки, д. 3с1
Ваша №1 Аптека-риэлти ООО до 21:00
457,00 руб.
1 шт.
обновл. в 19:20
ш. Хорошёвское, д. 34
Ваша №1 ЭРДЖИ Компани ООО Аптека до 21:00
470,00 руб.
1 шт.
обновл. в 17:22
ул. Усачева, д. 29к3
Ваша №1 Аптека-риэлти ООО Открыто
470,00 руб.
1 шт.
обновл. в 19:21
пр-д Большой Купавенский, д. 4
Ваша №1 Аптека-риэлти ООО Открыто
486,00 руб.
3 шт.
обновл. в 19:20
ул. Кировоградская, д. 9к2
Ваша №1 Аптека-риэлти ООО до 22:00
486,00 руб.
5 шт.
обновл. в 19:21
пр-т Комсомольский, д. 4
Ваша №1 Аптека-риэлти ООО до 22:00
486,00 руб.
3 шт.
обновл. в 19:22
б-р Маршала Рокоссовского, д. 36/1
Ваша №1 ЭРДЖИ Компани ООО Аптека до 21:00
486,00 руб.
5 шт.
обновл. в 19:22
ул. Беломорская, д. 26с2
Ваша №1 Аптека-риэлти ООО до 22:00
486,00 руб.
3 шт.
обновл. в 19:20
ул. Барклая, д. 10
Ваша №1 Аптека-риэлти ООО до 22:00
486,00 руб.
3 шт.
обновл. в 19:22
ул. Профсоюзная, д. 83, к. 1
Ваша №1 ЭРДЖИ Компани ООО Аптека до 22:00
486,00 руб.
2 шт.
обновл. в 19:22
Продолжая пользоваться ресурсом, вы соглашаетесь с условиями Политики обработки персональных данных.
Этот сайт использует cookies
Понятно