Описание
Овальные таблетки красно-оранжевого цвета, покрытые пленочной оболочкой с делительной риской с одной стороны.
Состав
Активное вещество: норфлоксацин - 400 мг
Вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза, крахмал картофельный, кремния диоксид коллоидный, метилпарабен, пропилпарабен, магния стеарат, тальк, гидроксипропилметилцеллюлоза, титана диоксид, краситель закатно-желтый, пропиленгликоль, тальк.
Фармакологические свойства
Противомикробный препарат из группы фторхинолонов, обладающий широким спектром действия. Действует бактерицидно. Норфлоксацин активен в отношении большинства грамотрицательных микроорганизмов: Escherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp., Proteus spp., Morganella morganii, Klebsiella spp. (включая Klebsiella pneumoniae), Enterobacter spp., Serratia marcescens, Citrobacter spp., Yersinia enterocolitica, Providencia stuartii, Haemophilus influenzae, Pseudomonas aeruginosa. Также активен в отношении некоторых грамположительных микроорганизмов (в частности Staphylococcus spp.), в отношении микроорганизмов, продуцирующих бета-лактамазы. Норфлоксацин менее эффективен в отношении Acinetobacter spp. и Enterococcus spp. и неэффективен против анаэробных бактерий и стрептококков.
Всасывание
После приема внутрь препарат быстро, но не полностью (30-40%) абсорбируется из ЖКТ.
Максимальные концентрации в сыворотке наблюдаются через 1-2 ч.
Распределение
До 67% норфлоксацина проникает из плазмы крови в периферические ткани.
Концентрации, превышающие плазменные, отмечаются в желчных протоках, желчном пузыре, печени, почках и предстательной железе. Препарат не проникает через ГЭБ.
Связывание с белками плазмы составляет около 14%.
Выведение
Период полувыведения составляет 3.5-6.5 ч. Около 80% выделяется почками, 20% выводится в неизменном виде через кишечник.
Показания к применению
Лечение инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными микроорганизмами, в т.ч.: инфекции мочевыводящих путей; инфекции половых органов; гонококковая инфекция; инфекции ЖКТ; профилактика сепсиса у больных с нейтропенией; диарея путешественников.
Норфлоксацин принимают внутрь натощак (не менее чем за 1 ч до или через 2 ч после еды) и запивают достаточным количеством жидкости.
При остром неосложненном цистите назначают по 200-400 мг 2 раза/сут в течение 3-5 дней.
При острых инфекциях мочевыводящих путей - по 400 мг 2 раза/сут в течение 7-10 дней.
При рекуррентных или хронических рецидивирующих инфекциях мочевыводящих путей - по 400 мг 2 раза/сут в течение 4 недель и по 400 мг/сут до 12 недель в случае рецидива.
При инфекциях половых органов - по 400-600 мг 2 раза/сут в течение 7 дней.
При острой неосложненной гонококковой инфекции - назначают 800 мг однократно.
Для профилактики сепсиса у больных с нейтропенией - по 400 мг 3 раза/сут в течение 8 недель.
При инфекциях ЖКТ - по 400 мг 2 раза/сут в течение 3-5 дней.
Для профилактики бактериальной диареи в эпидемически неблагоприятных районах - 400 мг 1 раз/сут.
Больным с печеночной недостаточностью и клиренсом креатинина 10-30 мл/мин назначают 400 мг 1 раз/сут.
Побочное действие
Со стороны ЖКТ, печени: тошнота, анорексия, диарея; возможно транзиторное повышение активности печеночных трансаминаз, щелочной фосфотазы, лактатдегидрогеназы.
Со стороны ЦНС, психики: головная боль, головокружение, чувство усталости, сонливость, беспокойство, раздражительность, чувство страха, спутанность сознания, галлюцинации, депрессия, шум в ушах.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: в отдельных случаях - тендинит, разрыв сухожилий.
Со стороны лабораторных показаний: возможно снижение гематокрита, эозинофилия, лейкопения, повышение концентрации креатинина в плазме.
Аллергические реакции: редко - крапивница, сыпь, зуд, анафилактический шок.
Противопоказания
Особые указания
При необходимости назначения норфлоксацина в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
С осторожностью назначают препарат больным с эпилепсией, приступами судорог в анамнезе, с выраженными нарушениями функции почек.
В период лечения препаратом больные должны получать достаточное количество жидкости (под контролем диуреза).
Во время терапии норфлоксацина было отмечено увеличение протромбинового индекса. При проведении хирургических вмешательств следует контролировать состояние системы свертывания крови.
Во время лечения норфлоксацином следует избегать воздействия прямого солнечного света.
При появлении болей в сухожилиях или при первых признаках тендовагинита рекомендуют отменить препарат. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.
В связи с возможным возникновением головокружения, пациентам, принимающим норфлоксацин, следует соблюдать осторожность при вождении автомобиля и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций (особенно при одновременном употреблении алкоголя). Взаимодействие с другими лекарственными средствами
При одновременном применении норфлоксацина с теофиллином и циклоспорином возможно повышение концентраций теофиллина и циклоспорина в плазме.
При одновременном применении норфлоксацина с варфарином возможно усиление терапевтического действия последнего.
Одновременный прием норфлоксацина и антацидных средств снижает интенсивность абсорбции норфлоксацина. В связи с этим препарат следует принимать за 1-2 ч до или не менее, чем через 4 ч после приема указанных препаратов.
Передозировка
Симптомы: диспептические расстройства (тошнота, рвота, диарея), в более тяжелых случаях - головокружение, чувство усталости, спутанность сознания, судороги.
Лечение: промывание желудка, тщательное наблюдение за пациентом, проведение симптоматической терапии. Необходимо обеспечить достаточное поступление жидкости в организм при поддержании соответствующего диуреза.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, по 400 мг. По 10 таблеток в АЛ/ПВХ блистеры, по одному и десять блистеров в картонную коробку вместе с инструкцией по медицинскому применению.