Состав
1 суппозиторий содержит:
Действующие вещества: метилурацила - 500 мг;
Вспомогательные вещества: основа для суппозиториев: твердый жир, тип А или Е - достаточное количество до получения суппозитория массой 2,30 г.
Описание
Суппозитории белого или белого с желтоватым или кремоватым оттенком цвета, торпедообразной формы.
Фармакологические свойства
Обладает анаболической активностью. Оказывает гемопоэтическое, лейкопоэтическое, иммуностимулирующее, противовоспалительное действие. Нормализует нуклеиновый обмен, ускоряет процессы клеточной регенерации в ранах, ускоряя рост и грануляционное созревание ткани и эпителизацию (в т.ч. в быстропролиферирующих клетках слизистой оболочки желудочно- кишечного тракта), стимулирует эритро- и лейкопоэз, клеточные и гуморальные факторы иммунитета.
Фармакокинетика
Препарат быстро абсорбируется в слизистой оболочке прямой кишки и обнаруживается в системном кровотоке через 30 минут. Максимальное содержание диоксометилтетрагидропиримидина в плазме крови наблюдается спустя 60-120 минут после введения суппозитория. Выводится препарат из организма человека через почки и кишечник.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- острые и хронические лейкемические формы лейкоза (особенно миелоидные);
- детский возраст до 8 лет;
- лимфогранулематоз;
- злокачественные новообразования костного мозга.
Беременность и лактация
Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания возможно только по назначению врача, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка. В случае необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.
Способ применения и дозы
Ректально, по 1-2 суппозиторию 3-4 раза в сутки, детям 8-15 лет - по 1 суппозиторию в сутки. Предварительно освободив суппозиторий от контурной ячейковой упаковки, вводят глубоко в задний проход (после очистительной клизмы или самопроизвольного опорожнения кишечника).
Длительность курса лечения от недели до 4 месяцев в зависимости от характера заболевания.
Побочные эффекты
Нежелательные реакции распределены в соответствии с классификацией поражения органов и систем органов согласно словарю MedDRA.
Нарушения со стороны иммунной системы: аллергические реакции.
Нарушения со стороны нервной системы: головная боль, головокружение.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: кратковременное ощущение жжение в области прямой кишки.
Передозировка
При применении препарата в соответствии с инструкцией по применению передозировка маловероятна. О случаях передозировки препарата не сообщалось.
Взаимодействие
Информация о взаимодействии с другими препаратами при ректальном применении отсутствует. Совместное применение препарата с другими ректальными средствами не
рекомендуется.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Упаковка
По 5 суппозиториев в контурной ячейковой упаковке.
Две контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.