Состав
На 1 капсулу.
Действующее вещество: | |
Мельдония дигидрат | - 250 мг |
Вспомогательные вещества: | |
Крахмал картофельный | - 13,6 мг |
Кремния диоксид коллоидный | - 5,4 мг |
Кальция стеарат | - 2,7 мг |
Масса содержимого капсулы | - 271,7 мг |
Капсула твердая желатиновая № 1: | |
Титана диоксид (Е 171) | - 2% |
Желатин | до 100% |
Описание
Твердые желатиновые капсулы № 1; корпус и крышечка белого или почти белого цвета.
Содержимое капсул: белый кристаллический гигроскопичный порошок со слабым запахом.
Фармакотерапевтическая группа
Метаболическое средство
АТХ C01EB Прочие препараты для лечения заболеваний сердцаФармакологические свойства
В условиях повышенной нагрузки мельдоний восстанавливает равновесие между доставкой и потребностью клеток в кислороде, устраняет накопление токсических продуктов обмена в клетках, защищая их от повреждения; оказывает также тонизирующее влияние. В результате его применения повышается устойчивость организма к нагрузкам и способность быстро восстанавливать энергетические резервы.
Препарат обладает стимулирующим действием на центральную нервную систему (ЦНС) - повышает двигательную активность и физическую выносливость. Благодаря этим свойствам мельдоний используют в том числе для повышения физической и умственной работоспособности.
Метаболизируется в организме, главным образом в печени, с образованием двух основных метаболитов, которые выводятся почками.
Период полувыведения (Т1/2) при приеме внутрь зависит от дозы, составляет 3-6 часов.
Следовые концентрации препарата сохраняются в организме длительно.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к мельдонию или какому-либо другому компоненту препарата;
- повышенное внутричерепное давление (в том числе при нарушении венозного оттока, внутричерепных опухолях);
- беременность и период грудного вскармливания;
- возраст до 18 лет (безопасность не установлена).
Беременность и лактация
Беременность
Безопасность применения мельдония у беременных женщин не изучена, поэтому, во избежание возможного неблагоприятного воздействия на плод, применение препарата у беременных женщин противопоказано.
Период грудного вскармливания
Выведение мельдония с молоком и влияние на состояние здоровья новорожденного не изучены. Поэтому при необходимости применения препарата следует прекратить грудное вскармливание.
Способ применения и дозы
Внутрь.
Суточная доза для взрослых составляет 500 мг (2 капсулы). Всю дозу применяют с утра в один прием или разделив ее на 2 приема.
Курс лечения - 10-14 дней.
Ввиду возможного развития возбуждающего эффекта препарат рекомендуется применять в первой половине дня.
Побочные эффекты
Нежелательные лекарственные реакции сгруппированы по системно-органным классам в соответствии со следующей градацией частоты: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и <1/10), нечасто (≥1/1000 и <1/100), редко (≥ 1/10000 и <1/1000) и очень редко (<1/10000), частота неизвестна - по имеющимся данным частоту оценить невозможно.
Нарушения со стороны крови и лимфотической системы: частота неизвестна - эозинофилия.
Нарушения со стороны иммунной системы: аллергические реакции (покраснение кожи, кожные высыпания, кожный зуд, припухлость).
Нарушения со стороны нервной системы: часто - головные боли; частота неизвестна - повышенная возбудимость.
Нарушения со стороны сердца: очень редко - тахикардия.
Нарушения со стороны сосудов: очень редко - снижение артериального давления, повышение артериального давления.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: часто - диспепсические явления.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: частота неизвестна - общая слабость, ангионевротический отёк.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка
О случаях передозировки мельдонием не сообщалось. Препарат малотоксичен и не вызывает тяжелых нежелательных реакций.
Симптомы: снижение артериального давления, сопровождающееся головной болью, тахикардией, головокружением и общей слабостью.
Лечение: симптоматическая терапия. При тяжелой передозировке необходимо контролировать функции печени и почек.
Взаимодействие
Мельдоний допускается одновременно применять с нитратами пролонгированного действия и другими антиангинальными средствами, сердечными гликозидами и мочегонными препаратами. Также мельдоний можно применять совместно с антикоагулянтами, антиагрегантами, антиаритмическими средствами и другими препаратами, улучшающими микроциркуляцию.
Мельдоний может усиливать действие коронародилатирующих средств, нитроглицирина, нифедипина, бета-адреноблокаторов, других гипотензивных и периферических вазодилятаторов.
Недопустимо одновременное применение препарата с другими препаратами мельдония, поскольку может увеличиться риск возникновения нежелательных реакций.
Ввиду возможного развития тахикардии и артериальной гипотензии, следует соблюдать осторожность при комбинации с нитроглицерином (для подъязычного применения) и гипотензивными средствами (особенно альфа-адреноблокаторами и короткодействующими формами нифедипина).
Особые указания
Пациентам с хроническими заболеваниями печени и почек следует соблюдать осторожность при длительном применении препарата.
Безопасность и эффективность применения мельдония у детей не установлены.
С 1 января 2016 года препараты мельдония включены в список запрещенных препаратов Всемирного антидопингового агенства (WADA) и могут давать положительный результат при проведении допинг-контроля у спортсменов.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Данные о неблагоприятном влиянии мельдония на способность управлять транспортными средствами и выполнению работ, требующих высокой скорости психомоторных реакций, отсутствуют.
Упаковка
По 10 капсул в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной с поливинилиденхлоридным покрытием и алюминиевой фольги.
По 100 капсул в банки полимерные с винтовой горловиной и крышкой навинчиваемой для витаминов и лекарственных средств.
Банку полимерную или 4 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
ЛП-006400
2020-08-11
Россия
Россия
Россия