Состав
Одна таблетка содержит: лоперамида гидрохлорид - 2 мг;
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 100 мг, крахмал кукурузный 30 мг, магния стеарат 1,36 мг, стеариновая кислота 2,64 мг, повидон (полинилпиролидон низкомолекурярный медицинский) 4 мг.
Описание
Таблетки от белого до белого с желтоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрические с фаской с двух сторон.
Фармакологические свойства
Абсорбция - 40%. Связь с белками плазмы - 97%. Период полувыведения - 9-14 ч. Не проникает через гематоэнцефалический барьер. Практически полностью метаболизируется печенью путем конъюгации. Выводится преимущественно с желчью, незначительная часть выводится почками (в виде конъюгированных метаболитов).
Показания
Симптоматическое лечение острой и хронической диареи различного генеза (аллергического, эмоционального, лекарственного, лучевого; при изменении режима питания и качественного состава пищи, при нарушении метаболизма и всасывания; в качестве вспомогательного средства при диарее инфекционного генеза). Регуляция стула у пациентов с илеостомой.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к препарату, дивертикулез, кишечная непроходимость, язвенный колит в стадии обострения, диарея на фоне псевдомембранозного энтероколита, в виде монотерапии - дизентерия и другие инфекции желудочно-кишечного тракта, беременность (I триместр), период лактации, лоперамид в таблетках не назначают детям до 6 лет.
Способ применения и дозы
Внутрь. Взрослым при острой и хронической диарее первоначально назначают 2 таблетки (4 мг), затем по 1 таблетке (2 мг) после каждого акта дефекации в случае жидкого стула. Максимальная суточная доза - 8 таблеток (16 мг).
Детям старше 6 лет назначают по 1 таблетке (2 мг) после каждого акта дефекации в случае жидкого стула. Максимальная суточная доза - 3 таблетки (6 мг).
После нормализации стула или при отсутствии стула более 12 часов лечение препаратом следует прекратить.
Побочные эффекты
Аллергические реакции (кожная сыпь), сонливость, головокружение, гиповолемия, электролитные нарушения, сухость во рту, гастралгия, дискомфорт в животе, тошнота, рвота, запор, метеоризм. Редко - задержка мочи. Крайне редко - кишечная непроходимость.
Передозировка
Симптомы: угнетение ЦНС (ступор, нарушение координации, сонливость, миоз, мышечная гипертония, угнетение дыхания), кишечная непроходимость.
Лечение: антидот - налоксон ; учитывая, что продолжительность действия лоперамида больше, чем у налоксона, возможно повторное введение последнего. Симптоматическое лечение, активированный уголь, промывание желудка, искусственная вентиляция легких. Необходимо медицинское наблюдение, по крайней мере, в течение 48 часов.
Взаимодействие
Нежелательно назначать препарат вместе с атропином и другими холинолитическими лекарственными средствами во избежание усиления их эффекта.
Особые указания
При отсутствии эффекта после 2-х суток применения препарата необходимо уточнить диагноз и исключить инфекционный генез диареи. Если при лечении развивается запор или вздутие живота, препарат следует отменить. У пациентов с нарушением функции печени необходим тщательный контроль за признаками токсического поражения центральной нервной системы..
В период лечения диареи необходимо восполнять потерю жидкости и электролитов.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
В период лечения необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Упаковка
По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной. По 1 или 2 контурные ячейковые упаковки с инструкцией по применению в пачке из картона.
Условия хранения
В защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.