Состав
Активное вещество: мельдония дигидрата (триметилгидразиния пропионата дигидрата) - 250 мг и 500 мг.
Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, кремния диоксид коллоидный (аэросил), кальция стеарат.
Состав оболочки капсулы:
Дозировка 250 мг
Капсулы твердые желатиновые №1
Корпус и крышечка: желатин, титана диоксид
Дозировка 500 мг
Капсулы твердые желатиновые №00
Корпус: желатин, титана диоксид
Крышечка: желатин, титана диоксид, краситель хинолиновый желтый, краситель солнечный закат желтый.
Описание
Дозировка 250 мг. Капсулы твердые желатиновые №1 белого цвета.
Дозировка 500 мг. Капсулы твердые желатиновые №00, корпус белого цвета, крышечка желтого цвета.
Содержимое капсул - белый кристаллический порошок со специфическим запахом. Порошок гигроскопичен.
Фармакотерапевтическая группа
Метаболическое средство
АТХ C01EB Прочие препараты для лечения заболеваний сердцаФармакологические свойства
Мельдоний - аналог гамма-бутиробетаина, подавляет гамма-бутиробетаингидроксиназу, снижает синтез карнитина и транспорт длинноцепочечных жирных кислот через оболочки клеток, препятствует накоплению в клетках активированных форм неокисленных жирных кислот - производных ацилкарнитина и ацилкоэнзима А. В результате снижения концентрации карнитина усиленно синтезируется гамма-бутиробетаин, обладающий вазодилатирующими свойствами.
В условиях ишемии восстанавливает равновесие процессов доставки кислорода и его потребления в клетках, предупреждает нарушение транспорта АТФ; одновременно с этим активирует гликолиз, который протекает без дополнительного потребления кислорода.
Механизм действия определяет многообразие его фармакологических эффектов: повышение работоспособности, уменьшение симптомов психического и физического перенапряжения, активация тканевого и гуморального иммунитета, кардиопротективное действие. В случае острого ишемического повреждения миокарда замедляет образование некротической зоны, укорачивает реабилитационный период. При сердечной недостаточности повышает сократимость миокарда, увеличивает толерантность к физической нагрузке, снижает частоту приступов стенокардии. При острых и хронических ишемических нарушениях мозгового кровообращения улучшает циркуляцию крови в очаге ишемии, способствует перераспределению крови в пользу ишемизированного участка. Эффективен в случае васкулярной и дистрофической патологии глазного дна. Характерно также тонизирующее действие на центральную нервную систему, устранение функциональных нарушений соматической и вегетативной нервных систем у больных алкоголизмом в период абстиненции.
ФармакокинетикаПосле приема внутрь препарат быстро всасывается, биодоступность - 78%. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1-2 часа после приема внутрь. Метаболизируется в организме с образованием двух основных метаболитов, которые выводятся почками. Период полувыведения при приеме внутрь зависит от дозы, составляет 3-6 часов.
Показания
Нарушения кровоснабжения головного мозга (инсульт, цереброваскулярная недостаточность). Комплексная терапия абстинентного алкогольного синдрома.
Сниженная работоспособность, хроническое физическое перенапряжение, послеоперационный период для ускорения процессов реабилитации.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к препарату, повышение внутричерепного давления (при нарушении венозного оттока и внутричерепных опухолях), беременность, период лактации, возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
Беременность и лактация
Не рекомендуется при беременности (эффективность и безопасность применения не изучена). При необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.
Способ применения и дозы
Внутрь, до приема пищи.
Стабильная стенокардия, хроническая сердечная недостаточность - в составе комплексной терапии по 500-1000 мг в день, применяя всю дозу сразу или деля ее на 2 раза. Курс лечения 4-6 недель.
Кардиалгия на фоне дисгормональной дистрофии миокарда - по 250 мг 2 раза в сутки (утром и вечером). Курс лечения -12 дней.
Нарушения кровоснабжения головного мозга (инсульт, цереброваскулярная недостаточность) - по 500-1000 мг в сутки, желательно в первой половине дня. Курс лечения - 4-6 недели.
Абстинентный алкогольный синдром - по 500 мг 4 раза в сутки. Курс лечения - 7-10 дней.
При снижении работоспособности и хроническом физическом перенапряжении, в послеоперационном периоде для ускорения процессов реабилитации - по 250 мг 4 раза в сутки. Курс лечения - 10-14 дней. При необходимости лечение повторяют через 2-3 недели. Спортсменам назначают по 500-1000 мг 2 раза в сутки перед тренировками. Продолжительность курса в подготовительный период - 14-21 день, в период соревнований - 10-14 дней.
Побочные эффекты
Редко - аллергические реакции (покраснение кожи, зуд, отек), диспепсические явления, тахикардия, возбуждение, снижение артериального давления.
Взаимодействие
Усиливает действие коронародилатирующих и некоторых гипотензивных лекарственных средств, сердечных гликозидов. Можно сочетать с антиангинальными средствами, антикоагулянтами, антиагрегантами, антиаритмическими средствами, диуретиками, бронхолитиками. Ввиду возможного развития умеренной тахикардии и артериальной гипотензии, следует соблюдать осторожность при комбинации с периферическими вазодилататорами и гипотензивными средствами (в том числе нифедипином, альфа-адреноблокаторами).